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álcool isopropílico ou água destilada. Tome especial cuidado e certifique-se de que a (8) válvula bico de pato está limpa
e livre de detritos (uma lupa é útil para efetuar a inspeção). Enxague o filtro em linha de ambos os sentidos para garantir
a sua limpeza. Deixe as válvulas secar ao ar. NÃO utilize uma toalha nem um pano.
•
Assim que as peças estiverem secas, ou se estiver a utilizar peças novas de um kit de reconstrução, coloque todas as
peças numa superfície limpa.
•
Insira a (8) válvula bico de pato turquesa na abertura roscada do (1) filtro de exaustão, de forma a que a (8) haste da
válvula bico de pato fique nivelada com a abertura do (1) filtro de exaustão e a ponta da (8) válvula bico de pato fique
dentro do (1) filtro de exaustão. Enrosque o (1) filtro de exaustão no (4) adaptador do corpo da válvula À MÃO até ficar
bem ajustado.
•
COM A MÃO, enrosque o (1) conjunto de exaustão montado no lado do calcanhar que NÃO será ligado ao encaixe
protético com a mangueira de vácuo.
•
Depois de enroscar e ajustar o (1) conjunto de exaustão À MÃO, aperte-o com um binário de 15 pol-lb (1,69 Nm). Não
aperte demais. O excesso de binário irá quebrar as roscas, não sendo coberto pela garantia.
NOTA: Se não tiver uma chave dinamométrica, enrosque o (1) conjunto de exaustão até sentir uma paragem e depois
1
rode mais
⁄
de volta.
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•
Insira a (8) válvula bico de pato branca no lado de encaixe do calcanhar de forma a que a
ponta da (8) válvula bico de pato aponte para o calcanhar. Com o auxílio de uma chave
de fendas pequena ou de um clipe desdobrado (9), certifique-se de que a (8) válvula bico
de pato está totalmente alojada no encaixe.
•
Enrosque À MÃO a (7) espiga reta no lado do calcanhar que está encaixado.
•
Depois de enroscar e ajustar a (7) espiga reta À MÃO, aperte-a com um binário de 15 pol-lb (1,6949 Nm). Este é um valor
de binário muito baixo; o excesso de binário irá quebrar as roscas da (7) espiga reta, não sendo coberto pela garantia.
•
Se não tiver uma chave dinamométrica, enrosque a (7) espiga reta até sentir uma paragem e depois rode mais
volta.
•
Volte a colocar a mangueira de vácuo no pé EVAQ8 fazendo-a deslizar sobre a (7) espiga reta.
•
Coloque a meia Spectra e a concha do pé sobre o pé EVAQ8.
•
Volte a colocar o pé EVAQ8 no encaixe do utilizador.
•
Volte a colocar a outra extremidade da mangueira de vácuo no encaixe do utilizador. A mangueira de vácuo pode ser
direcionada de acordo com a preferência do ortoprotésico.
17.
LIMPEZA
Remova a concha do pé e a meia Spectra, lave o pé com água limpa e sabão neutro, e seque-os cuidadosamente.
Pode limpar a concha do pé com um pano ou esponja húmidos. Antes de voltar a utilizá-la, deve secá-la primeiro.
Os dispositivos não são resistentes a solventes. A exposição a solventes pode causar danos.
18.
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
Intervalo de temperaturas de utilização e de armazenamento: -20 °C a 60 °C
Humidade relativa do ar: sem restrições
À prova de água: os dispositivos são resistentes à água doce, salgada e clorada.
A concha do pé não é resistente à luz ultravioleta (UV). Não armazene sob luz solar direta.
19.
ELIMINAÇÃO
Os dispositivos são fabricados em material compósito de fibra de vidro, borracha, Vibram (H2O), metal e plástico (EVAQ8). Os
dispositivos e as suas embalagens devem ser eliminados de acordo com os regulamentos ambientais locais ou nacionais.
20.
DESCRIÇÃO DOS SÍMBOLOS
Mandatário na União
21.
INFORMAÇÕES REGULAMENTARES
Estes produtos são dispositivos médicos com marcação CE, certificados em conformidade com o Regulamento (UE) 2017/745.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Fabricante
Europeia
Risco identificado
Único paciente, várias
utilizações
Página 6 de 6
Correto
Incorreto
1
⁄
de
16
Marcação CE e ano da
a
1.
declaração
IFU-02-012
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