Hologic ThinPrep 5000 Manuel De L'opérateur page 14

Le tableau 1 décrit les laboratoires et les populations de patientes.
Caractéristiques du laboratoire
Centre Type de
population de laboratoire -
patientes Frottis par an
S1 Dépistage
S2 Dépistage
S3 Dépistage
H1 Hôpital
H2 Hôpital
H3 Hôpital
Résultats de l'étude clinique
Les catégories diagnostiques de The Bethesda System ont été utilisées comme base de la
comparaison entre les constatations du frottis conventionnel et du frottis ThinPrep™ issues de
l'étude clinique. Les données de classification diagnostique et les analyses statistiques pour
tous les centres cliniques sont présentées dans les tableaux 2 à 11. Les cas comportant des
documents incorrects, les patientes âgées de moins de 18 ans, les lames insatisfaisantes d'un
point de vue cytologique ou les patientes ayant subi une hystérectomie ont été exclus de cette
analyse. Quelques cas de cancer du col de l'utérus (0,02 %
clinique, car on les retrouve dans la population de patientes des États-Unis.
Système ThinPrep™ 5000
Tableau 1 : Caractéristiques du centre
Volume du Cas
300 000 1 386
100 000 1 668
96 000 1 093
35 000 1 046
40 000 1 049
37 000 981
Mode d'emploi
Caractéristiques démographiques de l'étude clinique
Tranche d'âge Post-
des patientes ménopausique
18,0 - 84,0 10,6 %
18,0 - 60,6 0,3 %
18,0 - 48,8 0,0 %
18,1 - 89,1 8,1 %
18,1 - 84,4 2,1 %
18,2 - 78,8 11,1 %
3 ) ont été représentés dans l'étude
Français AW-22289-901 Rev. 001
Frottis LSIL+
précédent prévalence
anormal conventionnelle
8,8 % 2,3 %
10,7 % 2,9 %
7,1 % 3,8 %
40,4 % 9,9 %
18,2 % 12,9 %
38,2 % 24,2 %
11-2021 8/36