GETINGE Maquet Axcel AXL 5001 Manuel D'utilisation

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Éclairage Interventionnel

Surgical Light System

Corpuri de iluminat chirurgicale

Manuel d'utilisation

User's manual

Manual de utilizare

AXCEL NU FRENRO 0125104 Ed4A

10/12

Sommaire des Matières pour GETINGE Maquet Axcel AXL 5001

Page 1 AXL 5001, AXL 5501, AXL 5002 Éclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale Manuel d'utilisation User's manual Manual de utilizare AXCEL NU FRENRO 0125104 Ed4A 10/12...
Page 2 Éclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale 1 - INTRODUCTION 1 - INTRODUCTION 1 - INTRODUCERE Cher client, Dear customer, Stimate client, Merci d'avoir choisi l'Éclairage Interventionnel Thank you for choosing the AXCEL Operation Vă mulţumim că aţi ales corpurile de iluminat AXCEL.
Page 3 Éclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale SOMMAIRE CONTENTS CUPRINS INTRODUCERE ....2 INTRODUCTION ....2 1 - INTRODUCTION ...... 2 AVERTISMENTE ......4 AVERTISSEMENTS ...... 4 WARNINGS ........4 Conformitatea cu normele de Conformité aux normes Quality compliance...... 5 calitate ..........
Page 4 Éclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale WARNINGS AVERTISSEMENTS AVERTISMENTE Lumina este o energie care poate des- La lumière est une énergie qui peut poten- Light energy can potentially dry tissue. tiellement déssecher les tissus. L’utilisateur The user must adapt the lighting level to hidrata ţesuturile.
Page 5 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale WARNINGS AVERTISSEMENTS AVERTISMENTE Pour éviter tout risque de choc To avoid any risk of an electric shock, Pentru a evita orice risc de electro- électrique, les appareils de classe I class I devices must be connected cutate, aparatele de clasă...
Page 6 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale SYMBOLES UTILISÉS DANS LA NOTICE / SYMBOLS USED IN MANUAL / SIMBOLURI UTILIZATE ÎN INSTRUCŢIUNI SYMBOLES/ Semnificaţie Signification Description SYMBOLS/ SIMBOLURI A se respecta în mod obliga- Mandatory: patient and user À...
Page 7 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale SYMBOLES UTILISÉS SUR LE PRODUIT/SYMBOLS USED ON PRODUCT/ SIMBOLURI UTILIZATE PE PRODUS SYMBOLES SYMBOLS Signification Meaning Semnificaţie SIMBOLURI Allumer/Eteindre la lampe Light ON/Light OFF Aprinderea/Stingerea lămpii Respecter les précautions de ma- Comply with the applicable Respectaţi precauţiile de mani- nipulation des produits sensibles...
Page 8 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale MĂSURI DE SIGURANŢĂ CONSIGNES DE SÉCURITÉ INSTRUCTIONS FOR SAFE USE Dragi utilizatori, Cher utilisateur, Dear User Reţineţi că anumite operaţiuni nu pot Veuillez noter que certaines opérations Please note that certain operations may fi executate decât de către personalul ne peuvent être exécutées que par le per- only be carried out by staff with the ap-...
Page 9 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale Transport et stockage : Transport şi depozitare : Transport and storage: • Température ambiante: de -25° C à • Ambient temperature: -25°C to 70°C • Temperatură ambiantă: de la -25° C 70°...
Page 10 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale Configuration double / Dual configuration / Configuraţie dublă /Quirófano AXL 5501 540° 360° Configuration simple / Single configuration / Configuraţie simplă Plafond/ ceiling / Quirófano AXL 5001 360° 0125104 Manuel d'utilisation / User's manual / Manual de utilizare...
Page 11 Éclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale 2 - DESCRIPTION 2 - DESCRIPTION 2 - DESCRIERE Nos contacts quotidiens avec le personnel Because of our commitment to working with Contactele noastre zilnice cu personalul chirur- chirurgical nous permettent d'identifier et de surgeons and nurses on a daily basis, we are gical ne permit să...
Page 12 Éclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale 0125104 Manuel d'utilisation / User's manual / Manual de utilizare...
Page 13 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale 3 - CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES DES ÉCLAIRAGES OPÉRATOIRES AXCEL™ (SUIVANT LA NORME IEC 60601-2-41) GENERAL CHARACTERISTICS OF AXCEL™ SURGICAL LIGHTS (PER STANDARD IEC 60601-2-41) CARACTERISTICI GENERALE ALE CORPURILOR DE ILUMINAT CHIRURGICAL AXCEL™ (CONFORME CU NORMA IEC 60601-2-41) Unité...
Page 14 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale CONFIGURATION AXL 5001 / AXL 5001 CONFIGURATION / CONFIGURAŢIA AXL 5001 VARIATEUR (DIMMER) (3) POIGNÉE STÉRILISABLE (1) DIMMER(3) STERILIZABLE HANDLE (1) POIGNÉE EXTÉRIEURE (2) VARIATOR (DIMMER) (3) MÂNER STERILIZABIL (1) EXTERNAL HANDLE (2) MÂNER EXTERIOR (2) MANIPULATION PAR LE VARIATEUR MANIPULATION BY THE DIMMER...
Page 15 Éclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale 4 - UTILISATION 4 - USE 4 - UTILIZARE Nu utilizaţi aparatul în prezenţa aneste- Ne pas utiliser l'appareil en présence Not suitable for use in the presence of a d'anesthésique inflammable. flammable anesthetics mixture with air or zicelor inflamabile.
Page 16 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale EXEMPLES DE PRÉPOSITIONNEMENT/PREPOSITIONING EXAMPLES/EXEMPLE DE AŞEZARE PREALABILĂ PRÉPOSITIONNEMENT SPÉCIALITÉS SURGICAL SPECIALITĂŢI PREPOSITIONING CHIRURGICALES SPECIALTIES CHIRURGICALE AŞEZAREA PREALABILĂ Chirurgie General Chirurgie générale Surgery generală Urologie, Urologie, Urology, Transplantation, Transplants, Transplant, Gynécologie, Gynecology, Ginecologie, Accouchement Child delivery...
Page 17 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale EXEMPLES DE PRÉPOSITIONNEMENT/PREPOSITIONING EXAMPLES/EXEMPLE DE AŞEZARE PREALABILĂ PRÉPOSITIONNEMENT SPÉCIALITÉS SURGICAL SPECIALITĂŢI PREPOSITIONING CHIRURGICALES SPECIALTIES CHIRURGICALE AŞEZAREA PREALABILĂ Neurochirurgie Neurosurgery Neurochirurgie Chirurgie Plastic and Chirurgie plastique et plastică şi Reconstructive reconstructive Surgery reconstructive Greffes Maxillo-facial...
Page 18 Éclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale FONCTION ET UTILISATION DE LA POIGNÉE STÉRILISABLE FUNCTION AND USE OF STERILIZABLE HANDLE FUNCŢIONAREA ŞI UTILIZAREA MÂNERULUI STERILIZABIL Mise en place de la poignée stérilisable Retrait de la poignée stérilisable Installing sterilizable handle Removing sterilizable handle Montarea mânerului sterilizabil Demontarea mânerului sterilizabil...
Page 19 Exemple de produse recomandate a) Exemples de produits recommandés a) Examples of recommended products - Produse GETINGE USA : TEC QUAT 256. - Produits GETINGE USA : TEC QUAT 256. - GETINGE USA Products: TEC QUAT 256. - Produse ANIOS : SURFA’SAFE HEXANIOS - Produits ANIOS : SURFA’SAFE...
Page 20 Mânerele pot fi dezinfectate în maşină (maşini machine (machines du type GETINGE, par (Getinge washers for example) and rinced with de tip GETINGE, de exemplu) şi clătite la o exemple) et rincées à une température maxi- a temperature maxi. of 93°C.
Page 21 Éclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale Manuel d'utilisation / User's manual / Manual de utilizare 0125104...
Page 22 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale REMPLACEMENT D'UNE AMPOULE / REPLACING THE BULB / ÎNLOCUIREA UNUI BEC  NE PAS TOUCHER L'AMPOULE À MAINS NUES DO NOT TOUCH BULB WITH BARE FINGERS NU ATINGEŢI BECUL CU MÂINILE GOALE INSERTION DE L'AMPOULE SUR LE SUPPORT LAMPE : INSERTION A BULB ON THE BULB HOLDER:...
Page 23 Éclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale 6 - REMPLACEMENT DE L'AMPOULE 6 - REPLACING THE BULB 6 - ÎNLOCUIREA BECULUI    Vérifier que l'alimentation Verificaţi dacă alimentarea Make sure that the power sup- électrique est coupée. ply is turned off.
Page 24 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale 4.4 - RÉGLAGES / ADJUSTEMENTS / REGLAJE AXL 5001 RÉGLAGE DU BRAS D'ÉQUILIBRAGE : SPRING ARM ADJUSTMENT: REGLAREA BRAŢULUI DE ECHILIBRARE : 0125104 Manuel d'utilisation / User's manual / Manual de utilizare...
Page 25 Éclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale 7 - RÉGLAGES 7 - ADJUSTMENTS 7 - REGLAJE Les seuls réglages nécessaires concernent Singurele reglaje necesare se pot face la The only adjustments to perform are to be le bras d'équilibrage (A). done on the spring arm (A).
Page 26 Éclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale 8- MAINTENANCE 8 - MAINTENANCE 8 - ÎNTREŢINEREA 8.1 - Maintenance préventive 8.1 - Preventive maintenance 8.1 - Întreţinerea preventivă Opérations de maintenance et de Maintenance and inspection (to be per- Operaţii de întreţinere şi de control (care contrôle (à...
Page 27 Éclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale AUTRES CONTRÔLES : OTHER CHECKS: ALTE VERIFICĂRI : - Eclairage nominal : 100 000 lux. - Nominal illumination: 100,000 lux - Iluminare nominală: 100 000 lucşi. - Continuité de terre : 0,1 ohm maxi. - Continuity of grounds 0.1 Ohm max.
Page 28 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale 0125104 Manuel d'utilisation / User's manual / Manual de utilizare...
Page 29 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale 11 - DÉCLARATION CEM (SELON L NORME EN 60601-1-2)/ EMC DECLARATION (IN ACCORDANCE WITH STANDARD EN 60601-1-2) DECLARAŢIA CEM (CONFORM NORMEI EN 60601-1-2) Tableau 201 - Directives et déclaration du fabricant — émissions électromagnétiques AXCEL est prévu pour être utilisé...
Page 30 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale Tableau 202 - Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique AXCEL est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utili- sateur du AXCEL s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Niveau d’essai Niveau de Environnement électromagnétique-...
Page 31 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale Table 202 - Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity AXCEL surgical lights are intended for use in the electromagnetic environment specified below. AXCEL customers or users should ensure that they are used in such an environment.. IEC 60601 Compliance Immunity test...
Page 32 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale Tabelul 202 - Directive şi declaraţia producătorului — imunitatea electromagnetică AXCEL este prevăzut pentru a fi utilizat în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul produsului AXCEL trebuie să se asigure că acesta va fi utilizat într-un astfel de mediu. Nivel de încercare Nivel de Test de imunitate...
Page 33 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale Tableau 204 - Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique AXCEL est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utili- sateur de AXCEL s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Niveau d’essai Niveau de Environnement électromagnétique -...
Page 34 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale Table 204 - Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity AXCEL surgical lights are intended for use in the electromagnetic environment specified below. AXCEL customers or users should ensure that they are used in such an environment. Compliance Electromagnetic environment Immunity test...
Page 35 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale Tabelul 204 - Directive şi declaraţia producătorului — imunitatea electromagnetică AXCEL este prevăzut pentru a fi utilizat în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul produsului AXCEL trebuie să se asigure că acesta va fi utilizat într-un astfel de mediu. Nivel de încercare Nivel de Mediu electromagnetic -...
Page 36 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale Tableau 206 - Distances de séparation recommandées entre les appareils portatifs et mobiles de communication RF et AXCEL AXCEL est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées.
Page 37 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale Tabelul 206 – Distanţele de separare recomandate între aparatele portabile şi mobile de comunicaţii cu radiofrecvenţe şi AXCEL AXCEL este prevăzut pentru a fi utilizat într-un mediu electromagnetic în care perturbările de radiofrecvenţe radiate sunt con- trolate.
Page 38 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale Attention : Le démontage de certains sous-ensemble peut avoir une incidence sur le fonctionnement et la sécurité. Par exemple : - lors d'une intervention sur l'alimentation électrique, - lors d'une intervention sur les bras de suspension et le système d'équilibrage, - lors d'une intervention sur le système optique des coupoles équipées de filtres destinés à...
Page 39 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale Caution: Disassembly of certain sub-assemblies can affect operation and safety, for example: - when servicing the electrical power supply, - when servicing the suspension arms and balancing system, - when servicing the optical system of the copulas which are equipped with filters intended to eliminate radiation not visible by the patient.
Page 40 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale Atenţie: Demontarea anumitor subansambluri poate afecta funcţionarea şi siguranţa. De exemplu: - în timpul unei intervenţii la alimentarea cu energie electrică, - în timpul unei intervenţii asupra braţului de suspensie şi a sistemului de echilibrare, - în timpul unei intervenţii asupra sistemului optic al cupolelor echipate cu filtre destinate eliminării radiaţiilor imperceptibile pacientului.
Page 41 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale FICHE DE CONTRÔLE (exemplaire à retourner à votre agence ou distributeur MAQUET SAS) N° de série Projet MAQUET SAS n° Date de livraison ou d'expédition FOB Ref. Produit Date d'installation : Réf.
Page 42 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale 0125104 Manuel d'utilisation / User's manual / Manual de utilizare...
Page 43 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale FICHE DE CONTRÔLE (exemplaire à conserver par le client) N° de série Projet MAQUET SAS n° Date de livraison ou d'expédition FOB Ref. Produit Date d'installation : Réf. salle d'observations : Date de mise en service : Réf.
Page 44 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale 0125104 Manuel d'utilisation / User's manual / Manual de utilizare...
Page 45 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale INSPECTION SHEET (copy to be sent to your MAQUET SAS Agency or Distributor) Serial No. MAQUET SAS project No. Date of delivery or of dispatch FOB Product Ref. Operating theatre ref. Date of installation Date of commissioning Operating room ref.
Page 46 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale 0125104 Manuel d'utilisation / User's manual / Manual de utilizare...
Page 47 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale INSPECTION SHEET (copy to be kept by the customer) MAQUET SAS project No. Serial No. Date of delivery or of dispatch FOB Product Ref. Date of installation Operating theatre ref. Date of commissioning Operating room ref.
Page 48 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale 0125104 Manuel d'utilisation / User's manual / Manual de utilizare...
Page 49 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale FIŞĂ DE CONTROL (exemplar care trebuie returnat agenţiei sau distribuitorului MAQUET SAS) Proiect MAQUET SAS nr. Nr. de serie Data livrării sau a expedierii FOB Ref. Produs Data instalării: Ref. sală de observaţii: Data punerii în funcţiune: Ref.
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Page 51 Eclairage Interventionnel Surgical Light System Corpuri de iluminat chirurgicale FIŞĂ DE CONTROL (exemplar care rămâne la client) Proiect MAQUET SAS nr. Nr. de serie Data livrării sau a expedierii FOB Ref. Produs Ref. sală de observaţii: Data instalării: Data punerii în funcţiune: Ref.
Page 52 Notre réseau reste à votre entière disposition pour répon- dre à vos questions. Our network is at your disposal if you have any queries. Reţeaua noastră vă stă la dispoziţie pentru a vă răspunde la întrebări. MAQUET SAS Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin ARDON 45074 ORLÉANS CEDEX 2 FRANCE...

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Maquet axcel axl 5501 Maquet axcel axl 5002