Edwards HemoSphere Manuel De L'utilisateur page 42

Moniteur avancé HemoSphere
2.6 Normes applicables
Norme
CEI 60601-1:2005/A1:2012
CEI 60601-1-2:2014
CEI 60601-2-34:2011
CEI 60601-2-49:2011
IEEE 802.11 b/g/n
2.7 Performance essentielle du moniteur avancé HemoSphere
La plate-forme devra fournir un affichage du DC continu et du DC intermittent avec un cathéter Swan-Ganz
conformément aux caractéristiques techniques fournies à annexe A. La plate-forme doit permettre d'afficher
la pression intravasculaire à l'aide d'un capteur FloTrac ou FloTrac IQ/Acumen IQ compatible ou d'un DPT
TruWave compatible, conformément aux caractéristiques techniques figurant dans l' annexe A. La plate-
forme doit permettre d'afficher la SvO
aux caractéristiques techniques figurant dans l' annexe A. La plate-forme doit permettre d'afficher des
alarmes, des alertes, des indicateurs et/ou l'état du système si elle est dans l'incapacité de fournir des mesures
précises du paramètre hémodynamique applicable. Pour plus d'informations, voir Principales caractéristiques de
performance à la page 202.
Tableau 2-3 Normes applicables
Titre
Appareils électromédicaux — Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles + amendement AC:1 (2012)
Équipement électromédical — Partie 1-2 : exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles – Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique -
Conditions et tests
Équipement électromédical — Partie 2-34 : exigences particulières relatives à la sécurité
de base et aux performances essentielles des dispositifs invasifs de surveillance de
la pression artérielle
Exigences particulières pour la sécurité de base et la performance essentielle des
appareils de surveillance multifonction des patients.
Télécommunications et échange d'informations entre systèmes – Réseaux locaux et
métropolitains – Exigences spécifiques partie 11 : caractéristiques techniques du contrôle
d'accès au support (MAC) et de la couche physique (PHY) du réseau local sans fil
/ScvO avec un cathéter d'oxymétrie compatible, conformément
2 2
42
2 Sécurité et symboles