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CARDIOMATE 3 ® & CARDIOMATE 6 ® Électrocardiographe Electrocardiograph Electrocardiografo 0 1 2 3 Manuel utilisateur User Manual P.59 Manual del usuario P.117 P.175 WWW.SPENGLER.FR...
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: 2016-06 Déclaration SPENGLER ne pourra en aucun cas être tenu responsable de toute blessure ou utilisation inappropriée ou illégale du produit entraînant un non-respect de ce manuel. SPENGLER ne pourra être tenu responsable d’aucune conséquence liée à la publication. Aucune partie du manuel ne pourra être reproduite ou photocopiée d’une quelconque façon sans l’autorisation écrite préalable de SPENGLER.
Annexe B Performances du produit Puissance de sortie Signal d’entrée continu externe Annexe C Spécifications Index technique Dimension et poids Conditions environnementales Annexe D Normes appliquées Annexe E Informations relatives à la CEM Annexe F Informations relatives au fabricant www.spengler.fr...
électrodes afin de garantir sa sécurité ; • À l’exception des électrodes, aucune autre partie de l’instrument ou aucun autre élément conducteur ne peut être en contact avec le patient. www.spengler.fr...
L’ECG est un instrument de mesure. Il est recommandé aux utilisateurs d’envoyer l’instrument aux Instituts de mesure autorisés pour effectuer les vérifications nécessaires au moins une fois par an, conformément aux réglementations nationales propres aux vérifications métrologiques pour les ECG et les EEG. www.spengler.fr...
Remarque : Remarque (avertissement général) : Informations que vous devez connaître pour éviter toute blessure pour les patients ou les opérateurs. Remarque : Informations que vous devez connaître pour éviter tout dommage au dispositif. www.spengler.fr...
Afin de garantir la qualité d’enregistrement des formes d’ondes de l’ECG, veuillez utiliser le papier thermique à haute vitesse fourni ou conseillé par SPENGLER. L’utilisation d’autres types de papier peut diminuer la durée de vie de la tête d’impression et ainsi rendre illisibles les enregistrements d’ECG, bloquer le passage du papier, etc.
L’opérateur ne peut pas toucher le patient, le lit du patient, la table ou l’instrument lorsqu’il utilise l’instrument et un défibrillateur ou un pacemaker simultanément. Utiliser le câble patient et les autres accessoires fournis par SPENGLER L’utilisation d’autres accessoires pourrait nuire aux performances et au bon fonctionnement de l’ECG, voire l’endommager.
Pour l’alimentation secteur, tension nominale : 220 V, fréquence : 50 Hz ; puissance : 50 VA. Pour la batterie, tension nominale : 14,8 V, capacité : 4 400 mAh ; puissance : 50 VA. Lors de l’utilisation avec la batterie, suivre les consignes relatives à l’alimentation. www.spengler.fr...
élevées, de stérilisation par autoclave ou de radiations. Ne pas utiliser de désinfectant chlorique comme le chlorure, l’hypochlorite de sodium, etc. L’entretien et les réparations doivent être effectués sur les unités principales et les accessoires à intervalle régulier (au moins tous les six mois). www.spengler.fr...
être testée par les utilisateurs eux-mêmes. Le diagramme schématique électrique et la liste des pièces sont uniquement accessibles par les centres de réparation qualifiés ou le personnel autorisé de SPENGLER. 2.5 Utilisation prévue L’utilisation prévue est l’obtention de signaux ECG depuis le corps humain grâce à des électrodes ECG placées à...
Affichage de l’interface d’opération et de son contenu Clavier Touches de commande, saisie de chiffres et de lettres L’écran LCD peut être endommagé si un objet lourd est posé dessus ou le heurte. Veiller à refermer l’écran afin d’éviter tout dommage accidentel après utilisation. www.spengler.fr...
Installation de fusible CA 1) Compartiment de la batterie La tension et la capacité de sortie nominales des batteries au lithium intégrées rechargeables sont les suivantes : Tension de sortie nominale : 14,8 V Capacité nominale : 4 400 mAh www.spengler.fr...
Équilibrage de tension électrique, utiliser un câble de terre pour raccorder ce terminal d’équilibrage de tension au câble de terre déjà raccordé aux murs La liste concernant l’interface de test B ci-dessus est réservée à l’usage du fabricant uniquement. www.spengler.fr...
Sélection des modes d’enregistrement : manuel, Mode enregistrement automatique et rythme Sélection de la dérivation Changement de dérivation en mode manuel DÉMARRER/ARRÊTER Démarrage et arrêt de l’impression Mise en veille/ Mise en mode veille ou réactivation du système Réactivation www.spengler.fr...
Le câble patient comprend le câble principal et les câbles de dérivations. Les câbles de dérivations comprennent 6 câbles de dérivations thoraciques et 4 câbles de dérivations d’extrémités. L’utilisateur peut les identifier grâce aux couleurs et aux identificateurs présents sur les connecteurs. www.spengler.fr...
Le branchement est illustré dans la figure ci-contre : La position pour les électrodes d’extrémité est la suivante : R (RA) raccorde la main droite L (LA) raccorde la main gauche RF (RL) raccorde la jambe droite F (LL) raccorde la jambe gauche www.spengler.fr...
Couleur du câble de Position de l’électrode Couleur de l’électrode l’électrode dérivation Bras droit Gris Rouge Bras gauche Gris Jaune Pied droit Gris Noir Pied gauche Gris Vert Blanc Rouge Blanc Jaune Blanc Vert Poitrine Blanc Marron Blanc Noir Blanc Violet www.spengler.fr...
La prise pour câble patient est destinée à la sortie de signal ECG uniquement. Ne pas l’utiliser pour une autre fonction. L’instrument comporte un circuit de protection contre les défibrillateurs intégré avec des câbles de protection contre les défibrillateurs. www.spengler.fr...
Le contrôleur LCD reçoit les données et les ordres du système d’unité centrale et réalise l’affichage de l’état de contrôle de l’ECG. www.spengler.fr...
à 12 dérivations toutes les 10 secondes, qui peuvent être transmis au PC en raccordant l’interface réseau par USB. • Système d’impression à matrice thermique haute résolution, réponse en fréquence d’enregistrement égale ou inférieure à 150 Hz, • Grand clavier avec pavé numérique indépendant, grosses touches d’impression ; écran LCD couleur 7 pouces. www.spengler.fr...
4. Préparation de l’utilisation 4.1 Champs applicables ® ® Les Cardiomate 3 et 6 s’appliquent aux hôpitaux, aux cliniques, aux bilans de santé de groupe et à toute autre activité en extérieur. 4.2 Conditions environnementales pour l’utilisation S’assurer que la température et l’humidité sont conformes aux exigences requises pour le bon fonctionnement de l’appareil.
3. Ranger les dérivations à leur place et insérer la batterie dans le bloc batterie horizontalement (comme illustré par l’image C). 4. Refermer le couvercle de la batterie et revisser fermement dans le sens des aiguilles d’une montre. (comme illustré par l’image D). www.spengler.fr...
4.6 Papier enregistreur ® Cardiomate 3 : papier thermique en rouleau 20 m x 80 mm de largeur. ® Cardiomate 6 : papier thermique en rouleau 20 m x 110 mm de largeur. 4.7 Chargement du papier enregistreur 1) Appuyer sur la touche d’ouverture pour ouvrir le couvercle du bloc papier, comme indiqué par la flèche sur la figure.
Il convient de suivre avec précaution les instructions ci-dessus. Dans le cas contraire, des messages incohérents s’afficheront à l’écran. Lorsque le message d’extinction s’affiche, ne pas appuyer continuellement sur la touche « ON/OFF » (Marche/Arrêt). www.spengler.fr...
, choisir la sensibilité comprise entre 2,5 sensibilité mm/mV. 5 mm/mV, 10 mm/mV et 20 mm/mV Appuyer sur , sauvegarder les formes d’onde du test Freeze du patient Appuyer sur , accéder à la deuxième page de Autre l’interface principale www.spengler.fr...
à en enregistrer la forme d’onde. - Mode rythme : Dans le mode rythme, les utilisateurs peuvent sélectionner le groupe de dérivation de rythme et enregistrer ses formes d’onde de rythme. www.spengler.fr...
(le temps d’enregistrement est paramétré par les utilisateurs). En cas de nécessité d’interruption ou d’arrêt de l’impression, appuyer simplement sur la touche (Marche/arrêt). 4) Pendant l’enregistrement, appuyer sur la touche (Dérivation>) et (Dérivation<) pour passer à l’enregistrement d’une autre dérivation. www.spengler.fr...
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Sélectionner le mode « Manuel 6 » en appuyant sur la touche (manuel). Les utilisateurs peuvent sélectionner six dérivations à afficher. L’écran d’affichage se présente comme illustré dans la figure qui suit. Pour une description détaillée, consulter le mode « Manuel 1 ». www.spengler.fr...
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En cas de nécessité d’interruption ou d’arrêt de l’impression, appuyer simplement sur la touche (Marche/arrêt). › Format 3CH×4+1R Pour une description détaillée, consulter « Format 3CH×4 ». › Format 3CH×4+3R Pour une description détaillée, consulter « Format 3CH×4 ». www.spengler.fr...
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› Format 6CH×2 Pour une description détaillée, consulter « Format 3CH×4 ». › Format Format 6CH×2+1R Pour une description détaillée, consulter « Format 3CH×4 ». › Format Format 12CH×1 Pour une description détaillée, consulter « Format 3CH×4 ». www.spengler.fr...
12 dérivations. En mode auto, si 3CH×4+3R est sélectionné, la dérivation de rythme enregistrée est la dérivation de rythme paramétrée ici. Lorsque la sélection de dérivation est terminée, appuyer sur la touche pour les actions Enregistrer et Retour, ou appuyer sur la touche pour les actions Annuler les paramètres et Retour. www.spengler.fr...
Annuler les paramètres et Retour. 5.6 Paramètres du système Sur la deuxième page de l’interface principale, appuyer sur pour accéder à l’interface de paramétrage du système. L’interface se présente comme sur la figure ci-dessous : www.spengler.fr...
Imprimante, Ordre d’enregistrement et Grille ECG, puis utiliser pour paramétrer Imprimante : Imprimante thermique, imprimante laser et imprimante jet d’encre. Ordre d’enregistrement : séquentiel et simultané. Grille ECG : activer et désactiver l’impression d’une grille sur le papier enregistreur. www.spengler.fr...
Enregistrer les paramètres d’auto-analyse et Retour, ou appuyer sur la touche pour les actions Annuler et Retour. 5.6.4 Réglage communication Appuyer sur pour accéder aux paramétrages de communication dans l’interface de paramétrage du système. L’interface se présente comme sur la figure ci-dessous : www.spengler.fr...
« Langue », « Stocké en », « Stockage », « FTP Upload », « Format fichier » et « Demo » et utiliser pour paramétrer. Après avoir configuré les paramètres d’administration, appuyer sur la touche pour les actions Enregistrer et Retour, ou appuyer sur la touche pour les actions Annuler et Retour. www.spengler.fr...
Format de la date : aaaa—mm—jj, mm—jj—aaaa et jj—mm—aaaa ; Format de l’heure : 24 heures et 12 heures Appuyer sur la touche pour les actions Enregistrer la date et l’heure et Retour, ou appuyer sur la touche pour les actions Annuler et Retour. www.spengler.fr...
Envoyer F1 : transmettre le fichier en passant par le réseau. Effacer F2 : supprimer les données patient sélectionnées Imprimer F3 : imprimer le fichier sélectionné Preview F4 : visualiser le fichier patient sélectionné Autre F5 : aller à la page suivante www.spengler.fr...
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Modif : modifier les informations du patient avec cette option. Il est possible de modifier le nom, le numéro d’identification, etc. Chercher : rechercher les données du patient par numéro d’identification, nom, sexe, âge, heure. www.spengler.fr...
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Page sui. : Afficher à partir de la page suivante. Play : Lire à partir de la forme d’onde affichée actuellement Pause : Faire une pause pendant la lecture Diagnose : Effectuer un diagnostic pour les 10 secondes de formes d’onde d’ECG affichées actuellement www.spengler.fr...
Ne pas utiliser de méthodes par rayonnement ionisant à température et pression élevées pour la désinfection. Ne pas utiliser de désinfectant à base de chlore comme le chlorure de chaux ou l’hypochlorite de sodium pour la désinfection. www.spengler.fr...
1) Charge L’ECG SPENGLER est équipé d’un circuit de vérification de la charge avec batterie au lithium rechargeable intégrée. En raison de la consommation de capacité pendant le stockage et le transport, la capacité de la batterie n’est pas à...
être remplacé. Si le même modèle de fusible grille une nouvelle fois après le remplacement, cela peut indiquer un autre dysfonctionnement de l’instrument. Dans ce cas, éteindre la machine et contacter l’agent de maintenance désigné par SPENGLER. www.spengler.fr...
• Vérifier qu’il n’y a pas de matériel à forte puissance à proximité, comme une machine à rayons X ou à ultrasons • Vérifier que le patient ne porte pas de bijoux comme des pierres précieuses ou des lunettes • Si les interférences persistent, réinitialiser le filtre de courant continu conformément à la fréquence en courant alternatif locale www.spengler.fr...
• Vérifier que le gel pour électrodes a été appliqué sur les électrodes et sur la peau • Éviter que le patient bouge ou que sa respiration s’emballe • Vérifier que d’anciennes et de nouvelles électrodes ne sont pas utilisées simultanément • Si le problème persiste, appliquer le filtre de référence. www.spengler.fr...
SPENGLER réparera ou remplacera, à sa discrétion, la ou les pièce(s) défectueuses sans frais. SPENGLER ne fournira pas de produit de remplacement à utiliser pendant la période de réparation du produit défectueux.
3) Si le contenu du colis ne correspond pas au bordereau d’expédition, ou si l’instrument ne fonctionne pas correctement, contacter le service après-vente ou le service client. 4) Utiliser uniquement les accessoires fournis par SPENGLER. Les accessoires provenant d’autres fournisseurs pourraient endommager l’instrument et nuire à ses performances ainsi qu’à la sécurité...
5 ; chaque dérivation est raccordée à une électrode de simulation—L’impédance de l’équilibre de la teinte de la peau (en reproduisant l’impédance d’une résistance de 51 k d’un condensateur de 0,047 F) et l’amplitude d’enregistrement doivent être inférieures à 10 mm. 1.12 50 Hz Filtre anti-interférences 20 dB www.spengler.fr...
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Ne peuvent pas dépasser la plage de valeur des tableaux A.1.1 à A.1.4 à l’annexe JJG 1041-2008 1.23.1 Tolérance de mesure de l’intervalle de temps Ne peut pas dépasser la plage d’erreur des tableaux A.2.1 à A.2.2 à l’annexe JJG 1041-2008 www.spengler.fr...
16/ EN 60601-1-8:2007 Appareils électromédicaux– Partie 1-8 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences générales, essais et guide pour les systèmes d’alarme des appareils et des systèmes électromédicaux IEC 60601-1-8:2006 www.spengler.fr...
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Guide relatif à la matériovigilance Une étiquette d’avertissement indique des conditions ou des pratiques qui pourraient causer des blessures aux patients ou aux opérateurs Une étiquette de remarque indique des conditions ou des pratiques qui pourraient endommager le dispositif) www.spengler.fr...
Guide CEM et déclarations du fabricant – Émissions électromagnétiques – Pour tous les dispositifs et systèmes L’électrocardiographe Cardiomate 3® est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’électrocardiographe Cardiomate 3® doit s’assurer de l’utilisation de l’appareil dans cet environnement. Test d’émission Conformité...
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Guide CEM et déclarations du fabricant – Immunité électromagnétique – Pour les dispositifs non liés au maintien des fonctions vitales Guide CEM et déclarations du fabricant – Immunité électromagnétique L’électrocardiographe Cardiomate 3®/ Cardiomate 6® est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Test d’immunité...
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électromagnétique en lien avec les transmetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l’intensité du champ mesurée à l’endroit où l’électrocardiographe Cardiomate 3®/Cardiomate 6® sera utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, l’électrocardiographe doit être examiné...
Distances de séparation recommandées entre les dispositifs portables et mobiles de communications à émissions de RF et les dispositifs ou les systèmes L’électrocardiographe Cardiomate 3®/Cardiomate 6® est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF émises par radiations sont limitées. Le client ou l’utilisateur de l’électrocardiographe Cardiomate 3®/Cardiomate 6®...