Пациент должен сообщать своему протезисту о значительном изменении веса.
Следите за тем, чтобы на стопе и внутренней части оболочки для стопы не было загрязнений (например песка).
Наличие загрязнений приводит к износу стекловолоконных деталей и оболочки для стопы. Очистку стопы следует
выполнять в соответствии с инструкциями (см. § 17).
После плавания или использования в воде стопу вместе с оболочкой следует очистить (см. § 17).
Несоблюдение инструкции по эксплуатации опасно и ведет к аннулированию гарантии.
13.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещено использовать пациентам, чей максимальный вес (с учетом нагрузки) может превышать 166 кг.
Запрещено использовать пациентам, чья активность не соответствует уровню K3 или выше.
Запрещено использовать для деятельности, связанной с риском значительного повреждения или чрезмерных
нагрузок.
14.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Информация об известных побочных эффектах, непосредственно связанных с изделиями, отсутствует.
Обо всех серьезных происшествиях, связанных с изделиями, следует сообщать изготовителю и в компетентные органы
государства-члена, в котором проживает пользователь.
15.
МОНИТОРИНГ И КОНТРОЛЬ
Мониторинг изделия, например смазка, работа с винтами или другими деталями, не требуется.
Протезист должен осматривать модуль стопы не реже одного раза в шесть месяцев. При высокой активности пользователя
проверки необходимо проводить через более короткие интервалы.
Протезист должен заменять носок Spectra и оболочку стопы с регулярной периодичностью, в зависимости от уровня
активности пациента. Если детали повреждены, это может привести к преждевременному износу стопы.
Компоненты моделей EVAQ8 (трубки, встроенный фильтр, односторонние клапаны внутри пятки с вакуумной системой)
могут нуждаться в периодичной чистке или замене в течение срока эксплуатации системы и не подлежат гарантийной
замене, так как износ этих элементов считается нормальным.
16.
ПЕРИОДИЧЕСКИЙ ОСМОТР СИСТЕМЫ EVAQ8
•
Осмотрите трубки на предмет изломов, трещин или износа, которые могут привести к попаданию воздуха в
систему. В случае обнаружения любого из вышеперечисленных признаков замените трубки.
•
Извлеките встроенный фильтр из трубки и посмотрите сквозь него. Если свет проходит, фильтр чистый. Если свет
блокируется, направьте струю воздуха из шприца через встроенный фильтр от дистального конца к
проксимальному (против обычного потока), чтобы попытаться устранить засорение. Если засорение не получится
устранить, фильтр подлежит замене.
•
Одноходовые клапаны в пятке с вакуумной системой может потребоваться очистить и промыть
дистиллированной водой или изопропиловым спиртом, чтобы обеспечить надлежащее функционирование. Эту
процедуру должен выполнять только квалифицированный специалист.
•
Промывка одноходовых клапанов и пятки с вакуумной системой:
1. Узел выпуска
2. Выпускной фильтр
3. Большое уплотнительное
кольцо
4. Адаптер корпуса клапана
5. Маленькое уплотнительное
кольцо
•
Извлеките вакуумный шланг из гильзы пользователя, не отсоединяя от стопы EVAQ8.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2. Выпускной
фильтр
7. Прямой
6. Клапан
штырь
«утиный нос»
8. Клапан
9. Скрепка
«утиный нос»
(стопа на боку)
Страница 5 из 7
9. Скрепка
(стопа в
вертикальном
положении)
IFU-02-012