BIOTRONIK Selectra Catheters Manuel Technique page 37

Säilytys
Tuotteen korkein säilytyslämpötila on 55 °C
Pakkaus ja steriiliys
Selectra-ohjainkatetri toimitetaan kannellisessa läpipainopakkauksessa. 
Tämä läpipainopakkaus on kahdessa steriilissä pussissa niin, että sisäpussi ja
läpipainopakkauksen ulkopuoli ovat steriilejä. Tuote on steriloitu etyleeni-
oksidilla.
Läpipainopakkauksen sisältävät steriilit pussit on pakattu pakkaukseen, joka on
varustettu laadunvalvontasinetillä ja tuotetietoetiketillä. Etiketissä on malli-
kuvaus, tekniset tiedot, viimeinen käyttöpäivä sekä pakkauksen ja sisällön
steriliteettiä ja säilytystä koskevia tietoja.
1 Tarkista pakkaus ennen sen avaamista vaurioiden varalta steriliteetin varmis-
tamiseksi.
2 Jos on syytä epäillä, että steriili pakkaus on avonainen tai vaurioitunut,
palauta tuote BIOTRONIKille.
Toimituksen sisältö
• 1 ohjainkatetri (steriili)
• 1 laajentaja (steriili) – vain ulkoiselle ohjainkatetrille
• 1 käyttöohje (ei steriili)
Pakkauksen avaaminen
Steriloimattomalla alueella:
• Ota steriili pussi pakkauksesta ja avaa se.
Steriilillä alueella:
• Ota steriili sisäpussi ja avaa se.
• Poista läpipainopakkaus ja avaa se.
Ohjainkatetrin käyttö ja käsittely
Selectra-ohjainkatetrin käyttö yhdessä muiden implantaatiovarusteiden ja sopivan
cs-johdon kanssa kuvataan Selectra-varustepakkauksen ja johdon käyttöohjeissa.
Huomio: Huuhdeltava perusteellisesti ennen käyttöä
- Liian suuren liukukitkan välttäminen ohjainkatetrin sisäseinämässä
• Ohjainkatetrit on huuhdeltava perusteellisesti ennen käyttöä (fysiologisella
NaCl-liuoksella), sillä muuten ohjainkatetrin hydrofiilinen sisäpinnoite ei toimi.
Lisäksi näin vältetään ilman jääminen ohjainkatetrin sisään.
Vastuuvapauslauseke
BIOTRONIKin cs-johdon sisäänvientijärjestelmä Selectra (ml. toimitettavat
varusteosat), jota käytetään sepelpoukamassa suoritettavaan implantaatioon
tarkoitettujen laitteiden kanssa, on luokiteltu, valmistettu ja tarkastettu tutkittu-
jen ja hyväksyttyjen standardien ja menetelmien mukaisesti. Lääkärin on kuiten-
kin oltava tietoinen siitä, että asiaton käsittely tai käyttö voi helposti johtaa tämän
varusteen vaurioitumiseen. Myöntämänsä rajoitetun takuun lisäksi BIOTRONIK
ei myönnä varusteilleen muita suoria tai epäsuoria takuita.
36