Merit Medical EN Snare Mode D'emploi page 18

H A S Z N Á L AT I U TA S Í TÁ S :
TERÁPIÁS JAVALLATOK:
A EN Snare® endovaszkuláris hurok rendszert a szívkoszorú érrendszerben és perifériás érrend-
szerben vagy az üreges belső szervekben való használatra szánták, idegen testek eltávolítására
és mozgatására. Az idegen testek eltávolítási és mozgatási eljárásai közé tartozik a tartós vénás
katéter újrapozícionálása, a tartós vénás katéter körül képződő fibrin eltávolítása, központi vénás
hozzáféréséért végzett vénacsapolási eljárás támogatása.
LEÍRÁS:
Az EN Snare® rendszer 3 összefont, kábellel ellátott, különlegesen elasztikus Nitinolból gyártott,
előre-formázott hurokból áll. A különlegesen elasztikus Nitinol konstrukció lehetővé teszi a hurkok
katéteren keresztüli bevezetését, az eszköz deformációjának kockázata nélkül.
FIGYELMEZTETÉSEK:
1. Ez az eszköz nem szövetnövés miatt rögzült idegen testek eltávolítására van szánva.
2. Ezt az eszközt nem szabad fennmaradó foramen ovale-ból adódó septális hibák meglétének
esetében fibrinhüvely eltávolítására használni.
3. Ez az eszköz nem alkalmas beültetett ingerlésvezetők eltávolítására.
4. A fibrin burok eltávolításakor a katéteren alkalmazott húzó erők károsíthatják, megnyújthatják
vagy eltörhetik a tartós, 6-os francia vagy kisebb átmérőjű katétereket Ne alkalmazzon túlzott
húzóerőt fibrinburok eltávolítása közben 6-os francia vagy kisebb átmérőjű katéterek esetében.
5. Ne fejtsen ki túlzott erőt amikor a katétert a bevezetőn keresztül mozgatja. A túlzott erő kárt
tehet a katéterben.
6. Az eszközt etilén-oxiddal sterilizálták, és sértetlen és bontatlan csomagolás esetén sterilnek
tekinthető. Csak egyszeri használatra való. Ne próbálja megtisztítani vagy újrasterilizálni
az eszközt. Használat után az eszköz biológiailag veszélyes lehet. Oly módon kezelje, hogy
elkerülje a véletlenszerű szennyeződés kockázat. Ne használjon sérült eszközt vagy olyan
csomagolást, amely sérült vagy felbontott.
7. Csak egy betegnél alkalmazható. Ne használja fel újra, ne dolgozza fel újra és ne sterilizálja
újra. Az újrafelhasználás, az újrafeldolgozás vagy az újrasterilizálás veszélyeztetheti az eszköz
szerkezeti integritását és/vagy az eszköz meghibásodásához vezethet, ami viszont a páciens
sérülését, megbetegedését vagy halálát eredményezheti. Az újbóli használat, feldolgozás vagy
sterilizálás ezenkívül az eszköz elfertőződésének kockázatát is felveti és/vagy fertőzéshez,
keresztfertőzéshez vezethet a betegnél, egyebek mellett fertőző betegségek egyik betegről
a másikra való átvitelével. Az eszköz szennyeződése a páciens sérüléséhez, megbetegedéséhez
vagy halálához vezethet.
8. A nitinol egy nikkel titánium ötvözet. Nemkívánatos reakciók lehetségesek a nikkelre érzékeny
páciensek esetében.
FIGYELEM: A Szövetségi Törvények (U.S.A.) korlátozzák ennek az eszköznek az orvos
általi vagy orvosi rendelvényre torténő értékesítését.
Ne használja, ha a csomagolás sérült; nézze meg a használati útmutatót.
Nem pirogén.
ELŐVIGYÁZAT: Különös gondossággal kell eljárni ennek az eszköznek nagy fibrin burok
eltávolítására való használata esetén, a tüdőembólia kockázatának minimálisra való csök-
kentéséhez.
LEHETSÉGES SZÖVŐDMÉNYEK:
1. Az artériás érrendszerben, idegen testek visszahúzására használt eszközök használatával járó
lehetséges szövődmények - nem kizárólagosan - a következők lehetnek:
• Embolizáció
• Agyvérzés
• Szívizominfarktus (elhelyezéstől függően)
2. A vénás érrendszerben használt hurkos visszahúzó eszközök használatával járó lehetséges
szövődmények - nem kizárólagosan - a következők:
• Tüdőembólia
3. A visszahúzó eszközök használatával járó más lehetséges szövődmények - nem kizárólagosan -
a következők lehetnek:
• Érfal perforáció
• Az eszköz beszorulása
Előfordulhat, hogy fibrin burok eltávolítása közben, kis francia méretű katéterek esetében, a katéter
megsérül. (Lásd FIGYELMEZTETÉSEK) Előfordulhat tüdőembólia fibrin hurok eltávolítása után. (Lásd
ELŐVIGYÁZATOSSÁG)
Készítse elő az EN Snare® rendszert:
Válassza ki az idegen testet tartalmazó beavatkozás helyének megfelelő hurok átmérőt. A hurok
átmérője a vérér méretéhez illő kellene legyen, amelyben használatra kerül.
1. Vegye ki a hurkot és a katétert az őket tároló karikából, és vizsgálja meg, nem sérültek-e meg.
2. Vegye le a bevezető eszközt és csavaró segédeszközt a hurok szárának proximális végéről.
3. Fűzze be a hurkot a hurok-katéterbe a következőképpen: vezesse be a hurok proximális végét
a hurok-katéter distális (kúp nélküli) végébe, amíg a hurok szárának proximális vége kijön a
katéter kúpos végén és a hurkokat vissza lehet húzni a hurok-katéter distális végébe.
4. Tesztelje és ellenőrizze az eszközt 2-3-szor kidugva és visszahúzva a hurkot a hurok-katéter
distális végén, alaposan megvizsgálva, hogy ne legyen semmilyen rongálódás vagy hiba a
hurok-katéteren és az eszközön.
5. A megfelelő pillanatban, a rendszert (hurkot és hurok-katétert) be lehet tolni a kívánt helyre egy
egységként, a fent leírtak szerint összeszerelve.
Az EN Snare® rendszer alternatív előkészítése:
Ha a hurok-katéter már pozíción van az érrendszerben, a csomagban szállított (a hurok proximális
végén és a csavaró eszköztől kicsit distálisan található) bevezető eszköz használható a huroknak a
Hungarian
tartósan behelyezett hurok-katéter lumenjébe való bevezetéséhez.
1. Vegye ki a hurkot a védőtartóból és vizsgálja meg, nem sérült-e meg.
2. Nyomja a csomagban szállított bevezető eszközt distálisan, amíg a hurok karikái teljesen
bemennek a bevezető eszköz tömlő részébe.
3. Helyezze be a bevezető eszköz distális végét a tartós hurok-katéter proximális végébe amíg
ellenállást érez. Ez azt jelzi, hogy a bevezető eszköz vége megfelelően egyvonalba esik a belső
lumennel.
4. Tartsa a bevezető eszközt amilyen egyenesen csak tudja, fogja meg a hurok szárát a bevezető
eszköz csőpereméhez közel és tolja előre a hurkot amíg az biztonságosan a hurok-katéter
lumenjében lesz. A bevezető eszköz eltávolításához fogja meg a pici kék fület és határozott
mozdulattal húzza el a hurok szárától oldalra.
Hurok segítségével végzett visszahúzással és mozgatással kapcsolatos javaslatok:
1. Távolítsa el a tartós bevezető katétert, ha van ilyen.
2. Ha egy vezetődrót jelen van a páciensben az idegen test helyén, tolja be a hurok-katétert a
vezetődróton a kívánt helyre. Ezután távolítsa el a vezetődrótot és tolja be a hurkot a hurok-
katéteren keresztül. Alternatív módon, fűzze rá a hurok egyik karikáját a vezetődrót proximális
végére, és tolja be egy egységként az egész rendszert egy vezetőkatéterbe vagy bevezető
hüvelybe amíg a hurok-katéter distális vége az idegen test közelébe kerül.
3. Ha nem használódik vezetődrót, húzza vissza a hurkot a hurok-katéter distális végébe és tolja
be egy vezetőkatéteren vagy bevezető hüvelyen keresztül amíg az idegen test közelébe ér.
Alternatív módon, behúzhatja teljesen a hurkot visszahúzva az eszközt a hurok bevezető eszköz
distális végébe. Tegye a hurok bevezető eszköz kúpos végét a hurok-katéter, vezetőkatéter
vagy vezetőhüvely proximális végébe, és tolja előre a hurkot folyamatosan egymásnak nyomva
a bevezető eszközt és a hurok-katéter kúpját. MEGJEGYZÉS: Ha olyan vezetőkatétereket vagy
vezetőhüvelyeket próbál meg használni amiket nem speciálisan a EN Snare® rendszerhez
gyártottak, fontos leellenőrizni a termék kompatibilitását használat előtt.
4. Tolja óvatosan előre a hurok szárát a hurok-karikák teljes kinyitásához. Ezután lassan előre kell
tolni a hurok-karikákat és ha szükséges el is lehet forgatni az idegen test proximális vége körül.
Alternatív módon, a hurkot tovább lehet taszítani a célzott helyen túlra, és a hurkokat vissza
lehet húzni az idegen test körül.
5. A hurok-katéter előretolásával a hurok karikái záródnak, és megragadják az idegen testet.
(Vegye figyelembe, hogy miközben megpróbálja rászorítani a hurkokat az idegen testre úgy,
hogy a hurok szárát visszahúzza a katéterbe, a hurok ki fog mozdulni az idegen test körüli
pozíciójából.)
6. Idegen test mozgatásához, tartsa meg a feszültséget a hurok-katéteren, hogy fogva maradjon
az idegen test, és egyszerre mozgassa a hurkot és hurok-katétert az idegen test kívánt pozícióra
való áthelyezéséhez.
7. Idegen test kivételéhez, tartsa meg a feszültséget a katéteren, és mozgassa a hurok és
hurok-katéter egységet egyszerre (proximálisan) a vezetőkatéterbe vagy hüvelybe vagy
vezetőkatéter/ hüvely fele. Ezután az idegen test kivevődik, visszahúzva azt a vezetőkatéteren
vagy bevezetőhüvelyen keresztül, vagy azzal együtt. Nagy méretű idegen testek kivétele miatt
szükséges lehet nagyobb átmérőjű hüvelyek, vezetőkatéterek bevezetése, vagy egy vágás a
periferiális helyen.
Fibrin burok eltávolítása tartós katéterekről hurok segítségével:
1. Standard technikát használva, készítse elő a combvénán keresztüli behatolást, tolja be a
kiválasztott hurkot az alsó fő gyűjtőérhez vagy jobboldali átriumhoz.
2. Vezesse be a 0,035" (0,89 mm) átmérőjű vezetődrótot a tartós katéter végén levő nyílásba
(distális vagy vénás nyílásába, ha több mint egy lumen van) és az alsó fő gyűjtőérbe vagy
jobboldali átriumba.
3. Helyezze az egyik hurok-karikát a vezetődrót köré.
4. Tolja előre a hurkot a katéter distális vége körül amíg közel kerül a fibrin hüvelyhez.
5. Szorítsa meg a hurkot a katéter körül és, megtartva a könnyed húzóerőt, gyengéden húzza
lefele a hurkot a katéter distális vége fele, a végén levő nyílások fölött.
6. Ismételje meg a 4-es és 5-ös lépéseket amíg a katéter megtisztul a fibrinburoktól.
Eldugult véna vagy katéter megnyitása hurok segítségével.
1. Vezesse be a hurkot egy átjárható vénás hozzáférési helyen, és helyezze az érrendszerben a
kívánt helyre.
2. Nyissa meg a hurok-karikákat, hogy célt képezzen belőle, a bevezető tűnek a kívánt vénás
hozzáférési helybe való bevezetéséhez.
3. Vigyen be egy vezetődrótot a tűn keresztül és a hurok karikáin keresztül. Távolítsa el a tűt.
4. Előrenyomva a hurok-katétert, szorítsa rá a hurkot a vezetődrótra.
5. Húzza a vezetődrótot a kívánt helyre.
EN Snare® IDEGEN TESTET ELTÁVOLÍTÓ RENDSZER*
Leírás
Mini EN Snare Rendszer
Mini EN Snare Rendszer
Leírás
EN Snare Rendszer
EN Snare Rendszer
EN Snare Rendszer
EN Snare Rendszer
EN Snare Rendszer
• Minden EN Snare Rendszer a következőket tartalmazza: (1) Hurok, (1) Hurok-katéter, (1)
Bevezető eszköz és (1) Csavaró eszköz.
Hurok Hurok
Átmérő skála Hossza
2-4 MM 175 CM
4-8 MM 175 CM
Hurok Hurok
Átmérő skála Hossza
6-10 MM 120 CM
9-15 MM 120 CM
12-20 MM 120 CM
18-30 MM 120 CM
27-45 MM 120 CM
Katéter Katéter
Méret Hossza
3.2 F 150 CM
3.2 F 150 CM
Katéter Katéter
Méret Hossza
6 F 100 CM
6 F 100 CM
6 F 100 CM
7 F 100 CM
7 F 100 CM