Edwards HemoSphere Manuel De L'utilisateur page 31

Moniteur avancé HemoSphere
Opter pour Nouveau patient ou effacer le profil de données du patient dès qu'un nouveau patient
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est connecté au moniteur avancé HemoSphere. Si cette procédure n'est pas effectuée, les données
du patient précédent s'affichent. (chapitre 6)
Les ports de communication analogique du moniteur avancé HemoSphere partagent une mise à la
•
terre commune qui est isolée des composants électroniques de l'interface du cathéter. En cas de
connexion de plusieurs appareils au moniteur avancé HemoSphere, tous ces appareils doivent
disposer d'une alimentation isolée, afin d'éviter de compromettre leur isolation électrique. (chapitre 6)
Le courant de fuite de la configuration système finale doit être en conformité avec la norme CEI
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60601-1:2005/A1:2012. L'utilisateur est responsable de s'assurer de la conformité. (chapitre 6)
Les équipements accessoires connectés au moniteur doivent être certifiés en vertu de la norme CEI/
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EN 60950 relative aux équipements de traitement de données ou de la norme CEI 60601-1:2005/
A1:2012 relative aux équipements électromédicaux. Toutes les combinaisons d'équipements doivent
être conformes aux exigences système de la norme CEI 60601-1:2005/A1:2012. (chapitre 6)
En cas de passage à un moniteur de chevet différent, toujours vérifier que les valeurs par défaut
•
figurant dans la liste sont toujours valides. Le cas échéant, reconfigurer la plage de tension et la plage
de paramètres correspondante ou étalonner. (chapitre 6)
Ne pas désactiver les alarmes sonores en cas de risque pour la sécurité du patient. (chapitre 7)
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Ne pas baisser le volume de l'alarme à un niveau qui empêche de la surveiller de manière adéquate.
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Si tel n'est pas le cas, la sécurité du patient peut être compromise. (chapitre 7)
Les alarmes visuelles et sonores sont activées uniquement si le paramètre est configuré sur les
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écrans en tant que paramètre clé (paramètres 1-4 affichés sur les écrans de paramètres). Si un
paramètre n'est pas sélectionné et affiché en tant que paramètre clé, les alarmes physiologiques
visuelles et sonores ne sont pas déclenchées pour ce paramètre. (chapitre 7)
Vérifier que le Mode Démo n'est pas activé lors du traitement d'un patient, afin que les données
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de simulation ne soient pas utilisées comme données cliniques par erreur. (chapitre 7)
Ne pas utiliser le moniteur avancé HemoSphere en tant que partie d'un système d'alarme réparti.
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Le moniteur avancé HemoSphere ne prend pas en charge les systèmes de gestion/surveillance des
alarmes à distance. Les données sont enregistrées et transmises à des fins de cartographie
uniquement. (chapitre 8)
La conformité à la norme CEI 60601-1 est assurée uniquement lorsque le module HemoSphere
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Swan-Ganz (connexion de pièce appliquée, protection contre les chocs de défibrillation) est
connecté à une plateforme de surveillance compatible. En cas de connexion d'équipements
externes ou de configuration différente de celle indiquée dans ces instructions, cette norme ne sera
pas respectée. Le non-respect des consignes d'utilisation de l'appareil peut augmenter le risque de
choc électrique pour le patient/l'opérateur. (chapitre 9)
Ne pas modifier, réparer ou altérer le produit de quelque manière que ce soit. Toute réparation,
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altération ou modification peut porter atteinte à la sécurité du patient/de l'opérateur et/ou à la
performance du produit. (chapitre 9)
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2 Sécurité et symboles