BIOTRONIK Selectra Catheters Manuel Technique page 55

Opslag
De maximale bewaartemperatuur van het product is 55 °C.
Verpakking en steriliteit
De Selectra-geleidekatheter wordt in een blisterverpakking met deksel geleverd.
Deze blister bevindt zich in twee steriele buidels zodat de binnenste buidel en de
blister naar buiten toe steriel zijn. Voor de sterilisatie wordt ethyleenoxide
gebruikt.
De steriele buidels met de blister zijn verpakt in een karton dat voorzien is van
een kwaliteitscontrolezegel en een sticker met productinformatie. De sticker
bevat modelaanduiding, technische gegevens, vervaldatum en informatie over
steriliteit en opslag van verpakking en inhoud.
1 Controleer voor openen van de verpakking of deze is beschadigd.
2 Indien wordt vermoed dat de steriele verpakking is geopend of beschadigd,
het product aan BIOTRONIK terugsturen.
Leveringsomvang
• 1 geleidekatheter (steriel)
• 1 dilatator (steriel) – alleen voor buiten-katheter
• 1 gebruikshandleiding (niet steriel)
Verpakking openen
In niet-steriel bereik:
• De steriele buidel uit de doos nemen en openen.
In het steriele bereik:
• De binnenste steriele buidel uitnemen en openen.
• Blisterverpakking uitnemen en openen
Toepassing, hantering van de katheters
De toepassing van de Selectra-geleidekatheter in combinatie met het verdere
implantatietoebehoren en geschikte CS-elektrode wordt in de gebruiksaanwij-
zingen van het Selectra-toebehorenpakket en het desbetreffende toebehoren-
pakket en de elektrode beschreven.
Attentie: Voor gebruik grondig spoelen
- Vermijding van te hoge glijwrijving aan de binnenwand van de katheter
• De katheters moeten voor gebruik grondig (met een fysiologische NaCl-
oplossing) worden gespoeld, anders wordt de hydrofiele binnencoating van de
katheters niet werkzaam.
Bovendien worden hierdoor luchtresten vermeden.
Uitsluiting van garantie
Het CS-elektrode-inbrengsysteem Selectra van BIOTRONIK (incl. alle leverbare
toebehoren-delen) dat in combinatie met apparaten voor de implantatie in de
sinus coronarius wordt gebruikt, is volgens beproefde en erkende normen en
procedures gekwalificeerd, geproduceerd en getest. De arts moet echter weten
dat onvakkundige behandeling of onvakkundig gebruik makkelijk kan leiden tot
beschadiging van dit toebehoren. Met uitzondering van de in hun begrensde
garantie genoemde eigenschappen stelt BIOTRONIK zich niet uitdrukkelijk of
impliciet aansprakelijk voor hun toebehoren.
54