Requisitos Estipulados Por La Directiva 93/42/Cee; Información General - MIETHKE paediSHUNTASSISTANT Mode D'emploi

| INSTRUCCIONES DE MANEJO
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REESTERIlIzaCIón
No se puede garantizar la seguridad de fun-
cionamiento si los productos son reesteriliza-
dospor lo que no se recomienda volver a es-
terilizar.
REquISITOS ESTIPuladOS POR la
dIRECTIva 93/42/CEE
la directiva obliga a documentar amplia y de-
talladamente la localización de los productos
médicos utilizados en personas, especialmente
en el caso de implantes. Por lo tanto, el número
de identificación del producto implantado debe
hacerse constar en el expediente médico del
paciente, con el fin de garantizar un seguimien-
to continuo.
COMEnTaRIOS RElaTIvOS a laS
InSTRuCCIOnES dE uSO
las descripciones y explicaciones que se ofre-
cen en este documento se basan en la expe-
riencia clínica disponible hasta el momento. el
cirujano deberá decidir si se modifica el proce-
dimiento quirúrgico según su experiencia y su
práctica clínica.
COnSulTOR dE PROduCTOS MédICOS
la empresa christoph Miethke Gmbh & co.
kG designa, según lo estipulado europeo di-
rectiva 93/42/cee por la ley de productos
médicos, un consultor de productos médicos
que actúa como interlocutor para todas las
cuestiones relacionadas con los productos:
dipl.-Ing. christoph Miethke
dipl.-Ing. roland Schulz
christoph Miethke Gmbh & co. kG
Ulanenweg 2
d-14469 Potsdam · Allemania
Tel.:+49(0) 7000 MIeThke o
Tel.:+49 (0) 331 62083-0
fax:+49 (0) 331 62083-40
e-mail: info@miethke.com
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envíe cualquier consulta a:
AeScUlAP AG
Am Aesculap Platz
d-78532 Tuttlingen · Allemania
Tel.:+49 (0) 7461 95-0
fax:+49 (0) 7461 95-26 00
e-mail: information@aesculap.de
InfORMaCIón GEnERal
Fabricant Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
Nombre del SHUNTASSISTANT
producto
Finalidad de uso Tratamiento de la
hidrocefalia
Para un solo uso (desechable)
Almacenar en lugar seco y limpio
Esquema de la derivación con sus dimensiones
externas:
23,3 mm
Ø 4,6 mm
14,9 mm
SHUNTASSISTANT
Ø 4 mm
19,5 mm
paediSHUNTASSISTANT
MOdElOS
la paediSHUNTASSISTANT/SHUNTASSISTANT se ofrece como válvula única o como un sistema
de derviación que incluye varios componentes.
paediSHUNTASSISTANT SHUNTASSISTANT
SHUNTASSISTANT con catéter distal
SHUNTASSISTANT con catéters
escala: 1:1
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