| INSTRUZIONI PER L´USO
I
CaRaTTERISTICHE dI PRESSIOnE-fluSSO
Qui a seguito sono illustrate le caratteristiche di pressione-flusso dei livelli di pressione disponibili
per il paediSHUNTASSISTANT/ SHUNTASSISTANT.
paediSHUNTASSISTANT 10 cmh
O
2
40
35
30
25
20
15
10
5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Portata (ml/h)
SHUNTASSISTANT 15 cmh
O
2
40
35
30
25
20
15
10
5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Portata (ml/h
SHUNTASSISTANT 20 cmh
O
2
40
35
30
25
20
15
10
5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Portata (ml/h
La pressione di apertura totale si riferisce ad un flusso di riferimento di 5 ml/h. Quando le portate raggiungono i
20 ml/h, le pressioni d'apertura sono superiori di circa 1-2 cmH
46
SHUNTASSISTANT 25 cmh
O
2
40
35
30
25
20
15
10
5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Portata (ml/h
SHUNTASSISTANT 30 cmh
O
2
40
35
30
25
20
15
10
5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Portata (ml/h
SHUNTASSISTANT 35 cmh
O
2
40
35
30
25
20
15
10
5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Portata (ml/h
O.
2
COMMEnTO SullE ISTRuzIOnI PER
l'uSO
le descrizioni fornite nelle presenti istruzioni
d'uso fanno riferimento alle esperienze cliniche
maturate sinora. Il chirurgo può modificare la
procedura, a propria discrezione e sotto propria
responsabilità, in base alla propria esperienza e
prassi chirurgica.
REquISITO IMPOSTO dalla dIRETTIva
93/42/CEE
la direttiva richiede la documentazione com-
pleta dei dati identificativi dei presidi medico-
chirurgici utilizzati sull'uomo, in particolare per
gli impianti. Per tale motivo, il codice identifi-
cativo individuale della valvola impiantata deve
sempre essere annotato nella cartella clinica
del paziente, in modo da garantirne la totale
rintracciabilità. Ogni valvola è corredata da ap-
positi adesivi.
COnSulEnTE RESPOnSaBIlE dEI PRESI-
dI MEdICO-CHIRuRGICI
christoph Miethke Gmbh & co. kG nomina, in
conformità della legge europeo direttiva 93/42/
cee sui Presidi Medico-chirurgici, un consu-
lente responsabile dei Presidi Medico-chirurgici
che funge da interlocutore per tutte le domande
riguardanti il prodotto:
dipl.-Ing. christoph Miethke
dipl.-Ing. roland Schulz
christoph Miethke Gmbh & co. kG
Ulanenweg 2
d-14469 Potsdam · Germania
Tel.:+49(0) 7000 MIeThke oder
Tel.:+49 (0) 331 62083-0
fax:+49 (0) 331 62083-40
e-mail: info@miethke.com
INSTRUZIONI PER L´USO |
Per eventuali chiarimenti si raccomanda
di rivolgersi a:
AeScUlAP AG
Am Aesculap Platz
d-78532 Tuttlingen · Germania
Tel.:+49 (0) 7461 95-0
fax:+49 (0) 7461 95-26 00
e-mail: information@aesculap.de
InfORMazIOnI GEnERalI
Produttore
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
Designazione del
SHUNTASSISTANT
prodotto
Destinazione d'uso
Trattamento
dell'idrocefalo
Prodotto monouso
Conservare in luogo asciutto e pulito
Schizzo della valvola con misure esterne:
23,3 mm
Ø 4,6 mm
14,9 mm
SHUNTASSISTANT
Ø 4 mm
19,5 mm
paediSHUNTASSISTANT
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