Selectra Tilbehørspakke; Cs-Elektrode-Indføringssystemet Selectra - BIOTRONIK Selectra Catheters Manuel Technique

Emballage og sterilitet
Selectra guidekatetret leveres i en steril blister med låg. Denne blister befinder
sig i to sterilposer, således at den indvendige pose også er steril udvendig. Til
sterilisering anvendes ethylenoxid.
Sterilposerne med blisteren er emballeret i en karton, der er udstyret med et
kvalitetskontrolstempel og et produktinformationsmærkat. Mærkatet
indeholder modelbetegnelsen, tekniske data, udløbsdatoen samt oplysninger om
sterilitet og opbevaring af emballagen og indhold.
1 For at kontrollere steriliteten skal emballagen undersøges for beskadigelser,
før den åbnes.
2 Hvis det antages, at sterilemballagen er åbnet eller beskadiget, skal produk-
tet tilbagesendes til BIOTRONIK.
Leveringsomfang
• 1 stk. guidekateter (steril)
• 1 stk. dilatator (steril) - kun til udvendigt kateter
• 1 stk. brugermanual (ikke steril)
Åbning af emballagen
I det usterile område:
• Den sterile pose udtages fra kartonen og åbnes.
I det sterile område:
• Den indvendige sterilpose tages ud og åbnes.
• Blisteren tages ud og åbnes.
Anvendelse og håndtering af katetret
Anvendelsen af Selectra-guidekatetret i forbindelse med yderligere implanta-
tionstilbehør og egnede CS-elektroder er beskrevet i brugermanualerne til
Selectra tilbehørspakken og den pågældende elektrode.
Vigtigt: Skylles grundigt før brug
- For at undgå for høj friktion på katetrets indervæg
• Katetrene skal skylles grundigt (med en fysiologisk NaCI-opløsning) før brug,
ellers vil katetrets hydrofile indvendige belægning ikke være virksom.
Desuden undgår man således indtrængen af luft.
Ansvarsfraskrivelse
CS-elektrode-indføringssystemet Selectra fra BIOTRONIK (inkl. alle tilgængelige
tilbehørsdele), som anvendes i forbindelse med udstyr til implantation i koronar-
sinus, er blevet kvalificeret, fremstillet og kontrolleret i overensstemmelse med
godkendte normer og fremgangsmåder. Lægen skal dog være klar over, at uhen-
sigtsmæssig behandling eller anvendelse nemt kan medføre beskadigelse af
tilbehøret. Med undtagelse af de nævnte ydelser i den begrænsede garanti, giver
BIOTRONIK ingen udtrykkelig eller underforstået garanti for tilbehøret.
18