B.Braun Aesculap Spine Mode D'emploi/Description Technique page 23

Pacjentowi wyjaśniono procedurę operacyjną i udokumentowano, że zrozumiał on następujące informacje:
■
W przypadku opóźnionego lub nie zakończonego zrostu implanty mogą się na skutek dużych obciążeń złamać i obluzować.
■
Żywotność implantu zależy od masy ciała pacjenta.
■
Komponentów implantu nie wolno przeciążać ekstremalnym obciążeniem, ciężką pracę fizyczną lub aktywność sportową.
■
W razie obluzowania się implantu, jego złamania i utraty korekcji może być niezbędna operacja rewizyjna.
■
Pacjent musi się poddawać regularnej kontroli lekarskiej komponentów implantu.
■
Zaleca się poinformować pacjenta o alternatywnych metodach leczenia.
Wszczepienie implantu CASPARevolution wymaga wykonania następujących etapów zabiegu:
►
Odpowiednie implanty CASPARevolution należy wybrać w oparciu o wskazania, plan przedoperacyjny i stwierdzoną śródoperacyjnie
sytuację kostną.
►
Aby uniknąć naprężeń wewnętrznych i nie osłabiać implantów, należy unikać nacięć i zadrapań na wszystkich komponentach.
Płytki kostne CASPARevolution
►
Dobierać taką długość płytki kostnej, aby objęty został usztywniany obszar.
►
Ugięcie płytek kostnych może być w razie potrzeby dopasowane do sytuacji wzgl. do pożądanego wygięcia kręgosłupa.
Osłabienie płytek kostnych aż po złamanie na skutek nadmiernego wyginania!
►
Przed użyciem sprawdzić czy płytki kostne nie zostały naruszone.
►
Do zginania płytek kostnych stosować wyłącznie instrumenty do zginania wchodzące w skład
instrumentarium CASPARevolution.
OSTRZEŻENIE
►
Płytki kostne zaginać w tym samym miejscu wyłącznie raz.
►
Nie zaginać nadmiernie płytek kostnych.
►
Nie odginać z powrotem raz zagiętych płytek kostnych.
Notyfikacja
Za wyjątkiem płytek kostnych odkształcanie metalowych implantów jest niedozwolone.
Śruby z serii CASPARevolution
►
Podczas wyboru typu śrub CASPARevolution należy zwrócić uwagę na prawidłową średnicę i długość.
►
Należy stosować narzędzia implantacyjne zgodnie z ich przeznaczeniem.
►
Śruby wkręcać całkowicie w płytki kostne.
Błędne zastosowanie grozi uszkodzeniem rdzenia kręgowego i korzeni nerwowych!
►
Instrumenty i śruby do kości należy ustawić i wkręcić pod kontrolą rentgenowską lub za pomocą
systemu nawigacji.
OSTRZEŻENIE
Dalsze informacje na temat systemów implantów marki Aesculap można uzyskać w każdej chwili w firmie B. Braun/Aesculap lub we właś-
ciwej filii firmy B. Braun/Aesculap.
Utylizacja
►
W przypadku utylizacji lub przekazywania produktu, jego komponentów lub ich opakowań do recyklingu należy bezwzględnie przestrze-
gać krajowych przepisów!
Dystrybutor
Aesculap Chifa Sp. z o. o.
ul Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
Tel.: +48 61 44 20 100
Faks: +48 61 44 23 936
E-mail: info.acp@bbraun.com
TA-Nr. 009609 2017-11 V6 Änd.-Nr. 57595