Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Reduzca al mínimo la contaminación microbiana de los reactivos; de lo contrario, podría producirse un aumento de la tinción no específica.
Cualquier tiempo o temperatura de incubación que no sean los aquí especificados pueden conducir a resultados erróneos. Cualquier
cambio de tal naturaleza debe ser validado por el usuario.
Control De Calidad
Las diferencias en el procesamiento de los tejidos y en los procedimientos técnicos del laboratorio del usuario pueden producir
una variabilidad significativa en los resultados; por ello, es necesario que éste lleve a cabo regularmente los controles de su propio
laboratorio, además de los siguientes procedimientos.
Los controles deben ser muestras frescas de autopsia, biopsia o quirúrgicas fijadas en formol, procesadas e incluidas en parafina, lo
antes posible, de manera idéntica a la utilizada para la muestra o muestras del paciente o pacientes.
Control Tisular Positivo
Se utiliza para indicar la preparación correcta de los tejidos y las técnicas de tinción adecuadas.
Debe incluirse un control tisular positivo por cada conjunto de condiciones de ensayo en cada tinción o serie de tinciones realizada.
Un tejido con una tinción positiva débil es más adecuado que un tejido con una tinción positiva intensa para lograr un control de calidad
óptimo y para detectar niveles bajos de degradación del reactivo.
2
El tejido de control positivo recomendado es colon.
Si el tejido de control positivo no muestra tinción positiva, los resultados de las muestras analizadas deben considerarse no válidos.
Control Tisular Negativo
Debe examinarse después del control de tejido positivo, a fin de verificar la especificidad del marcado del antígeno diana por el
anticuerpo primario.
El tejido de control negativo recomendado es cerebelo.
O bien, la variedad de diferentes tipos de células presentes en la mayoría de los cortes de tejido ofrece con frecuencia lugares de
control negativo, pero esto debe ser verificado por el usuario.
Si aparece una tinción no específica, ésta tiene generalmente aspecto difuso. En cortes de tejido fijados excesivamente con formol
puede observarse también una tinción esporádica del tejido conectivo. Utilice células intactas para la interpretación de los resultados de
la tinción. A menudo, las células necróticas o degeneradas quedan teñidas de forma no específica.
También pueden observarse falsos
3
positivos causados por la unión no inmunológica a proteínas o a productos de reacción del sustrato. Estos falsos positivos pueden
estar causados también por enzimas endógenas tales como la pseudoperoxidasa (eritrocitos), la peroxidasa endógena (citocromo C),
o la biotina endógena (por ejemplo, de hígado, mama, cerebro, riñón), en función del tipo de inmunotinción utilizada. Para diferenciar
la actividad de las enzimas endógenas o los enlaces no específicos de las enzimas de la inmunorreactividad específica, pueden
teñirse otros tejidos del paciente exclusivamente con cromógeno sustrato o con complejos enzimáticos (avidina-biotina, estreptavidina,
polímeros marcados) y cromógeno sustrato respectivamente. Si se produce una tinción específica del control tisular negativo, los
resultados de las muestras de los pacientes deben considerarse no válidos.
Control De Reactivo Negativo
Utilice un control de reactivo negativo no específico en lugar del anticuerpo primario con un corte de cada muestra del paciente a fin de
evaluar la tinción no específica y obtener una mejor interpretación de la tinción específica en el lugar en que se encuentra el antígeno.
Tejido Del Paciente
Examine las muestras de pacientes teñidas con NCL-L-CEA-609 al final. La intensidad de la tinción positiva debe valorarse
en el contexto de cualquier tinción de fondo no específica del control de reactivo negativo. Como con cualquier prueba
inmunohistocitoquímica, un resultado negativo significa que no se ha detectado antígeno, y no que el antígeno esté ausente en las
células o tejido probados. Si es necesario, use un panel de anticuerpos para identificar falsas reacciones negativas.
Resultados esperados
Tejidos normales
El clon COL-1 detectó el antígeno carcinoembrionario en células epiteliales de colon, recto, esófago y laringe, y en la mucosa escamosa
del cuello del útero. (Cifra total de casos normales = 150).
Anormal del tejido
El clon COL-1 tiñó 58/65 tumores de colon (incluidos 20/23 adenocarcinomas metastásicos, 18/22 adenocarcinomas, 6/6 adenomas,
5/5 pólipos, 4/4 adenocarcinomas mucinosos, 3/3 adenocarcinomas mucinosos metastásicos y 2/2 carcinomas de células en anillo
de sello metastásicos), 33/77 tumores pulmonares (incluidos 14/28 adenocarcinomas, 12/28 carcinomas escamosos, 3/8 carcinomas
microcíticos, 1/6 carcinoides atípicos, 1/3 carcinomas macrocíticos, 1/2 carcinomas escamosos metastásicos y 1/2 adenocarcinomas
metastásicos), 10/49 tumores ováricos (incluidos 3/12 adenocarcinomas endometrioides, 3/3 adenocarcinomas mucinosos,
2/6 adenocarcinomas papilares serosos, 1/3 cistoadenocarcinomas mucinosos, 1/3 cistoadenomas mucinosos, 0/5 adenocarcinomas
serosos, 0/4 tecomas, 0/3 tumores de células de la granulosa, 0/3 carcinomas no diferenciados, 0/2 carcinomas de seno endodérmico,
0/1 disgerminoma, 0/1 teratoma inmaduro, 0/1 leiomiosarcoma, 0/1 cistadenoma mucinoso borderline y 0/1 adenocarcinoma),
5/11 tumores metastásicos (incluidos 3/4 carcinomas gástricos metastásicos, 2/4 carcinomas mamarios metastásicos, 0/1 carcinoma
nasofaríngeo metastásico, 0/1 adenocarcinoma tiroideo metastásico y 0/1 carcinoma escamoso esofágico metastásico), 5/5 colitis
crónicas, 4/4 enfermedad de Crohn, 3/3 adenocarcinomas gástricos, 2/2 tumores del intestino delgado (incluidos 1/1 adenoma y
1/1 adenocarcinoma), 2/2 carcinomas escamosos de cuello de útero, 1/3 carcinomas escamosos esofágicos, 1/2 adenocarcinomas
endometriales, 1/1 carcinoma escamoso de la piel y 1/1 carcinoma escamoso de la lengua. No se observó tinción en tumores mamarios
(0/5), tumores tiroideos (0/5), tumores cerebrales (0/4), carcinomas hepatocelulares (0/4), linfomas (0/3), tumores prostáticos (0/2),
tumores de cabeza y cuello (0/2), tumores de la glándula suprarrenal (0/2), tumores vesicales (0/2), tumores óseos (0/2), tumores de
las glándulas salivales (0/2), seminomas (0/2), tumores renales (0/2), un tumor pancreático (0/1), una hiperplasia prostática (0/1), un
melanoma (0/1), un caso de tuberculosis de colon (0/1) y un feocromocitoma (0/1). (Cifra total de casos anormales = 267).
NCL-L-CEA-609 está recomendado para la detección de antígeno carcinoembrionario en tejidos normales y neoplásicos, como
complemento de la histopatología tradicional con tinciones histoquímicas no inmunológicas.
CEA-609-L-CE
Page 15
Publicité
