Merit Medical EN Snare Mode D'emploi page 20

: ‫ا ال ستخد ا م‬
‫ هو استخدامه في نظام األوعية الدموية التاجية والطرفية أو التجويف‬EN Snare® Endovascular ‫المقصود من نظام‬
،‫اللزج السترداد والتعامل مع األجسام الغريبة. تتضمن إجراءات االسترجاع والتداول، تصحيح وضع القثطار الوريدي المستقر‬
.‫ونزع غمد فبرين للقثطار الوريدي المستقر، والمساعدة في إجراء إتاحة بزل الوريد المركزي‬
‫® من ثالث حلقات متشابكة، موثقة بكبل، نيتينول فائقة المرونة. يسمح التركيب بنيتينول فائق المرونة‬EN Snare ‫يتكون نظام‬
‫1 ليس المقصود من هذا الجهاز إزالة األجسام الغريبة المحصورة في نمو األنسجة.1 ليس المقصود من هذا الجهاز إزالة األجسام‬
.‫2 يجب عدم استخدام هذا الجهاز في نزع غمد فبرين أثناء وجود عيوب في حاجز الثقبة البيضوية المستديم‬
‫4 قد تتسبب قوة سحب القثاطير أثناء عملية نزع غمد فبرين في إضرار، أو تمديد، أو كسر القثاطير المستقرة 6 الفرنسية أو أصغر‬
.‫في القطر. ال تستخدم قوة سحب مفرطة عندما تحاول نزع غمد فبرين للقثطار 6 فرنسي أو أصغر في القطر‬
.‫5 ال تستخدم قوة مفرطة عند التعامل مع القثطار من خالل مقدم. قد تتسبب القوة المفرطة في اإلضرار بالقثطار‬
‫6 تم تعقيم هذا الجهاز باستخدام أكسيد اإليثيلين، وهو ي ُع د ّ مع ق ّ م ً ا إذا لم يتم فتح العبوة أو إذا كانت تالفة. إنه مخصص لالستخدام مع‬
‫مريض واحد فقط. ال تحاول تنظيف الجهاز أو إعادة تعقيمه. بعد االستخدام، قد يشكل هذا الجهاز خطر ً ا بيولوج ي ًا محتم ال ً . استخدمه‬
.‫بطريقة تمنع حدوث تلوث عرضي. ال تستخدم الجهاز إذا كان تال ف ً ا أو إذا تم فتح عبوته أو تعرضت للتلف‬
‫7 الجهاز مخصص لالستخدام مع مريض واحد فقط. ال تقم بإعادة االستخدام أو إعادة المعالجة أو إعادة التعقيم. قد تؤدي إعادة‬
‫االستخدام أو إعادة المعالجة أو إعادة التعقيم إلى تعريض السالمة التركيبية للجهاز للخطر و/أو قد تؤدي إلى تعطل الجهاز، األمر‬
‫الذي قد يتسبب بدوره في إصابة المريض أو مرضه أو وفاته. كذلك، قد تؤدي إعادة االستخدام أو إعادة المعالجة أو إعادة التعقيم‬
‫إلى خطر تلوث الجهاز و/أو قد تتسبب في عدوى المرضى أو انتقال العدوى بما في ذلك، على سبيل المثال ال الحصر، انتقال‬
.‫المرض المعدي (األمراض المعدية) من مريض ٍ إلى آخر. قد يؤدي تلوث الجهاز إلى إصابة المريض أو مرضه أو وفاته‬
.‫8 نيتينول هو سبيكة نيكل تيتانيوم. قد يحدث رد فعل للمرضى الذين لديهم حساسية للنيكل‬
:‫: تحذير: يقيد القانون الفيدرالي (في الواليات المتحدة) بيع هذا الجهاز إال بواسطة طبيب أو بأمر صادر من طبيب‬Rx Only
.‫االحتياطات: ينبغي اتخاذ الحذر عند استخدام هذا الجهاز إلزالة غمد فبرين كبير لتقليل خطر االنسداد الرئوي‬
:‫1 المضاعفات المحتملة المرتبطة بأجهزة استرجاع األجسام الغريبة في النظام الوعائي الشرياني تشمل ولكنها ال تقتصر على‬
:‫ لالسترجاع في النظام الوعائي الوريدي تشمل، ولكنها ال تقتصر على‬snare ‫2 مضاعفات محتملة مرتبطة بأجهزة‬
:‫3 المضاعفات المحتملة األخرى المرتبطة بأجهزة استرجاع األشياء الغريبة تشمل، ولكنها ال تقتصر على‬
‫يمكن أن يحدث ضرر للقثطار عند محاولة نزع غمد فبرين على قثاطير فرنسية صغيرة القطر (أنظر التحذيرات). قد يحدث‬
‫ قريبا من حجم‬Snare ‫ للموقع الذي به الجسم الغريب. يجب أن يكون نطاق قطر‬Snare ‫قم باختيار النطاق المناسب لقطر‬
)‫ في النهاية البعيدة (الغير محورية‬Snare ‫ عن طريق إدخال النهاية القريبة من‬Snare ‫ في قثطار‬Snare ‫3 قم بوضع‬
Snare ‫ من المحور ويمكن إرجاع الحلقات إلى النهاية البعيدة لقثطار‬Snare ‫ حتى يخرج الطرف القريب لعمود‬Snare ‫لقثطار‬
‫ مرتين أو ثالثة‬Snare ‫ من خالل الطرف البعيد لقثطار‬Snare ‫4 اختبر وافحص الجهاز عن طريق تمديد وإرجاع حلقات‬
‫) إلى الموقع المرغوب فيه كوحدة واحدة تم تجميعها‬Snare ‫ وقثطار‬Snare( ‫5 عندما يكون ذلك مناسبا، يمكن تحريك النظام‬
‫ قد تم وضعه في األوعية الدموية، يمكن استخدام أداة اإلدخال المقدمة (الموجودة على الطرف القريب من‬Snare ‫إذا كان قثطار‬
.‫ المستقر‬Snare ‫ في قثطار‬Snare ‫ وبعيدة قليال عن جهاز عزم الدوران) لوضع‬Snare
.‫ داخل أنبوبة أداة اإلدخال‬Snare ‫2 حرك أداة اإلدخال المقدمة إلى األمام حتى يتم تضمين حلقات‬
‫ المستقر حتى تشعر بمقاومة. سوف يشير ذلك إلى أن طرف أداة‬Snare ‫3 ادخل النهاية البعيدة ألداة اإلدخال في محور قثطار‬
‫ إلى‬Snare ‫ القريب من محور أداة اإلدخال، وحرك‬Snare ‫4 امسك أداة اإلدخال في خط مستقيم قدر اإلمكان، امسك عمود‬
‫. يمكن إزالة أداة اإلدخال عن طريق مسك العالمة الزرقاء وتحريكها بإحكام بعيدا‬Snare ‫األمام حتى يصبح آمنا داخل لمعة قثطار‬
‫ على سلك التوجيه إلى المكان‬Snare ‫2 إذا كان هناك سلك توجيه في مريض في مكان وجود جسم غريب، قم بدفع قثطار‬
‫ في‬Snare ‫. بدال من ذلك، قم بتثبيت حلقة واحدة من‬Snare ‫ داخل قثطار‬Snare ‫المرغوب فيه. ثم أزل سلك التوجيه وادفع‬
‫ المجمع) في قثطار توجيه أو غمد تقديم حتى يتم‬Snare ‫ وقثطار‬Snare( ‫الطرف القريب من سلك التوجيه وادفع النظام بأكمله‬
‫تعليما ت‬
.‫للحلقات بإدخالها خالل القثاطير بدون خطر تشوه الجهاز‬
.‫الغريبة المحصورة في نمو األنسجة‬
.‫3 ليس المقصود من هذا الجهاز إزالة مقودات اإلنظام المزروعة‬
.‫ال تستخدم العبوة إذا كانت تالفة وراجع تعليمات االستخدام‬
)‫• احتشاء عضل القلب (إعتمادا على الموضع‬
.)‫اإلنصمام الرئوي بعد نزع غمد فبرين (انظر االحتياطات‬
: ®EN Snare ‫إعداد نظام‬
.‫الوعاء الذي سوف يستخدم فيه‬
.‫ من الماسكات وافحص وجود أي أضرار‬Snare ‫ وقثطار‬Snare ‫1 أزل‬
. Snare ‫2 أزل أداة اإلدخال وجهاز عزم الدوران من النهاية القريبة لعمود‬
.‫ والجهاز لوجود أي أضرار أو عيوب‬Snare ‫مرات، وفحص قثطار‬
:®EN Snare ‫إعداد بديل ل‬
.‫ من الحامل الواقي وافحص وجود أي أضرار‬Snare ‫1 أزل‬
.‫اإلدخال في محاذاة جيدة مع اللمعة الداخلية‬
:Snare ‫اقتراحات استرجاع والتعامل مع‬
.‫1 إذا كان موجودا، أزل قثطار التسليم المستقر‬
.‫ قريبة من الجسم الغريب‬Snare ‫وضع النهاية البعيدة لقثطار‬
‫ وحركه بواسطة قثطار موجه أو غمد تقديم‬Snare ‫ في الطرف البعيد لقثطار‬Snare ‫3 إذا لم يكن هناك سلك توجيه، اسحب‬
Arabic
‫ عن طريق شد الجهاز في النهاية البعيدة ألداة إدخال‬Snare ‫حتى يتم وضعه قريبا من الجسم الغريب. بدال من ذلك، قم بهدم حلقة‬
‫ ، قم بتوجيه القثطار أو الغمد‬Snare ‫ في نهاية المحور القريب لقثطار‬Snare ‫. ضع الطرف المدبب ألداة إدخال‬Snare
‫®، من‬EN Snare ‫مالحظة: عند محاولة استخدام قثاطير التوجيه أو األغمدة التي لم يتم تصنيعها خصيصا لالستخدام مع نظام‬
‫ لألمام برفق لفتح الحلقات تماما. ثم يتم تحريك الحلقات لألمام ببطء، ويمكن تدويرها إذا رغبت، حول‬Snare ‫4 ادفع محور‬
‫ لألمام إلى مكان أبعد من الموقع المستهدف وإعادة‬Snare ‫الطرف القريب من الجسم الغريب. بدال من ذلك، يمكن تحريك‬
‫ لألمام، يتم غلق حلقات الجهاز اللتقاط الجسم الغريب. (الحظ أن محاولة إغالق الحلقات‬Snare ‫5 عن طريق تحريك قثطار‬
:‫دواعي االستخدام‬
‫ وقثطار‬Snare ‫ لالحتفاظ بالقبضة على الجسم الغريب، وحرك‬Snare ‫6 للتعامل مع الجسم الغريب، احتفظ بشد قثطار‬
‫ معا عن قرب إلى أو في قثطار‬Snare ‫ ومجموعة قثطار‬Snare ‫ وحرك‬Snare ‫7 السترداد جسم غريب، احتفظ بشد قثطار‬
‫توجيه أو غمد. ثم يتم سحب الجسم الغريب من خالل أو مع قثطار التوجيه أو غمد التقديم. قد يتطلب إزالة األجسام الغريبة الكبيرة‬
:‫الوصف‬
‫ الذي تم اختياره إلى األمام إلى الوريد األجوف السفلي أو‬Snare ‫1 باستخدام التقنية القياسية، قم بإعداد وريد فخذي، ثم حرك‬
‫2 قم بتحريك سلك توجيه 530.0 بوصة إلى األمام من خالل الطرف النهائي (الطرف البعيد أو الوريدي إذا كان هناك أكثر من‬
:‫تحذيرات‬
‫ بلطف في اتجاه الطرف البعيد للقثطار فوق‬Snare ‫ حول القثطار واستمر في تطبيق جر خفيف بينما تقوم بشد‬Snare ‫5 اغلق‬
‫طول القثطار‬
‫051 سم‬
‫051 سم‬
‫غير م ُ س ب ّ ِ ب للحمى‬
‫طول القثطار‬
‫001 سم‬
‫001 سم‬
:‫المضاعفات المحتملة‬
‫001 سم‬
‫001 سم‬
‫• اإلنصمام‬
‫001 سم‬
‫• السكتة الدماغية‬
‫ (واحد)، أداة إدخال (واحدة)، وجهاز عزم دوران‬Snare ‫ (واحد)، قثطار‬Snare :‫ على‬EN Snare ‫* يحتوي كل نظام‬
‫• االنصمام الرئوي‬
‫• ثقب األوعية‬
‫• انحباس الجهاز‬
.
.‫كما هو موضح أعاله‬
.Snare ‫عن عمود‬
.Snare ‫ لألمام مع الحفاظ على اتصال دائم بين أداة اإلدخال ومحور قثطار‬Snare ‫وحرك‬
.‫ سوف تحرك الحلقات من مكانها حول الجسم الغريب‬Snare ‫ في قثطار‬Snare ‫بواسطة شد‬
.‫ معا لتحريك الجسم الغريب إلى الموضع المطلوب‬Snare
.‫إدخال أغماد كبيرة، أو قثاطير توجيه، أو قطع الموقع الطرفي‬
:‫ من القثاطير المستقرة‬Snare ‫إزالة أغماد فبرين بمساعدة‬
.‫لمعة واحدة) للقثطار المستقر وفي الوريد األجوف السفلي أو األذين األيمن‬
.‫ فوق النهاية البعيدة للقثطار إلى مكان قريب من غمد فبرين‬Snare ‫4 حرك‬
. ‫6 كرر الخطوات 4 و 5 حتى يصبح القثطار خاليا من غمد فبرين‬
.‫ في موقع مدخل وريدي في المريض وقم بوضعه في الموقع المطلوب في األوعية الدموية‬Snare ‫1 ادخل‬
.‫ لتوفير هدف لتوجيه إبرة دخول إلى موقع الدخول الوريدي المرغوب‬Snare ‫2 افتح حلقات‬
.‫. أزل اإلبرة‬Snare ‫3 ادخل سلك توجيه من خالل اإلبرة وحلقات‬
.‫ لألمام‬Snare ‫ على سلك التوجيه من خالل تحريك قثطار‬Snare ‫4 اغلق‬
*‫® السترجاع األجسام الغريبة‬EN Snare ‫نظام جهاز‬
‫حجم القثطار‬ Snare ‫طول‬
F 3.2 ‫571 سم‬
F 3.2 ‫571 سم‬
‫حجم القثطار‬ Snare ‫طول‬
F 6 ‫021 سم‬
F 6 ‫021 سم‬
F 6 ‫021 سم‬
F 7 ‫021 سم‬
F 7 ‫021 سم‬
.‫المهم اختبار توافق المنتج قبل استخدامه‬
.‫الحلقات إلى الطرف البعيد للجسم الغريب‬
.‫األذين األيمن‬
.‫ حول سلك التوجيه‬Snare ‫3 ضع أحد حلقات‬
.‫األطراف النهائية‬
:Snare ‫عمل قنوات وريدية بمساعدة‬
.‫5 اسحب سلك التوجيه إلى الموقع المطلوب‬
Snare ‫نطاق قطر‬ ‫الوصف‬
‫-2 4 مم‬ Mini EN Snare ‫نظام‬
‫-4 8 مم‬ Mini EN Snare ‫نظام‬
Snare ‫نطاق قطر‬ ‫الوصف‬
‫-6 01 مم‬ EN Snare ‫نظام‬
‫-9 51 مم‬ EN Snare ‫نظام‬
‫-21 02 مم‬ EN Snare ‫نظام‬
‫-81 03 مم‬ EN Snare ‫نظام‬
‫-72 54 مم‬ EN Snare ‫نظام‬
.)‫(واحد‬