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Annexe C Essai de sensibilité et essai de
C.1 Essai de sensibilité
Dispositif d'essai : Dispositif d'étalonnage pour moniteur cardiaque
électrique
Méthode d'essai :
1.
Connectez l'électrocardiographe testé à l'étalonneur à l'aide du câble
patient et réglez la sensibilité de l'électrocardiographe à 10 mm/mV.
L'étalonneur envoie un signal sinusoïdal avec une valeur de crête de
1 mV et une fréquence de 10 Hz à l'électrocardiographe testé.
2.
Réglez la sensibilité de l'électrocardiographe et la valeur crête à crête
de l'étalonneur en fonction de la sensibilité réglée, entrez un signal
sinusoïdal à la fréquence de 10 Hz pour que la valeur crête à crête de
la forme d'onde affichée soit théoriquement de 10 mm, et confirmez
la valeur de crête affichée par la dérivation I de l'électrocardiographe.
3.
Selon les méthodes des étapes 1 et 2 ci-dessus, changez les
dérivations de l'électrocardiographe à tour de rôle, et connectez le
signal de sortie de l'étalonneur à la dérivation correspondante de
l'électrocardiographe pour terminer l'essai de tous les canaux.
Sélectionnez les résultats d'essai présentant l'écart relatif le plus
important par rapport aux résultats d'essai de chaque point d'essai
comme résultat de vérification de cet élément.
Critères d'acceptation : La tension d'étalonnage mesurée est à moins de
5 %.
Cycle d'essai : Testez la sensibilité une fois par an selon la méthode ci-
dessus.
C.2 Essai de distorsion des formes d'onde ECG
La fonction de l'électrocardiographe ne sera pas affectée par un
stimulateur cardiaque, ce qui peut être vérifié par les méthodes
suivantes :
1.
Superposez l'onde d'impulsion avec une valeur de crête de 200 mV,
un temps de montée inférieur à 100 μs, une largeur d'impulsion de
1 ms, une fréquence de répétition de 100 fois/min et un signal
sinusoïdal avec une valeur de crête à creux de 1 mV et une fréquence
de 40 Hz, introduisez-les dans l'électrocardiographe ; le temps
distorsion des formes d'onde ECG
C-1
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