LeMaitre AnastoClip GC Instructions D'utilisation page 44

kokonaispaksuus ei ylitä käytettävän klipsin kokonaisleveyttä (katso taulukot A, B ja C).
Vasta-aiheet
1. Älä käytä AnastoClip GC -laitetta, jos kudosta ei voida asianmukaisesti kohottaa arterioskleroosin tai kalkkeutumisen
takia tai mikäli suoni on pahoin vahingoittunut endarektomian yhteydessä (esim. kaulavaltimo tai muu valtimo).
2. Klipsien etäisyys toisistaan saa olla korkeintaan 0,5 mm. Jos tämä ei ole mahdollista, Älä käytä AnastoClip GC -laitetta.
3. Älä käytä AnastoClip GC -laitetta, jos kaikkia kudoskerroksia ei saada täysin symmetrisesti kohotettua ennen klipsin
asettamista.
4. Älä käytä AnastoClip GC -laitetta kudokseen, joka on liian hauras ommeltavaksi.
5. Kudoksen on mahduttava mukavasti leukojen väliin. Muussa tapauksessa instrumenttia ei tule käyttää.
6. AnastoClip GC -laite on tarkoitettu vain ilmoitettuun käyttöön. HÄVITÄ KÄYTÖN JÄLKEEN. EI SAA STERILOIDA UUDELLEEN.
Komplikaatiot
• Infektio
• Kipu/turvotus
• Kudosvaurio
• Verenhukka
• Verenvuoto
• Embolia
• Stenoosi
• Sisäkalvon dissektio
• Tromboosi/okkluusio
• Anastomoosin repeytymä
• Avautuminen
• Nekroosi
• Serooma
• Anastomoosin vuoto
• Pseudoaneurysma
• Hermovaurio
• Steal-ilmiö
• Sisäkalvon hyperplasia
• Aivo-selkäydinnesteen vuotaminen
• Pseudomeningoseele
• Neuropaattinen kipu
• Spinaali-infarkti
Uudelleensterilointi/-käyttö
Tämä laite on kertakäyttöinen. Ei saa käyttää, käsitellä tai steriloida uudelleen. Uudelleen käsitellyn laitteen puhtautta ja
steriiliyttä ei voida taata. Laitteen uudelleenkäyttö voi johtaa ristikontaminaatioon, infektioon tai potilaan kuolemaan.
Laitteen toimintaominaisuudet voivat vaarantua uudelleen käsittelyn tai steriloinnin takia, koska laite on suunniteltu vain
kertakäyttöön ja testattu kertakäyttöisenä. Laitteen käyttöikä perustuu vain kertakäyttöön.
Huomautukset: Rajoitettu tuotetakuu; Korvausvaatimusrajoitus
LeMaitre Vascular, Inc. takaa, että tämän laitteen valmistuksessa on noudatettu asianmukaista huolellisuutta. Lukuun
ottamatta sitä, mitä tässä asiakirjassa on nimenomaisesti sanottu, LEMAITRE VASCULAR (SITEN KUIN TÄSSÄ OSASSA
TARKOITETAAN, NIMITYS SISÄLTÄÄ LEMAITRE VASCULAR, INC.:N, SEN TYTÄRYHTIÖT JA NIIDEN TYÖNTEKIJÄT, TOIMIHENKILÖT,
JOHTAJAT, ESIMIEHET JA EDUSTAJAT) EI MYÖNNÄ MITÄÄN ERIKSEEN ILMAISTUA TAI IMPLISIITTISTÄ LAKIIN TAI MUUHUN
PERUSTUVAA TAKUUTA TÄSTÄ LAITTEESTA (MUKAAN LUKIEN MUTTA EI YKSINOMAAN KAUPATTAVUUTTA TAI SOPIVUUTTA
TIETTYYN TARKOITUKSEEN KOSKEVA IMPLISIITTINEN TAKUU) JA SANOUTUU TÄTEN IRTI NIISTÄ. LeMaitre Vascular ei anna
takuuta laitteen sopivuudesta mihinkään tiettyyn hoitoon, jossa tuotetta käytetään; tämä on yksin ostajan vastuulla.
Tämä rajoitettu takuu ei koske tämän laitteen väärinkäyttöä tai virheellistä säilytystä ostajan tai kolmannen osapuolen
toimesta. Tämän rajoitetun takuun ainoa korjaustoimenpide on vaihtaa tämä laite tai palauttaa sen ostohinta (LeMaitre
Vascular -yhtiön valitsemana), kun ostaja on palauttanut laitteen LeMaitre Vascular -yhtiölle. Tämä takuu päättyy laitteelle
määritettynä viimeisenä käyttöpäivänä.
LEMAITRE VASCULAR EI OLE MISSÄÄN TAPAUKSESSA VASTUUSSA MINKÄÄNLAISISTA VÄLITTÖMISTÄ, VÄLILLISISTÄ,
SEURAAMUKSELLISISTA, ERITYISISTÄ TAI RANGAISTUKSEKSI MÄÄRÄTYISTÄ VAHINGOISTA. LEMAITRE VASCULAR -YHTIÖN
KOKO KORVAUSVELVOLLISUUS TÄMÄN LAITTEEN SUHTEEN EI MISSÄÄN KORVAUSVELVOLLISUUSTILANTEESSA, LIITTYIPÄ SE
SOPIMUKSEEN, RIKKOMUKSEEN, ANKARAAN VASTUUSEEN TAI MUUHUN, YLITÄ TUHATTA DOLLARIA (1 000 $), RIIPPUMATTA
SIITÄ, ONKO LEMAITRE VASCULAR -YHTIÖLLE KERROTTU TÄLLAISEN MENETYKSEN MAHDOLLISUUDESTA, JA HUOLIMATTA
MINKÄ TAHANSA HOITOTOIMEN KESKEISEN TARKOITUKSEN EPÄONNISTUMISESTA. NÄMÄ RAJOITUKSET KOSKEVAT KAIKKIA
KOLMANNEN OSAPUOLEN VAATIMUKSIA.
Näiden ohjeiden tarkistus- tai julkaisupäivämäärä on annettu käyttäjän tiedoksi näiden käyttöohjeiden takasivulla. Jos
tämän päivämäärän ja tuotteen käytön välillä on kulunut kaksikymmentäneljä (24) kuukautta, käyttäjän tulee ottaa yhteyttä
LeMaitre Vascular -yhtiöön ja kysyä, onko tuotteesta saatavilla lisätietoa.