Anweisung Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Verträglichkeit; Elektrische Anschlüsse - Hologic Aquilex Instructions D'utilisation

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Anweisung und Herstellererklärung - Elektromagnetische
Verträglichkeit
Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (nachfolgend kurz EMV ge-
nannt).
Dieses Gerät ist ausschließlich für den in der Gebrauchsanweisung beschriebe-
nen Zweck einzusetzen. Bei der Aufstellung und Inbetriebnahme sind unbedingt
die Hinweise für die EMV zu beachten.
GEFAHR!
Das Aquilex Fluid Control System sollte nicht direkt neben anderen Geräten verwen-
det werden, da dies zu Fehlfunktionen führen kann. Das Aquilex Fluid Control System
wurde als eigenständiges System auf Konformität mit IEC 60601-1-2 getestet. Sta-
peln Sie daher keine anderen Geräte (z. B. MyoSure® Control Unit) auf dem System
oder der Spülpumpe. Stellen Sie insbesondere kein anderes Gerät als AQL-100P auf
die Trägerplatten des AQL-100CBS. Wenn die Verwendung in der oben beschriebe-
nen Weise dennoch erforderlich ist, sollten dieses System und die anderen Geräte
überwacht werden, um sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß funktionieren.
ACHTUNG!
Zubehör
Um die Anforderungen aus der IEC 60601-1-2 in der aktuellen Fassung sicherzu-
stellen, darf das Gerät Aquilex Fluid Control System nur mit dem gelisteten Zu-
behör im Kapitel 13, Zubehörliste verwendet werden.
Um die grundlegende Sicherheit und die wesentliche Funktionsfähigkeit in Be-
zug auf elektromagnetische Störungen über die Lebensdauer des Geräts sicher-
zustellen, muss das Gerät nach 24 Stunden neu gestartet werden, damit ein
Selbsttest durchgeführt werden kann. Außerdem müssen die in Kapitel 8.2 ange-
gebenen Wartungsintervalle eingehalten werden.
12.1
Elektrische Anschlüsse
Elektrische Anschlüsse, die mit diesem Warnschild gekennzeichnet sind, dürfen
nicht berührt werden. Es dürfen keine Verbindungen zwischen diesen Steckern
und Buchsen hergestellt werden, ohne dass ESD-Schutzmaßnahmen durchge-
führt sind.
ESD-Schutzmaßnahmen sind:
• Anlegen des Potentialausgleichs (PE), falls am Gerät vorhanden, an alle zu ver-
bindenden Geräte
• Ausschließliche Verwendung des benannten Zubehörs
Das technische Personal im Krankenhaus ist über die ESD-Schutzmaßnahmen zu
informieren bzw. zu schulen.
Anweisung und Herstellererklärung - Elektromagnetische Verträglichkeit
Vorsichtsmaßnahmen
ESD-Schutzmaßnahmen
de
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