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Les langues disponibles
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Ne pas utiliser pour des activités associées à un risque d'impact important ou de surcharge excessive.
14.
EFFETS SECONDAIRES
Il n'existe aucun effet indésirable connu directement associé aux dispositifs.
Tout incident grave survenu en lien avec les dispositifs doit faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité
compétente de l'Etat membre dans lequel l'utilisateur est établi.
15.
ENTRETIEN ET CONTROLE
Aucune opération d'entretien de type graissage, intervention sur la visserie ou d'autres parties n'est requise.
Le module de pied doit être inspecté par l'orthoprothésiste au moins tous les six mois. Des inspections à intervalles plus courts
sont nécessaires si l'utilisateur est plus actif.
La chaussette Spectra et l'enveloppe esthétique doivent être remplacées par l'orthoprothésiste à intervalles réguliers, en fonction
du niveau d'activité du patient. La détérioration de ces pièces peut entraîner une usure prématurée du pied.
Les composants des modèles EVAQ8 (tubes, filtre, valves unidirectionnelles logées à l'intérieur du talon à vide) peuvent nécessiter
un remplacement périodique pendant le cycle de vie du système et ne sont pas remplaçables sous garantie, cela étant considéré
comme une usure normale.
16.
INSPECTION PERIODIQUE DU SYSTEME EVAQ8
•
Vérifier visuellement que le tube ne présente ni déformation, ni fissure, ni usure pouvant laisser passer de l'air dans le
système. Le cas échéant, remplacer le tube.
•
Retirer le filtre intégré du tube et regarder à travers le filtre. Si la lumière est visible, le filtre est propre. Si la lumière ne
passe pas, souffler de l'air à l'aide d'une seringue à travers le filtre, de l'extrémité distale à l'extrémité proximale (à
l'inverse du flux normal), pour essayer de supprimer le blocage. Si le blocage persiste, remplacer le filtre.
•
Les valves unidirectionnelles logées dans le talon à pompe à vide doivent être nettoyées et rincées avec de l'eau distillée
ou de l'alcool isopropylique pour assurer un fonctionnement correct. Cette procédure ne peut être réalisée que par un
professionnel qualifié.
•
Pour rincer les valves unidirectionnelles et le talon :
1. Assemblage d'évacuation
2. Filtre d'évacuation
3. Joint torique grand format
4. Adaptateur du corps de vanne
5. Joint torique petit format
•
Retirer le tuyau de vide de l'emboîture du patient en le laissant attaché au pied EVAQ8.
•
Retirer le pied EVAQ8 de l'emboîture du patient.
•
Retirer le tuyau de vide du pied EVAQ8.
•
À l'aide d'une douille
probablement rester fixé au filtre d'évacuation (2).
REMARQUE : Si l'adaptateur du corps de vanne (4) n'est pas retiré avec le filtre d'évacuation (2), utiliser un tournevis plat
pour le retirer.
•
Placer l'adaptateur du corps de vanne (4) dans un étau à mâchoires souples ou le saisir avec des pinces à faces souples
et retirer le filtre d'évacuation (2) avec une douille
REMARQUE : La vanne bec-de-canard (6) est légèrement pressée dans la partie inférieure du filtre.
•
À l'aide d'une douille
•
À l'intérieur du talon, sous la cannelure droite (7), se trouve une autre vanne bec-de-canard (8). Retirer la vanne bec-de-
canard (8) en tapotant le pied dans votre main ou en redressant un trombone (9) et en l'insérant dans l'autre face du
talon pour expulser la vanne bec-de-canard (8).
•
Vérifier les deux joints toriques (3 et 5) de l'adaptateur du corps de vanne (4). L'un se trouve à la base des filets, l'autre
dans une rainure du corps de vanne. Les remplacer s'ils sont usagés.
•
Nettoyer les filets femelles des deux côtés du talon à l'aide d'un coton-tige et d'alcool isopropylique ou d'eau distillée.
•
Si vous réutilisez le filtre d'évacuation (1), la cannelure droite (7), le filtre intégré et la vanne bec-de-canard (8), les
NOTICE D'UTILISATION
2. Filtre
d'évacuation
6. Vanne bec-de-
canard
5
⁄
", retirer l'assemblage d'évacuation (1) du talon. L'adaptateur du corps de vanne (4) va
16
1
⁄
", retirer la cannelure droite (7) de l'autre face du talon.
4
8. Vanne
7. Cannelure
bec-de-
droite
canard
5
⁄
".
16
9. Trombone
9. Trombone
(pied sur le
(pied debout)
côté)
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IFU-02-012
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