18.
ПАРАМЕТРЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Диапазон температур при использовании и хранении: От -20 °C до 60 °C
Относительная влажность воздуха: без ограничений
Водонепроницаемость: устройства устойчивы к воздействию пресной, морской и хлорированной воды.
Оболочка для стопы не устойчива к ультрафиолетовому излучению (УФ). Не храните ее под прямыми солнечными
лучами.
19.
УТИЛИЗАЦИЯ
Устройства сделаны из композитного стекловолокна, резины, материала Vibram (H2O), металла и пластика (EVAQ8).
Устройства и их упаковку необходимо утилизировать в соответствии с местными или национальными экологическими
нормами.
20.
ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ
Изготовитель
Уполномоченный
представитель в
Европейском союзе
21.
НОРМАТИВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Эти изделия являются медицинскими устройствами со знаком СЕ и сертификатом соответствия Регламенту ЕС 2017/745.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Идентифицированный
риск
Для многократного
использования одним
пациентом
Страница 7 из 7
-й
Знак CE и год 1
декларации
IFU-02-012