13.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u pacjentów, których maksymalna masa ciała (wraz z obciążeniem dodatkowym) może przekroczyć 166 kg.
Nie stosować u pacjentów, którzy nie spełniają wymogów poziomu aktywności K3 lub wyższego.
Nie używać podczas czynności wiążących się z dużym ryzykiem uderzenia protezy lub jej przeciążenia.
14.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane bezpośrednio związane z wyrobami nie są znane.
W przypadku wystąpienia każdego poważnego zdarzenia związanego z wyrobami należy je zgłosić producentowi oraz
właściwemu organowi państwa członkowskiego, którego użytkownik jest mieszkańcem.
15.
KONSERWACJA I PRZEGLĄDY
Nie są wymagane żadne czynności konserwacyjne, takie jak smarowanie, czynności przy śrubach lub innych częściach.
Protetyk powinien skontrolować stan modułu stopy co najmniej raz na pół roku. Jeśli użytkownik powadzi bardziej aktywny tryb
życia, przeglądu należy dokonywać częściej.
Skarpeta Spectra i obudowa stopy wymagają regularnej wymiany u protetyka – jej częstotliwość zależy od stopnia aktywności
ruchowej pacjenta. Uszkodzenie tych części wyrobu grozi przedwczesnym zużyciem protezy stopy.
Elementy modelu EVAQ8 (przewody, filtr liniowy, zawory jednokierunkowe umieszczone wewnątrz pięty próżniowej) mogą
wymagać okresowego czyszczenia lub wymiany podczas cyklu eksploatacji systemu i nie podlegają wymianie w ramach gwarancji,
gdyż jest to traktowane jako normalne zużycie.
16.
OKRESOWA KONTROLA SYSTEMU EVAQ8
•
Sprawdzić wizualnie rury pod kątem zagięć, pęknięć lub zużycia, które mogą powodować przeciek powietrza do układu.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów należy wymienić przewody.
•
Zdjąć filtr wbudowany w przewody z rury i dokonać przeglądu. Jeśli widać światło, filtr jest czysty. Jeśli światło nie jest
widoczne, należy wdmuchnąć powietrze ze strzykawki przez filtr wbudowany w przewody od końca dystalnego do
proksymalnego (odwrotnie do normalnego przepływu), aby spróbować usunąć blokadę. Jeśli blokada utrzymuje się,
należy wymienić filtr.
•
Aby zapewnić prawidłowe działanie, zawory jednokierunkowe znajdujące się w podciśnieniowej pięcie mogą wymagać
czyszczenia i przepłukiwania wodą destylowaną lub alkoholem izopropylowym. Procedurę tę powinien przeprowadzać
jedynie wykwalifikowany specjalista.
•
Do przepłukiwania zaworów jednokierunkowych i podciśnieniowej pięty:
1. Zespół wydechowy
2. Filtr wydechowy
3. Duży pierścień O-ring
4. Adapter korpusu zaworu
5. Mały pierścień O-ring
•
Wyjąć wąż podciśnieniowy z gniazda użytkownika, utrzymując go na stopie EVAQ8.
•
Wyjąć stopę EVAQ8 z gniazda użytkownika.
•
Odłączyć wąż podciśnieniowy od stopy EVAQ8.
•
Używając nasadki
przymocowany do (2) filtra wydechowego.
UWAGA: Jeśli (4) adapter korpusu zaworu nie zostanie zdjęty z (2) filtrem wydechowym, należy użyć płaskiego
śrubokręta, aby go wyjąć.
•
Umieścić (4) adapter korpusu zaworu w imadle z miękką szczęką lub chwycić szczypcami z miękką powierzchnią
chwytającą i wyjąć (2) filtr wydechowy za pomocą nasadki
UWAGA: (6) Zawór typu „kaczy dziób" będzie lekko wciśnięty w dno filtra wydechowego.
•
Używając głębokiego gniazda 1⁄4", wyjąć (7) prosty króciec z drugiej strony pięty.
•
Wewnątrz pięty, pod miejscem, gdzie znajdował się (7) króciec prosty, znajduje się kolejny (8) zawór typu „kaczy dziób".
Wyjąć (8) zawór typu „kaczy dziób" stukając stopą o dłoń lub prostując (9) spinacz i wkładając go po drugiej stronie pięty,
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
2. Filtr
wydechowy
6. Zawór typu
„kaczy dziób"
5
⁄
", zdjąć (1) zespół wydechowy z pięty, (4) adapter korpusu zaworu najprawdopodobniej pozostanie
16
7. Prosty
8. Zawór typu
króciec
„kaczy dziób"
5
⁄
".
16
9. Spinacz
9. Spinacz
(stopa
(stopa na boku)
wyprostowana)
Strona 5 z 7
IFU-02-012