Tableau 21 : Résultats de laboratoire ThinPrep 5000 par rapport aux résultats de laboratoire
ThinPrep 2000 pour les échantillons avec diagnostic de référence LSIL+
L'étude comportait 387 échantillons avec un diagnostic de référence LSIL+ (combinaison
LSIL, ASC-H, HSIL et cancer) et 839 échantillons avec un diagnostic de référence NILM
(combinaison NILM, ASCUS et AGUS).
Dans ce tableau, « Positif » désigne LSIL+ ou UNSAT et « Négatif » désigne NILM ou
ASCUS/AGUS. Tous les pourcentages sont arrondis au 0,1 % le plus proche.
LSIL+
Cytotechnicien/
ThinPrep 5000
Pathologiste de
(IC à 95 %)
laboratoire
84,8 %
(328/387)
N° 1
(80,8 % à 88,0 %)
84,0 %
(325/387)
N° 2
(80,0 % à 87,3 %)
84,0 %
(325/387)
N° 3
(80,0 % à 87,3 %)
Système ThinPrep™ 5000
Pourcentage de concordance positive
ThinPrep 2000
(IC à 95 %)
86,8 %
(336/387)
(83,1 % à 89,8 %)
83,5 %
(323/387)
(79,4 % à 86,8 %)
87,3 %
(338/387)
(83,7 % à 90,3 %)
Mode d'emploi
Différence
ThinPrep 5000
(IC à 95 %)
(IC à 95 %)
-2,1 %
90,3 %
(-8/387)
(758/839)
(-5,9 % à 1,7 %)
(88,2 % à 92,2 %)
0,5 %
91,7 %
(2/387)
(769/839)
(-3,6 % à 4,6 %)
(89,6 % à 93,3 %)
-3,4 %
88,6 %
(-13/387)
(743/839)
(-7,4 % à 0,6 %)
(86,2 % à 90,5 %)
Français
AW-22289-901 Rev. 001
Pourcentage de concordance négative
ThinPrep 2000
(IC à 95 %)
89,5 %
(751/839)
(87,3 % à 91,4 %)
91,4 %
(767/839)
(89,3 % à 93,1 %)
89,4 %
(750/839)
(87,1 % à 91,3 %)
11-2021
Différence
(IC à 95 %)
0,8 %
(7/839)
(-1,1 % à 2,8 %)
0,2 %
(2/839)
(-1,7 % à 2,2 %)
-0,8 %
(-7/839)
(-2,9 % à 1,2 %)
22/36