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Un épisode non hypotensif, tel que décrit dans le tableau 12-6, est calculé en identifiant les segments de
points de données tels que le segment se situe à plus de 20 minutes de tout épisode hypotensif et que tous
les points de données de ce segment présentent une PAM >75 mmHg. Un point de données non
événementiel (négatif) est pris pour chacun des segments d'épisodes non hypotensifs.
Un vrai positif, tel que décrit dans le tableau 12-6, correspond à tout point de données événementiel (positif)
dont la valeur de l'HPI est supérieure ou égale à un seuil choisi. La sensibilité est le rapport entre les vrais
positifs et le nombre total d'événements (positifs), le positif étant défini comme un point de données se
situant à moins de 5 minutes d'un épisode hypotensif. Un faux négatif correspond à tout point de données
positif dont la valeur de l'HPI est inférieure au seuil.
Un vrai négatif, tel que décrit dans le tableau 12-6, correspond à tout point de données négatif (non-événement)
dont la valeur de l'HPI est inférieure à un seuil choisi. La spécificité est le rapport entre les vrais négatifs et
le nombre total de non-événements (négatifs), le négatif étant défini comme un point de données se situant
à plus de 20 minutes d'un épisode hypotensif. Un faux positif correspond à tout point de données négatif
dont la valeur de l'HPI est supérieure ou égale au seuil.
Étude de
HPI
validation
Seuil
clinique
(N=52) 85
[99,7 ; 100,0]
(N=204) 85
* Données issues de fichiers détenus par Edwards Lifesciences
Le Tableau 12-7 fournit le pourcentage de survenue d'épisodes hypotensifs et des données sur le temps
écoulé avant l'événement pour une plage de valeurs HPI donnée pour les patients participant à l'étude de
validation clinique (N=52). Ces données sont présentées à l'aide de plages horaires sélectionnées en fonction
de la rapidité avec laquelle les épisodes hypotensifs se sont développés, en moyenne, chez les patients opérés.
Par conséquent, sur la base des données de l'étude de validation clinique (N=52), le tableau 12-7 présente les
données pour les patients opérés sur une période de 15 minutes. Cette analyse est effectuée en prélevant des
échantillons chez chaque patient à partir de l'ensemble des données de validation et en anticipant un épisode
hypotensif dans une plage de recherche de 15 minutes. Dès qu'un épisode hypotensif est détecté pour un
échantillon donné, la durée avant l'événement est notée, c'est-à-dire le temps écoulé entre l'échantillon
et l'épisode hypotensif. La donnée statistique de durée avant l'événement correspond à la durée moyenne
d'événement de tous les échantillons pour lesquels un événement se produit dans la plage de recherche.
Le taux d'événements, inclus dans le tableau 12-7, correspond au rapport entre le nombre d'échantillons
pour lesquels un événement se produit dans la plage de recherche et le nombre total d'échantillons.
On procède ainsi pour les échantillons dans chacune des plages HPI situées entre 10 et 99, telles
qu'indiquées dans le tableau 12-7.
Tableau 12-6 Études de validation clinique*
VPP VPN
[intervalle [intervalle
de de
confiance] confiance]
99,9 75,1
(=886/887) (=520/692)
[71,9 ; 78,4]
98,3 84,9
(=1 265/ (=3 709/
1 287) 4 367)
[97,6 ; 99,0] [83,9 ; 86,0]
Spécificité
Nb vrais
(%)
négatifs/
[intervalle
nb non-
de confiance
événements
à 95 %]
99,8
520/521
[99,4 ; 100,0]
99,4
3 709/3 731
[99,2 ; 99,7]
173
12 Fonctions avancées
Sensibilité
Nb vrais
(%)
positifs/
[intervalle
nb
de confiance
événements
à 95 %]
83,7
886/1 058
[81,5 ; 86,0]
65,8
1 265/1 923
[63,7 ; 67,9]
ASC
0,95
0,88