BIOTRONIK Selectra Catheters Manuel Technique page 67

Gaines pour le système d'implantation télescopique de sonde sc selectra
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  • FRANÇAIS, page 40
Armazenamento
A temperatura máxima para armazenamento do produto é 55°C.
Embalagem e esterilização
O cateter guia Selectra é fornecido em um blister com tampa. Este blister
encontra-se no interior de duas embalagens esterilizadas, de modo a que a
embalagem interna e o blister também sejam esterilizados no exterior. Óxido de
etileno é utilizado para a esterilização.
As embalagens esterilizadas com o blister são embaladas em uma caixa que
exibe um selo de controle de qualidade e uma etiqueta com informações sobre o
produto. A etiqueta contém a identificação do modelo, dados técnicos, data de
validade e especificações sobre esterilização, armazenagem, embalagem e seu
conteúdo.
1 Para garantir a esterilização, inspecione a embalagem antes de abrir, para
detectar sinais de violação.
2 Se houver suspeitas de danos ou abertura da embalagem esterilizada,
retornar o produto para a BIOTRONIK.
Escopo de entrega
• 1 unidade cateter guia (estéril)
• 1 unidade dilatador (estéril), somente para cateteres externos
• 1 manual técnico (não estéril)
Abertura da embalagem
Na área não estéril:
• Retirar a embalagem esterilizada da caixa e abrir.
Na área estéril:
• Retirar a bolsa esterilizada interna e abrir.
• Retirar o blister e abrir.
Utilização, manuseio dos cateteres
A utilização do cateter guia Selectra, em combinação com os demais acessórios
de implante e eletrodos de seio coronário adequados, é descrita nos manuais
técnicos do kit de acessórios Selectra e do respectivo eletrodo.
Atenção: Irrigar completamente antes do uso
- Evite o atrito excessivo na parede interna do cateter
• Antes do uso, os cateteres devem ser irrigados completamente (com uma
solução fisiológica NaCl); caso contrário, o revestimento interno hidrófilo dos
cateteres não serão eficazes.
Além disso, evitam-se assim bolhas de ar.
Exclusão de responsabilidade
O sistema de introdução de eletrodos para seio coronário Selectra da BIOTRONIK
(inclusive todas as peças acessórias disponíveis) utilizado em combinação com
dispositivos para o implante no seio coronário foi qualificado, fabricado e certifi-
cado de acordo com normas e procedimentos comprovados e reconhecidos.
Mesmo assim, o médico deve estar ciente que o tratamento ou a utilização incor-
retos facilmente podem levar a danos nestes acessórios. Com exceção das
garantias asseguradas dentro da responsabilidade restrita, a BIOTRONIK não
assume nenhuma garantia explícita ou implícita para os seus acessórios.
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