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13.
禁忌事項
最大体重(装着時)が 166kg を超える可能性のある患者には使用しないでください。
活動レベルが K3 以上の条件を満たさない患者には使用しないないでください。
大きな衝撃や過度の負荷の危険性がある活動に使用しないでください。
14.
副作用
この器具に直接関連する既知の副作用はありません。
本器具に関して何らかの重大インシデントが生じた場合、製造元および使用者が居住する加盟国の所轄官庁に報告し
なければなりません。
15.
メンテナンスと管理
注油、ねじまたはその他の部品への作業などのメンテナンス作業は不要です。
フットモジュールは、少なくとも 6 か月ごとに義肢装具士による検査を受ける必要があります。使用者がより活動的
であれば、より短い間隔での検査が必要です。
スペクトラソックスとフットシェルは、患者の活動レベルに応じて、定期的に義肢装具士が交換する必要があります。
これらの部品が損傷すると、フットの早期摩耗につながります。
EVAQ8 モデルのコンポーネント（チューブ、インラインフィルター、バキュームヒール内の一方向バルブ)は、シス
テムのライフサイクル中に定期的な清掃や交換が必要になる場合があります。
16.
EVAQ8 システムの定期検査
•
チューブにねじれ、ひび、または装置内に空気を漏らす可能性がある摩耗がないか、目視点検します。これ
らの状態のいずれかが存在する場合はチューブを交換します。
•
チューブからインラインフィルターを取り外し、かざして見ます。光が見えれば、そのフィルターは清潔で
す。光が遮られる場合は、シリンジからの空気を遠位から近位の端部までインラインフィルターを通して吹
き付けて、遮断物を除去してみます。それでもまだ遮断物が残存している場合は、フィルターを交換する必
要があります。
•
バキュームヒールに含まれているワンウェイバルブは、適切な機能を確実に発揮できるように、蒸留水また
はイソプロピルアルコールでクリーニングし洗浄する必要が生じることがあります。資格を有する専門家以
外の人は、この処置を行わないでください。
•
ワンウェイバルブとバキュームヒールの洗浄方法：
1.排気組立品
2.排気フィルター
3.大型 O リング
4.バルブ本体アダプター
5.小型 O リング
•
EVAQ8 Foot に取り付けられている使用者のソケットから、バキュームホースを取り外します。
•
使用者のソケットから EVAQ8 Foot を取り外します。
•
EVAQ8 Foot からバキュームホースを取り外します。
•
5
16
⁄
"ソケットを使用してヒールから排気組立品(1)を取り外すと、バルブ本体アダプター(4)が排気フィルター
(2)に取り付けられたままになることがよくあります。
注: バルブ本体アダプター(4)から排気フィルター(2)を取り外していない場合、マイナスドライバーを使用して
外します。
•
バルブ本体アダプター(4)をソフトジョーバイス内に入れてソフトフェイスプライヤーでつかみ、
トで排気フィルター(2)を取り外します。
注：ダックビルバルブ(6)は排気フィルターの底部内にわずかに押しやられます。
•
1
4
⁄
"ディープソケットを使用し、ヒールの反対側からストレートバーブ(7)を取り外します。
2.排気フィルター
7.ストレート
6.ダックビルバルブ
バーブ
使用説明書
8.ダックビ
ルバルブ
9.ペーパーク
9.ペーパークリ
リップ
ップ
（足部のサイ
（足部の直立部
ド部分）
分）
5
5/7 頁
16
⁄
"ソケッ
IFU-02-012
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