Precauzioni E Avvertenze - LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi

Potenziali complicanze
• Ictus
• Paraplegia
• Paraparesi
• Infarto miocardico
• Insufficienza renale
• Ischemia
• Embolia
• Trombosi
• Emorragia
• Infezione sull'innesto
• Infezione dell'incisione
• Aneurisma
• Polmonite
• Amputazione

Precauzioni e avvertenze

• Un paziente può ricevere un solo impianto AlboGraft nel corso della sua vita.
• Il dispositivo non può essere esposto a temperature superiori a 45 °C (113 °F). Il calore eccessivo
danneggia gravemente l'innesto vascolare in poliestere AlboGraft e lo rende inadatto all'uso.
• Non utilizzare la protesi se il contenitore e/o il sigillo sono stati aperti o danneggiati, oppure se è scaduto
il periodo di sterilità.
• L'innesto impregnato di collagene non deve mai essere risterilizzato.
• Gli innesti contaminati da sangue durante le procedure precedenti non devono essere riutilizzati
o risterilizzati.
• Gli innesti vascolari devono essere maneggiati in modo da evitare il contatto con particelle estranee che,
se aderiscono alla parete dell'innesto, possono generare emboli o interazioni indesiderate con il sangue.
Inoltre, i guanti chirurgici utilizzati per manipolare gli innesti non devono contenere polveri, conservanti
o lubrificanti.
• Evitare di allungare eccessivamente l'innesto; espandere delicatamente l'innesto per appianare le pieghe.
• Evitare di danneggiare l'innesto durante la manipolazione, utilizzare pinze atraumatiche e strumenti
appropriati (ad es. pinze vascolari). Evitare di utilizzare questi strumenti esercitando una pressione
eccessiva per non danneggiare il rivestimento di collagene o il tessuto.
• Si raccomanda l'uso di aghi atraumatici.
• Per il taglio degli innesti tessuti si raccomanda la cauterizzazione di tipo oftalmico a bassa temperatura
(≤ 704 °C/1300 °F) per evitarne lo sfilacciamento.
• Protesi di rinforzo a spirale rimovibile AlboGraft (modelli ASC)*: evitare di serrare l'innesto sull'area rinforzata.
• Protesi di rinforzo a spirale rimovibile AlboGraft (modelli ASC)*: rimuovere delicatamente la spirale
di supporto per non danneggiare la pellicola di collagene.
• Prestare attenzione a legare e/o cauterizzare i vasi linfatici sulla nervatura per ridurre al minimo la
formazione di sieroma o ristagno linfatico in seguito alla ricostruzione aorto-femorale o femoro-poplitea.
• Queste protesi non devono essere innestate in pazienti sensibili al poliestere o a materiali di origine bovina.
Risterilizzazione/Riconfezionamento
Il dispositivo è esclusivamente monouso. Non riutilizzare, riprocessare o risterilizzare. Non è possibile garantire
la pulizia e la sterilità del dispositivo ricondizionato. Il riutilizzo del dispositivo può causare contaminazione
crociata, infezione o il decesso del paziente. Il ritrattamento e il condizionamento possono compromettere
le caratteristiche prestazionali del dispositivo in quanto quest'ultimo è stato concepito e testato esclusivamente
per un impiego monouso. La durata di conservazione in magazzino indicata tiene conto del fatto che lo stesso
• Decesso
• Dilatazione dell'innesto
• Disintegrazione dell'innesto
• Stenosi dell'innesto
• Pseudoaneurisma
• Trombo intraluminale dell'innesto
• Aria peri-innesto
• Arresto respiratorio
• Fibrillazione atriale
• Chilotorace
• Disturbo psicotico breve (incluso il delirio
transitorio)
• Emiparesi
• Ischemia viscerale
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