BIOTRONIK Selectra Catheters Manuel Technique page 43

Emballage et stérilité
La gaine Selectra est livrée dans une barquette en plastique avec couvercle.
Cette barquette en plastique est scellée dans deux sachets stériles. Le sachet
interne et la barquette sont ainsi également stériles du côté extérieur. La
stérilisation est effectuée à l'oxyde d'éthylène.
Les sachets stériles contenant la barquette en plastique sont emballés dans 
une boîte en carton qui porte un sceau de contrôle qualité et une étiquette
d'informations sur le produit. L'étiquette indique la désignation du modèle, les
spécifications techniques, la date limite d'utilisation et des informations relatives
à la stérilité et au stockage de l'emballage et de son contenu.
1 Pour vous assurer de la stérilité, veuillez contrôler l'étanchéité de l'embal-
lage avant toute ouverture.
2 Si l'emballage stérile semble ouvert ou endommagé, retournez le produit à
BIOTRONIK.
Equipement fourni
• 1 gaine (stérile)
• 1 dilatateur (stérile) - uniquement pour la gaine externe
• 1 manuel technique (non stérile)
Ouverture de l'emballage
En zone non stérile :
• Retirer le sachet stérile de la boîte en carton et l'ouvrir.
En zone stérile :
• Retirer et ouvrir le sachet intérieur stérile
• Retirer et ouvrir la barquette en plastique
Utilisation, manipulation des gaines
L'utilisation combinée des gaines Selectra avec d'autres accessoires d'implan-
tation et des sondes CS adaptées est décrite dans le manuel technique de
l'ensemble des accessoires Selectra et de la sonde.
Attention : avant toute utilisation, la gaine doit être minutieusement rinçée
- éviter une trop grande friction de glissement sur la paroi interne de la gaine
• Avant toute utilisation, les gaines doivent être minutieusement rincées (avec
une solution de chlorure de sodium physiologique). Dans le cas contraire, 
la couche hydrophile à l'intérieur de la gaine est inefficace.
Cela permet en outre d'éviter la formation de bulles d'air dans la gaine.
Non-responsabilité
Le système d'implantation de sonde SC Selectra de BIOTRONIK (y compris tous
ses accessoires disponibles) utilisé avec des instruments destinés à une implan-
tation dans le sinus coronaire, a été conçu, fabriqué et testé conformément aux
méthodes et aux normes éprouvées et en vigueur. Le médecin doit cependant
toujours être conscient qu'une manipulation ou qu'une utilisation incorrecte
peuvent facilement endommager les accessoires. Pour cette raison, BIOTRONIK
n'accorde pas d'autre garantie ni expresse ni tacite en ce qui concerne ses acces-
soires, exception faite de la performance précisée dans les conditions de
garantie limitées.
42