LeMaitre AnastoClip GC Instructions D'utilisation page 30

AnastoClip GC® förslutningssystem
(modellnummer 4009-06, 4009-07, 4009-08, 4011-01, 4011-02, 4011-03)
Svenska — Bruksanvisning
VIKTIGT!
Denna broschyr är utformad för att underlätta användningen av AnastoClip GC® förslutningssystem
med titanclips. Den utgör inte en referens för kirurgiska staplingtekniker.
LÄS NEDANSTÅENDE INFORMATION NOGA INNAN DU ANVÄNDER PRODUKTEN.
Indikationer
AnastoClip GC är avsedd att användas för förslutning av arteriotomier och venotomier, att fästa
syntetiska kärlproteser och att skapa everterade anastomoser i blodkärl och andra små tubulära
strukturer. Applikatorn är också avsedd för approximation av dural vävnad (dural approximation är
endast tillgänglig inom EU).
Effekter
AnastoClip GC-tången finns tillgänglig i tre (3) clipsstorlekar: medium-1,1 mm, large-1,7 mm och extra
large-2,5 mm. De finns i två (2) längder: 7,6 cm (3 tum) distalt skaft och 15,2 cm (6 tum) distalt skaft.
AnastoClip GC-tången består av ett roterande skaft och en inbyggd patron med titanclips. När tångens
handtag kläms ihop stängs clipset runt den everterade vävnadens kanter. När handtagen släpps laddas
ett nytt clip automatiskt i clipstångens käftar. Det rekommenderas att vid varje ingrepp använda en
vävnadseverteringspincett för att underlätta evertering av vävnadskanterna. Det rekommenderas att
vid varje ingrepp använda AnastoClip
MRT-förenlighet
Icke-klinisk testning har påvisat att AnastoClip GC-förslutningssystemet är säkert under specifika
förhållanden vid MRT. En patient med detta implantat kan genomgå undersökning i ett MRT-system
under följande förhållanden:
Statiskt magnetfält på endast 1,5 T respektive 3 T.
Magnetfält med maximal spatial gradient på 2000 G/cm (20 T/m).
MRT-system med maximal rapporterad helkroppsgenomsnittlig specifik absorptionsgrad (SAR) på 2
W/kg vid 15 minuters skanning (d.v.s. per pulssekvens) i normalt driftsläge.
Under de undersökningsförhållanden som definieras ovan förväntas AnastoClip GC-
förslutningssystemet ge upphov till en maximal temperaturstegring på 1,5 °C efter 15 minuters
kontinuerlig skanning (d.v.s. per pulssekvens). Vid icke-klinisk testning har AnastoClip GC-
förslutningssystemet visat sig orsaka bildstörningar som sträcker sig cirka 4 mm utanför implantatet
vid avbildning med en gradientekopulssekvens i ett MRT-system på 3 T.
Schematisk översikt och nomenklatur
A) Clips
B) Käftar
C) Skaft
D) Inställningsratt
E) Klämhandtag
F) Handtag
Tillgängliga varianter:
AnastoClip-tång
7,6 cm (3") skaft
15,2 cm (6") skaft
Leverans:
Applikatorn levereras steril. Anordningens sterilitet säkerställs så länge förpackningen inte har
öppnats eller skadats.
Anordningen i sin helhet anses vara icke-pyrogen för vaskulära applikationer.
De implanterbara klämmor, axeln i rostfritt stål och applikatorens käftar anses vara icke-pyrogen för
dura applikationer. Applikatorens plastdel (hantag, spakar och rotationsvred)
bör inte vara i kontakt med cerebrospinalvätska.
Bruksanvisning
OBS: Användning av lupp rekommenderas. En 2,5X förstoring föreslås.
1. Förberedelse av vävnaden enligt nedan rekommenderas:
G) ARTERIOTOMI ELLER VENOTOMI: En valfri hållsutur mitt i snittet.
H) ÄNDE MOT ÄNDE: Horisontella madrassuturer klockan 3 och klockan 9.
-borttagaren för att avlägsna eventuella AnastoClip GC-clips.
®
Medium Large
4009-06 4009-07
4011-01 4011-02
C
B
A
Extra Large
4009-08
4011-03
1
G
D
E
1
G
H
I
J
F
H