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multipiezo
PELIGRO: El aparato debe ser utilizado en
un consultorio o ambulatorio odontológico,
o prácticas profesionales de higiene bucal
y prevención. No utilizar el aparato en
ambientes donde hay presente atmósferas
saturadas de gases inflamables (mezclas
anestésicas, oxígeno, etc.).
1.2
Descripción del Dispositivo
multipiezo es un escariador piezoeléctrico
ultrasónico,
multifunción,
ofrecer al operador un producto de diseño
innovador,
con
características
exclusivas y al paciente el confort máximo
durante el tratamiento.
La interfaz de usuario ha sido optimizada
para volver inmediatamente disponibles todas
las funciones, integrándolas en el teclado
1.2.1
Grupo de Pacientes a los que se Destina
Este dispositivo médico está diseñado para ser utilizado con la siguiente población de pacientes:
• Niños;
• Adolescentes;
• Adultos;
• Ancianos.
1.2.2
Criterios de Selección de Pacientes
No se recomienda el uso de este dispositivo en los siguientes casos:
1.
Pacientes con dispositivos médicos
implantables activos (por ejemplo:
marcapasos, audífonos y/u otras
prótesis electromagnéticas) sin
autorización previa de su médico
tratante;
1.2.3
Indicaciones de Uso
El uso del dispositivo resulta adecuado para todos los pacientes previstos (véase
en la página 2
) para los cuales el médico responsable prescribió un tratamiento de scaling
profesional, de periodoncia, una técnica de extracción, de limpieza endodóntica, de limpieza de
2
especializado.
El aparato debe ser utilizado únicamente por
un médico, dentista o higienista dental, con
la debida formación médica.
el aparato solo para el propósito al que
está destinado. La inobservancia de esta
prescripción puede provocar graves lesiones
al paciente, al operador y averías/daños al
dispositivo.
táctil. La pieza de mano está dotada de luz
diseñado
para
LED orientable a 360° y se puede esterilizar
en autoclave a una temperatura máxima de
técnicas
135°C por un tiempo máximo de 20 minutos.
El aparato está dotado de un circuito de
sincronización automática que optimiza
la frecuencia y potencia para cada inserto
disponible, para poder trabajar siempre en
condiciones de eficiencia máxima.
Este dispositivo médico puede ser usado en
cualquier paciente de cualquier edad, peso,
altura, sexo y , nacionalidad, si procede.
2.
Todos
escariadores piezoeléctricos de ultrasonidos
están destinados sólo al uso profesionales.
Por lo tanto, el usuario es la única persona que
puede decidir si y cómo tratar a sus pacientes.
PELIGRO: Personal cualificado y
PELIGRO: Destino de uso. Utilizar
Pacientes con condiciones clínicas no
idóneas al tratamiento de los sitios (por
ejemplo: anestesia local).
los
modelos
de
dispositivos
Capítulo 1.2.1
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