Annexe A : Symboles - Boston Scientific BODYGUARDIAN MINI PLUS Mode D'emploi

Annexe A : Symboles

Symbole Description
Le dispositif est marqué CE en raison de sa conformité à la directive 93/42/CEE du
Conseil relative aux appareils médicaux.
Dispositif médical.
Le dispositif est équipé de pièces appliquées de type BF conformes à la norme
EN 60601-1 (IEC60601-1).
Les électrodes supplémentaires sont jetables.
Consultez les instructions d'utilisation.
Numéro de lot des électrodes.
Pour l'UE uniquement : Ce symbole indique que cet appareil doit être mis au rebut
conformément à la directive 2002/96/CE de l'Union européenne sur les déchets
d'équipements électriques et électroniques (DEEE).
Pendant le transport : gardez l'emballage au sec, protégez de la pluie.
Avertissements du manuel : Ces déclarations identifient des conditions ou pratiques qui
pourraient entraîner une perte de performance de l'équipement ou doivent être
NOTE !
observées d'une autre manière.
Classification IP de l'appareil. Le dispositif est étanche lorsque l'enregistrement est
effectué à l'aide d'un jeu de dérivations, un Bridge ou une bande autoadhésive Strip ou
encore des électrodes fixé(e)(s) à l'appareil. L'appareil reste sans danger bien que le
IP67
débit de données soit affecté temporairement lorsqu'un Bridge ou un jeu de dérivations
est exposé à l'eau. Dans ce cas et pendant cette exposition, la classification IP est
temporairement IPX0.
Ce matériel contient des matériels radio spécifiés qui ont été certifiés aux termes de la
certification de conformité au règlement technique en vertu de la loi sur la radio
(« Radio Law »).
Le module Bluetooth BT121 est certifié au Japon avec le numéro de certification 209-
J00171
BodyGuardian Mini PLUS – Mode d'emploi 36