PROTEOR RUSH HiPro Notice D'utilisation page 26

13. CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in pazienti il cui peso massimo (compreso il carico) può superare 166 kg.
Non utilizzare in pazienti che non soddisfano i requisiti di un livello di attività K3 o superiore.
Non utilizzare per attività associate a un rischio di impatto significativo o di sovraccarico eccessivo.
14. EFFETTI COLLATERALI
Non sono noti effetti collaterali direttamente associati ai dispositivi.
Qualsiasi incidente grave che si verifichi in relazione al dispositivo dovrà essere segnalato al produttore e all'autorità
competente dello Stato membro di residenza dell'utente.
15. MANUTENZIONE E CONTROLLO
Sul dispositivo non sono necessarie operazioni di lubrificazione, interventi sulle viti o su altre parti.
Il modulo del piede dovrà essere ispezionato dal protesista almeno ogni sei mesi. Se l'utente è più attivo, saranno necessarie
ispezioni a intervalli più brevi.
La calza Spectra e il rivestimento del piede dovranno essere sostituiti dal protesista a intervalli regolari, a seconda del livello di
attività del paziente. Se queste parti sono danneggiate, può verificarsi un'usura prematura del piede.
I componenti dei modelli EVAQ8 (tubo, filtro in linea, valvole unidirezionali contenute nel tallone a vuoto) possono necessitare di
una pulizia periodica o di una sostituzione nel corso della durata utile del sistema, e non sono sostituibili in garanzia, in quanto
considerati di normale usura.
16. ISPEZIONE PERIODICA DEL SISTEMA EVAQ8
•
Ispezionare visivamente il tubo per individuare eventuali pieghe, crepe o usura che possano far entrare aria nel sistema.
Sostituire i tubi se dovesse verificarsi una di queste condizioni.
•
Rimuovere il filtro in linea dal tubo e guardarvi attraverso. Se è possibile vedere la luce, il filtro è pulito. Se non è possibile
vedere la luce, insufflare aria da una siringa attraverso il filtro in linea dall'estremità distale a quella prossimale (al
contrario del flusso normale) per tentare di eliminare l'ostruzione. Se l'ostruzione persiste, il filtro dovrà essere sostituito.
•
Le valvole unidirezionali contenute nel tallone a vuoto potrebbero dover essere pulite e sciacquate con acqua distillata o
alcol isopropilico, per assicurarne il corretto funzionamento. Questa procedura dovrà essere eseguita solo da un
professionista qualificato.
•
Per lavare le valvole unidirezionali e il tallone a vuoto:
1. Gruppo di scarico
2. Filtro di scarico
3. O-Ring grande
4. Adattatore del corpo
della valvola
5. O-Ring piccolo
•
Rimuovere il tubo di aspirazione dall'attacco dell'utente tenendolo collegato al piede EVAQ8.
•
Rimuovere il piede EVAQ8 dall'attacco dell'utente.
•
Rimuovere il tubo di aspirazione dal piede EVAQ8.
•
Utilizzando un attacco da 5⁄16", rimuovere il gruppo di scarico (1) dal tallone. Molto probabilmente, l'adattatore del
corpo della valvola (4) rimarrà collegato al filtro di scarico (2).
NOTA: se non è possibile rimuovere l'adattatore del corpo della valvola (4) mediante il filtro di scarico (2), utilizzare a
questo scopo un cacciavite a lama piatta.
•
Posizionare l'adattatore del corpo della valvola (4) in una morsa a ganasce morbide o afferrarlo con una pinza morbida e
rimuovere il filtro di scarico (2) con un attacco da 5⁄16".
NOTA: la valvola a becco d'anatra (6) sarà leggermente premuta nella parte inferiore del filtro di scarico.
•
Utilizzando un attacco profondo da 1/4", rimuovere il raccordo dritto (7) dall'altro lato del tallone.
•
All'interno del tallone, sotto la posizione del raccordo dritto (7), è presente un'altra valvola a becco d'anatra (8).
Rimuovere la valvola a becco d'anatra (8) battendo il piede contro la mano, oppure raddrizzando una graffetta (9) e
ISTRUZIONI PER L'USO
2. Filtro di scarico
7. Raccordo
6. Valvola a becco
dritto
d'anatra
9. Graffetta
8. Valvola a
(piede su un
becco d'anatra
lato)
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9. Graffetta
(piede in
posizione
verticale)
IFU-02-012