Edwards HemoSphere Manuel De L'utilisateur page 121

Moniteur avancé HemoSphere
MISE EN GARDE
8.5 Cyber sécurité
Ce chapitre décrit les différentes méthodes de transfert des données patient depuis et vers le moniteur avancé
HemoSphere. Il est important de noter que tout établissement utilisant le moniteur avancé HemoSphere
doit prendre des mesures pour protéger les données personnelles de ses patients, conformément aux
réglementations nationales et en cohérence avec la politique du site s'agissant de la gestion de ces
informations. Il est possible de prendre des mesures pour protéger ces informations et la sécurité
général du moniteur avancé HemoSphere ; ces mesures incluent les suivantes :
Accès physique : limiter l'utilisation du moniteur avancé HemoSphere aux utilisateurs autorisés.
•
Utilisation active : les utilisateurs du moniteur doivent prendre des mesures pour limiter
•
le stockage des données patient. Les données patient doivent être supprimées du moniteur après
le départ du patient de l'hôpital et une fois la surveillance du patient arrêté.
Sécurité réseau : l'établissement doit prendre des mesures pour assurer la sécurité de tout réseau
•
partagé auquel le moniteur est susceptible d'être connecté.
Sécurité du dispositif : les utilisateurs doivent utiliser uniquement les accessoires Edwards
•
approuvés et s'assurer que tout dispositif connecté n'est pas infecté par un virus.
L'utilisation de l'interface du moniteur avancé HemoSphere à des fins autres que celles prévues peut poser
un risque en matière de cyber sécurité. Aucune connexion du moniteur avancé HemoSphere n'est destinée
à contrôler le fonctionnement d'un autre dispositif. Toutes les interfaces disponibles sont présentées dans
la section Ports de connexion du moniteur avancé HemoSphere à la page 45 et les connexion de ces interfaces
sont répertoriées dans le tableau A-5, « Spécifications techniques du moniteur avancé HemoSphere, »
à la page 205.
8.5.1 Loi HIPAA
La loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) de 1996, promulguée par le ministère
de la Santé et des services sociaux des États-Unis, définit d'importantes normes en matière de protection des
informations de santé identifiables individuellement. Le cas échéant, ces normes doivent être respectées
pendant l'utilisation du moniteur.
Ne pas utiliser le moniteur avancé HemoSphere en tant que partie d'un système
d'alarme réparti. Le moniteur avancé HemoSphere ne prend pas en charge les
systèmes de gestion/surveillance des alarmes à distance. Les données sont
enregistrées et transmises à des fins de cartographie uniquement.
121
8 Paramètres d'export des données et connectivité