BIOTRONIK Selectra Catheters Manuel Technique page 73

Skladovanie
Horná teplotná hranica pre uskladnenie výrobku je 55 °C.
Balenie a sterilita
Zavádzač Selectra sa dodáva v plastovom kontajneri s vekom. Tento plastový
kontajner sa nachádza v dvoch sterilných vakoch, takže vnútorný vak ako aj
vonkajší plastový kontajner sú sterilné. Na sterilizáciu sa používa etylénoxid.
Sterilný vak s plastovým kontajnerom je zabalený v priehľadnej lepenkovej škatuli
s kontrolnou pečaťou a etiketou s informáciami o výrobku. Nálepka obsahuje
názov modelu, technické údaje, dátum exspirácie, ako aj údaje o sterilite a
uskladnení balenia a jeho obsahu.
1 Pre zaistenie sterility skontrolujte poškodenia balenia pred jeho otvorením.
2 Ak sa domnievate, že sterilné balenie je otvorené alebo poškodené, zašlite
výrobok späť do firmy BIOTRONIK.
Rozsah dodávky
• 1 kus zavádzača (sterilný)
• 1 kus dilatátora (sterilný) – iba pre vonkajší katéter
• 1 kus návodu na použitie (nesterilný)
Otvorenie obalu
V nesterilnom priestore:
• Vytiahnite sterilný vak z lepenkovej škatule a otvorte.
V sterilnom priestore:
• Vyberte vnútorný sterilný vak a otvorte.
• Vyberte plastový kontajner a otvorte.
Použitie, manipulácia s katétrom
Použitie zavádzača Selectra v kombinácii s ďalším implantačným príslušenstvom
a vhodnými koronárnymi sínusovými elektródami je opísané v návodoch na
použitie k balíku s príslušenstvom pre systém Selectra a k príslušnej elektróde.
POZOR! Dôkladne prepláchnite pred použitím
- zamedzte príliš vysokému šmykovému treniu na vnútornej stene katétra
• Katétre musia byť pred ich použitím dôkladne vymývané (s fyziologickým
roztokom NaCl), v opačnom prípade nie je účinná hydrofilná vnútorná vrstva
katétra.
Okrem toho sa tým zabráni vzniku vzduchových bublín.
Vylúčenie záruky
Zavádzací systém koronárnych sínusových elektród Selectra od firmy BIOTRONIK
(vrátane všetkých dodávaných častí príslušenstva), ktorý sa používa v súvislosti so
zariadeniami na implantáciu v koronárnom sínuse, je kvalifikovaný, vyrobený a
otestovaný podľa preskúšaných a uznaných noriem a postupov. Lekár si však
musí byť vedomý, že neodborné ošetrovanie alebo používanie môže viesť ľahko 
k tomu, že sa toto príslušenstvo poškodí. S výnimkou výkonov uvedených v jej
obmedzenej záruke neposkytuje firma BIOTRONIK žiadne výslovné alebo
implicitné záruky na svoje príslušenstvo.
72