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Outlines:
Original Artwork:
LeMaitre
VASCULAR
Flexcel™ Carotid Shunt
Instructions for Use - English
Flexcel™ Karotisshunt
Gebrauchsanleitung – Deutsch
Shunt carotidien Flexcel™
Mode d'emploi - français
Shunt carotideo Flexcel™
Istruzioni per l'uso - Italiano
Derivación carotídea Flexcel™
Instrucciones de uso - Español
Shunt para Carótida Flexcel™
Instruções de Utilização – Português
Flexcel™ carotis shunt
Brugsanvisning - dansk
Flexcel™ Carotid Shunt – karotisshunt
Bruksanvisning - svenska
Flexcel™ hartslagadershunt
Gebruiksaanwijzing – Nederlands
Ενδοαυλική παράκαμψη καρωτίδας Flexcel™
Οδηγίες χρήσης – Ελληνικά
Flexcel™-kaulavaltimosuntti
Käyttöohjeet - Suomi
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Manuels Connexes pour LeMaitre Flexcel 2020-01
Sommaire des Matières pour LeMaitre Flexcel 2020-01
- Page 1 Outlines: Original Artwork: LeMaitre VASCULAR Flexcel™ Carotid Shunt Instructions for Use - English Flexcel™ Karotisshunt Gebrauchsanleitung – Deutsch Shunt carotidien Flexcel™ Mode d’emploi - français Shunt carotideo Flexcel™ Istruzioni per l’uso - Italiano Derivación carotídea Flexcel™ Instrucciones de uso - Español Shunt para Carótida Flexcel™...
- Page 2 Flexcel™ Carotid Shunt (Model 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-45) Instructions for Use - English Introduction The shunt is designed to serve as an artificial passage connecting two blood vessels, allowing blood flow from one vessel to another. This is accomplished by using a clear, flexible, conduit that is held in place by a stabilization technique on both ends of the conduit.
- Page 3 Notices: Limited Product Warranty; Limitation of Remedies LeMaitre Vascular, Inc. warrants that reasonable care has been used in the manufacture of this device. Except as explicitly provided herein, LEMAITRE VASCULAR (AS USED IN THIS SECTION, SUCH TERM INCLUDES LEMAITRE VASCULAR, INC., ITS...
- Page 4 Flexcel™ Karotisshunt (Modell 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-45) Gebrauchsanleitung – Deutsch Einführung Der Shunt dient konstruktionsgemäß als künstliche Verbindung zwischen zwei Blutgefäßen, sodass Blut von einem Gefäβ zum anderen fließen kann. Dazu wird eine transparente, flexible Leitung verwendet, die mittels einer Stabilisierungstechnik an beiden Enden der Leitung festgehalten wird.
- Page 5 GARANTIEN HANDELT, EINSCHLIESSLICH JEGLICHER STILLSCHWEIGENDER GARANTIEN DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. LeMaitre Vascular macht keine Angaben in Bezug auf die Eignung für spezielle Behandlungen, bei denen dieses Produkt benutzt wird. Die Beurteilung dessen liegt in der alleinigen Verantwortung des Käufers.
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Page 6: Contre-Indications
Shunt carotidien Flexcel™ (Modèles 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-45) Mode d’emploi - Français Introduction Le shunt est conçu pour créer un passage sanguin artificiel entre deux vaisseaux pour permettre au sang de circuler d’un vaisseau vers l’autre. Pour ce faire, on utilise un conduit transparent souple que l’on maintient en place aux deux extrémités par une technique de stabilisation. - Page 7 Remarques : Produit à garantie limitée, limitation des recours LeMaitre Vascular, Inc. garantit que tous les soins possibles ont été apportés à la fabrication de ce dispositif. Sauf indications contraires dans ce document, LEMAITRE VASCULAR (DESIGNANT DANS CETTE SECTION LEMAITRE VASCULAR, INC., SES FILIALES ET LEURS EMPLOYÉS, CADRES, DIRECTEURS, GÉRANTS ET AGENTS RESPECTIFS) N’OCTROIE AUCUNE...
- Page 8 Shunt carotideo Flexcel™ (modello 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-45) Istruzioni per l’uso - Italiano Introduzione Lo shunt è un dispositivo studiato per creare un passaggio artificiale tra due vasi sanguigni, permettendo al sangue di fluire da un vaso all’altro, grazie all’uso di un condotto flessibile trasparente, trattenuto in posizione ad entrambe le estremità...
- Page 9 è monouso. Avvisi: garanzia limitata e limitazione di responsabilità LeMaitre Vascular, Inc. garantisce che il prodotto è stato fabbricato con ragionevole cura e attenzione. Se non diversamente indicato nella presente garanzia, LEMAITRE VASCULAR (IL CUI NOME VIENE UTILIZZATO IN QUESTA SEZIONE PER RIFERIRSI A LEMAITRE VASCULAR, INC., ALLE SUE SOCIETÀ...
- Page 10 Derivación carotídea Flexcel™ (Modelos 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-45) Instrucciones de uso - Español Introducción La derivación (shunt) se ha diseñado para conectar artificialmente dos vasos sanguíneos y permitir el flujo de sangre de un vaso a otro. Para esto se usa un tubo transparente flexible fijado en posición mediante una técnica de estabilización en ambos extremos.
- Page 11 La única acción en caso de incumplimiento de esta garantía limitada será la sustitución de este dispositivo o el reembolso del precio de éste (bajo decisión exclusiva de LeMaitre Vascular), previa devolución del dispositivo a LeMaitre Vascular por parte del comprador. La presente garantía terminará...
- Page 12 Shunt para Carótida Flexcel™ (Modelo 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020- Instruções de Utilização – Português Introdução O shunt foi concebido para actuar como uma passagem artificial ligando dois vasos sanguíneos, permitindo o fluxo de sangue de um vaso para outro. Tal é obtido utilizando um tubo transparente e flexível que é mantido no local mediante uma técnica de estabilização nas duas extremidades do tubo.
- Page 13 única forma de reparação consiste na substituição, ou reembolso do preço de aquisição, do dispositivo (a critério exclusivo da LeMaitre Vascular) após devolução do dispositivo à LeMaitre Vascular, por parte do comprador. A presente garantia termina no final da data de validade do dispositivo.
- Page 14 Flexcel™ carotis shunt (Model 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-45) Brugsanvisning - dansk Indledning Shunten er designet til at fungere som en kunstig forbindelse mellem to blodkar med blodgennemstrømning fra et kar til et andet. Dette opnås vha. et gennemsigtigt, fleksibelt rør, der holdes på plads med en stabiliseringsteknik i begge ender af røret.
- Page 15 Udstyrets holdbarhed er baseret på engangsbrug. Meddelelser: Begrænset produktgaranti og begrænset erstatning LeMaitre Vascular, Inc. garanterer, at der er anvendt rimelig omhu ved fremstilling af dette udstyr. Medmindre det fremgår udtrykkeligt heri, FRALÆGGER LEMAITRE VASCULAR (SOM ANVENDT I DETTE AFSNIT INKLUDERER DENNE TERM LEMAITRE VASCULAR, INC., OG DETS ASSOCIEREDE SELSKABER, SAMT DERES RESPEKTIVE ANSATTE, OVERORDNEDE,...
- Page 16 Flexcel™ Carotid Shunt – karotisshunt (Modell 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-45) Bruksanvisning - svenska Introduktion Shunten är avsedd att fungera som artificiell passage som ansluter två blodkärl, och möjliggöra blodflöde från ett blodkärl till ett annat. Detta åstadkoms genom användning av ett klart, flexibelt rör, som hålls på plats genom stabilisering i båda änderna på...
- Page 17 Enhetens livslängd är enbart baserad på engångsbruk. Meddelanden: Begränsad produktgaranti och ersättning LeMaitre Vascular, Inc. garanterar att skälig varsamhet använts vid tillverkningen av den här enheten. Förutom det som uttryckligen anges här GER LEMAITRE VASCULAR (I SAMBAND MED DETTA AVSNITT OMFATTAR DETTA BEGREPP LEMAITRE VASCULAR, INC., DESS FILIALBOLAG OCH DERAS RESPEKTIVE ANSTÄLLDA, TJÄNSTEMÄN, STYRELSEMEDLEMMAR,...
- Page 18 Flexcel™ halsslagadershunt (model 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-45) Gebruiksaanwijzing – Nederlands Inleiding De shunt doet dienst als een kunstmatig verbindingskanaal tussen twee bloedvaten waardoor bloed van het ene vat naar het andere stroomt. Daartoe wordt een doorzichtig, flexibel buisje gebruikt dat op zijn plaats wordt gehouden door een stabilisatietechniek aan zijn beide uiteinden.
- Page 19 Ter kennisneming door de gebruiker is op de achterpagina van deze gebruiksaanwijzing de datum van uitgave of herziening van deze gebruiksaanwijzing vermeld. Indien tussen deze datum en de datum van ingebruikneming van het product meer dan 24 maanden zijn verstreken, moet de gebruiker contact met LeMaitre Vascular opnemen om af te...
- Page 20 Ενδοαυλική παράκαμψη καρωτίδας Flexcel™ (Μοντέλο 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-45) Οδηγίες χρήσης – Ελληνικά Εισαγωγη Η ενδοαυλική παράκαμψη προορίζεται για χρήση ως τεχνητός δίαυλος που συνδέει δύο αιμοφόρα αγγεία και επιτρέπει τη ροή του αίματος από το ένα αγγείο στο άλλο. Αυτό επιτυγχάνεται με τη χρήση ενός διαφανούς, εύκαμπτου αγωγού, ο...
- Page 21 συσκευής βασίζεται σε μία χρήση μόνο. Ανακοινώσεις: Περιορισμένη εγγύηση προϊόντος, περιορισμός μέτρων αποκατάστασης Η LeMaitre Vascular, Inc. εγγυάται ότι έχει δοθεί η εύλογη φροντίδα κατά την κατασκευή αυτού του προϊόντος. Εκτός από τις περιπτώσεις που αναφέρονται ρητά στο παρόν, η LEMAITRE VASCULAR (ΟΠΩΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΣΤΗΝ...
- Page 22 Χρήσης για την πληροφόρηση του χρήστη. Εάν έχουν παρέλθει είκοσι τέσσερις (24) μήνες μεταξύ αυτής της ημερομηνίας και της χρήσης του προϊόντος, ο χρήστης πρέπει να επικοινωνήσει με την LeMaitre Vascular για να διαπιστώσει εάν υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το προϊόν.
- Page 23 Flexcel™-kaulavaltimosuntti (malli 2020-01, 2020-05, 2020-11, 2020-15, 2020-21, 2020-25, 2020-31, 2020-35, 2020-41, 2020-45) Käyttöohjeet - Suomi Johdanto Suntti on tarkoitettu toimimaan keinotekoisena väylänä kahden verisuonen yhdistämisessä niin, että veri pääsee virtaamaan verisuonesta toiseen. Tämä saadaan aikaan käyttämällä läpinäkyvää ja joustavaa putkea, joka pidetään paikallaan putken kummassakin päässä...
- Page 24 TAI SOPIVUUTTA TIETTYYN TARKOITUKSEEN KOSKEVA IMPLISIITTINEN TAKUU) JA SANOUTUU TÄTEN IRTI NIISTÄ. LeMaitre Vascular ei anna takuuta laitteen sopivuudesta mihinkään tiettyyn hoitoon, jossa tuotetta käytetään; tämä on yksin ostajan vastuulla. Tämä rajoitettu takuu ei koske tämän laitteen väärinkäyttöä tai virheellistä säilytystä ostajan tai kolmannen osapuolen toimesta.
- Page 27 LeMaitre Vascular ULC 9135 Keele Street, Suite B6 Vaughan, Ontario Canada L4K 0J4 Tel: 855-673-2266 LeMaitre is a registered trademark and Flexcel is a trademark of LeMaitre Vascular, Inc. ©2018 LeMaitre Vascular, Inc. All rights reserved. Printed in the USA.