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Annexe A Spécifications techniques
A.1 Spécifications de sécurité
Normes
Classifications
MDD 93/42/EEC
IEC 60601-1:
2005+A1:2012
IEC 60601-2-25:
2011
IEC 60601-1-2:
2014
Type antichoc
électrique :
Degré antichoc
électrique :
Degré de
protection contre
les infiltrations
d'eau :
Installation et
utilisation :
Mode de
fonctionnement :
CEM :
Degré de sécurité
d'application en
présence de gaz
inflammables :
Directive sur les appareils médicaux
Appareils électromédicaux - Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles
Appareils électromédicaux - Partie 2-25:
Règles particulières de sécurité et
performances essentielles des
électrocardiographes
Appareils électromédicaux - Partie 1-2 :
Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles –
Norme collatérale : Perturbations
électromagnétiques - Exigences et essais
Appareil : Classe II avec alimentation
interne
Appareil équipé d'un socle
enregistreur : Classe I avec alimentation
interne
Pièce appliquée de type CF résistante à la
défibrillation
Appareil de 7 po (17,8 cm) : IPX2
Appareil 10,1 po (25,6 cm) : IPX0
Dispositif d'installation portable et non
permanent
Fonctionnement en continu
Groupe І, Classe B
Équipement non adapté à une utilisation
en présence de gaz inflammables
A-1
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