Avvertenze; Indicazioni Di Attenzione - LeMaitre AnastoClip GC Instructions D'utilisation

Distanza approssimativa
prima della chiusura
La forma della clip chiusa cambia a seconda dello spessore del tessuto.

Avvertenze

• ROVESCIARE SIMMETRICAMENTE TUTTI I BORDI DEL TESSUTO.
• POSIZIONARE LE CLIP A BREVE DISTANZA LE UNE DALLE ALTRE.
• NON USARE LE CLIP SU VASI GRAVEMENTE COMPROMESSI DA ENDOARTERECTOMIA.
LA MANCATA OSSERVANZA DI QUESTE INDICAZIONI POTREBBE COMPROMETTERE L'ESITO DELLA
PROCEDURA INTRAOPERATORIA O POST-OPERATORIA DI ANASTOMOSI (PER MOLTI GIORNI) NONCHÉ
CAUSARE GRAVI LESIONI AL PAZIENTE.

Indicazioni di attenzione

1. Stringere a fondo le impugnature fino a quando sia percepibile un clic. Un serraggio improprio
delle impugnature potrebbe provocare la deformazione della clip con conseguente sanguinamento
o perdite.
2. Verificare che il tessuto da anastomizzare possa essere afferrato integralmente con la morsa per
evitare sanguinamento o perdite. Vedere figura di seguito.
3. Posizionare le clip in modo che non "oscillino" lungo l'asse, ossia che non si "capovolgano". Vedere
figura di seguito.
4. Ispezionare il sito anastomotico per verificare che le clip siano state posizionate correttamente e
che l'emostasi sia riuscita. In caso di sanguinamento dopo l'applicazione, può essere necessario
usare ulteriori clip o applicare dei punti di sutura manualmente per completare l'emostasi.
5. Non afferrare i bordi del tessuto con due forcipi e avvicinare i forcipi per rovesciare il tessuto e applicare
le clip, perché questa operazione potrebbe provocare l'eversione non simmetrica del tessuto nonché
sanguinamento o perdite.
6. Ispezionare il tessuto del vaso per verificare che il forcipe non possa danneggiare il tessuto durante
la manipolazione.
7. Prima di usare l'applicatore AnastoClip GC con tessuti o materiali protesici per innesti (come
Meadox, poliestere tessuto), verificare che lo spessore complessivo del tessuto rovesciato da
anastomizzare non superi la larghezza complessiva della clip usata (vedere le tabelle A, B e C).
Controindicazioni
1. Non usare l'applicatore AnastoClip GC se non è possibile rovesciare correttamente il tessuto a
causa della presenza di materiale arteriosclerotico o calcificato o se il vaso è stato gravemente
compromesso da endoartectomia (ad esempio arteria carotidea o altra arteria in queste
condizioni).
2. Non posizionare le clip a una distanza superiore a 0,5 mm le une dalle altre. Se ciò non è possibile,
non usare l'applicatore AnastoClip GC.
3. Non usare l'applicatore AnastoClip GC se non è possibile rovesciare simmetricamente tutti gli strati
del tessuto prima dell'applicazione della clip.
4. Non usare l'applicatore AnastoClip GC per tessuti fragili e inadatti all'applicazione di suture.
5. Non utilizzare il dispositivo se non è possibile afferrare tutto il tessuto con la morsa.
6. Utilizzare l'applicatore AnastoClip GC solo per le applicazioni descritte. GETTARE IL DISPOSITIVO
DOPO L'USO. NON RISTERILIZZARLO.
Complicanze
• Infezioni
• Dolore/gonfiore
• Danni tissutali
• Perdita di sangue
• Emorragia
• Embolia
• Stenosi
• Dissezione intimale
• Trombosi/occlusione
• Rottura dell'anastomosi
• Deiscenza
• Necrosi
• Sieroma
• Insufficienza anastomotica
• Pseudoaneurisma
2,5 mm
Lunghezza
complessiva approssimativa
4,9 mm
Clip per appli-
catore
25