BIOTRONIK Selectra Catheters Manuel Technique page 49

Immagazzinamento
La temperatura massima di immagazzinamento del prodotto è 55 °C.
Confezione e sterilità
Il catetere guida Selectra viene fornito in un blister dotato di coperchio. Il blister
si trova a sua volta in due buste sterili in modo che la busta interna e il blister
siano sterili anche all'esterno. Per la sterilizzazione viene impiegato ossido di
etilene.
Le buste sterili con il blister sono imballate in una scatola provvista di sigillo di
controllo di qualità e di etichetta adesiva con le informazioni sul prodotto.
Sull'etichetta sono indicati la denominazione del modello, i dati tecnici, la data di
scadenza, le indicazioni sulla sterilità e sulla conservazione della confezione e
del contenuto.
1 Prima dell'apertura, controllare attentamente la confezione per rilevare
eventuali tracce di danneggiamento che possano compromettere la sterilità.
2 Se si sospetta che la confezione sterile sia stata aperta o sia danneggiata,
rispedire il prodotto a BIOTRONIK.
Contenuto della confezione
• 1 catetere guida (sterile)
• 1 dilatatore (sterile) - solo per cateteri esterni
• 1 copia del manuale tecnico di istruzione (non sterile)
Apertura della confezione
In un ambiente non sterile:
• Rimuovere la busta sterile dalla confezione ed aprirla.
In campo sterile:
• Estrarre la busta sterile interna e aprirla.
• Estrarre la custodia di plastica (blister) e aprirla
Impiego e utilizzo del catetere guida
L'impiego dei cateteri guida Selectra in combinazione con ulteriori accessori per
impianto e con elettrocateteri per il seno coronarico è descritto nel manuale
tecnico di istruzione del kit accessori Selectra e del relativo elettrocatetere.
Attenzione: lavare accuratamente prima dell'uso
- Per evitare un'eccesiva resistenza allo scorrimento sulla parete interna del
catetere guida
• Prima dell'uso i cateteri devono essere lavati accuratamente (con una solu-
zione fisiologica NaCl), altrimenti il rivestimento idrofilo interno del catetere
guida, che ne facilita lo scorrimento, perderebbe di efficacia.
Inoltre si evita in questo modo la formazione di bolle d'aria.
Esclusione di responsabilità
Il sistema di introduzione per seno coronarico Selectra della BIOTRONIK (inclusi
tutti gli accessori disponibili separatamente), impiegato in combinazione con i
dispositivi per l'impianto nel seno coronarico, è certificato, prodotto e collaudato
in conformità a standard e procedure riconosciute e approvate. In ogni caso il
medico deve essere consapevole del fatto che gli accessori possono danneggiarsi
facilmente se utilizzati in modo improprio. BIOTRONIK non riconosce alcuna altra
garanzia esplicita o implicita relativamente agli accessori, ad eccezione di quanto
indicato nella garanzia limitata in merito alle loro prestazioni.
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