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MANUEL TECHNIQUE DU MÉDECIN
Service de diagnostic d'insuffisance cardiaque
HeartLogic
TM
Cette fonction nécessite un des dispositifs externes suivants :
3300, 6290
Cette fonctionnalité est immédiatement disponible pour les
générateurs d'impulsion suivants :
D500, D501, D512, D513, D520, D521, D532, D533, G524,
G525, G526, G528, G537, G547, G548
Cette fonction est disponible sur abonnement pour les
générateurs d'impulsion suivants :
D120, D121, D220, D221, D232, D233, D320, D321, D332,
D333, D400, D401, D412, D413, D420, D421, D432, D433,
G124, G125, G126, G128, G138, G224, G225, G228, G237
G247, G248, G324, G325, G328, G337, G347, G348, G424,
G425, G426, G428, G437, G447, G448
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Manuels Connexes pour Boston Scientific HeartLogic
Sommaire des Matières pour Boston Scientific HeartLogic
- Page 1 MANUEL TECHNIQUE DU MÉDECIN Service de diagnostic d'insuffisance cardiaque HeartLogic Cette fonction nécessite un des dispositifs externes suivants : 3300, 6290 Cette fonctionnalité est immédiatement disponible pour les générateurs d'impulsion suivants : D500, D501, D512, D513, D520, D521, D532, D533, G524,...
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Page 3: Table Des Matières
Table des matières DESCRIPTION DE LA FONCTION ....................... 1 ACTIVATION DU RECUEIL DES DONNÉES DU CAPTEUR POUR HeartLogic ......... 3 INDICE ET ALERTES HeartLogic ......................5 Critères pour l'état Alerte ......................6 Critères pour l'état Pas d'alerte ..................... 6 UTILISATION DE HeartLogic ........................ 7 Lecture de l'indice HeartLogic ....................... -
Page 5: Description De La Fonction
été établi. La détermination de l'impact nécessitera une étude post-commercialisation visant spécialement à étudier les résultats cliniques directement liés à l'utilisation de cette fonction. Le Tableau 1 à la page 2 présente les affichages de données proposés par HeartLogic pour chaque plate-forme de lecture/configuration. - Page 6 Tendance Fréquence cardiaque nocturne Tendance Fréquence respiratoire Tendance Position inclinée Tendance Impédance thoracique Tendance S1 Tendance S3 Tendance Indice HeartLogic Seuil HeartLogic Barres des tendances contributives Alerte HeartLogic *Contactez votre représentant Boston Scientific au sujet de l'activation de l'affichage de HeartLogic...
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Page 7: Activation Du Recueil Des Données Du Capteur Pour Heartlogic
Voir ci-dessous pour une description des bruits cardiaques. Les autres tendances sont décrites dans le Guide de référence. Cette action permet d'activer le recueil des données du capteur, nécessaire pour le calcul de l'indice HeartLogic. En principe, le recueil des données du capteur d'insuffisance cardiaque est activé (Marche). - Page 8 Si, lors de l'implantation du dispositif, les valeurs nominales ne sont pas modifiées, le recueil des données du capteur commence le jour suivant. Cependant, étant donné l'initialisation, l'indice HeartLogic n'est pas disponible avant 30 jours après le début du recueil des données. Chez certains...
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Page 9: Indice Et Alertes Heartlogic
être étendue jusqu'à 37 jours. Il se peut aussi que l'indice HeartLogic ne soit pas disponible si les données ne sont pas suffisantes ou si certaines données du capteur ne sont pas disponibles. Si les capteurs sont reprogrammés, et donc mis hors tension puis remis sous tension, il se peut que certains d'entre eux soient temporairement indisponibles (jusqu'à... -
Page 10: Critères Pour L'état Alerte
Ces valeurs sont basées sur la comparaison entre la valeur de l'indice HeartLogic et le seuil d'alerte HeartLogic ainsi que le seuil de récupération. • Le seuil d'alerte peut être configuré entre 10 et 40, avec une valeur nominale de 16. -
Page 11: Utilisation De Heartlogic
L'alerte HeartLogic signifie une augmentation du risque d'EIC chez le patient ; il faut envisager de contacter le patient pour le surveiller davantage. Comme cela a été observé au sein de la cohorte de test des données MultiSENSE, moins d'1 % de toutes les alertes se termine par un EIC dans les... -
Page 12: Lecture De L'indice Heartlogic
• La ligne pointillée horizontale affiche le seuil d'alerte. Pour ce patient, l'indice HeartLogic est resté sous le seuil d'alerte. • La valeur de l'indice HeartLogic pour le jour le plus récent est affichée dans la grande case à gauche de l'écran. - Page 13 Figure 2. Exemple d'indice HeartLogic La Figure 3 en page 10 illustre le passage de l'indice HeartLogic d'un état initial sans alerte à un état d'alerte. • Dans ce cas, le seuil d'alerte qui apparaît en pointillés dans les premières parties du graphique correspond au patient qui ne se trouve pas en état d'alerte (avant...
- Page 14 HeartLogic pour le jour le plus récent est supérieure à la valeur du seuil de récupération et que l'état d'alerte du jour précédent était « Alerte », l'état reste « Alerte ». Quand l'indice HeartLogic est en état Alerte, les modifications de certaines tendances contributives (S3, Rapport S3/S1, Impédance thoracique, Fréquence respiratoire et Fréquence au repos) sont...
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Page 15: Configuration Du Seuil Heartlogic
Inversement, si l'utilisateur souhaite que l'alerte HeartLogic soit moins sensible aux modifications du capteur reflétées par l'indice HeartLogic, l'utilisateur doit relever le seuil d'alerte. L'élévation du seuil d'alerte diminue la sensibilité de l'alerte HeartLogic à détecter une aggravation d'IC et cela peut engendrer la génération d'un nombre moindre d'alertes. - Page 16 Lors de la configuration du seuil d'alerte HeartLogic, tenir compte des éléments suivants : • Examiner les valeurs de l'indice HeartLogic lors des EIC précédents, ainsi que les moments auxquels le patient était considéré comme cliniquement stable permet de mieux comprendre les antécédents et l'état du patient.
- Page 17 Figure 4. Performance de l'alerte HeartLogic en termes de sensibilité (proportion d'événements d'IC détectés) et de taux d'alertes inexpliquées (alertes non associées à une aggravation de l'IC) à différents seuils d'alertes configurables, tels qu'observés au cours d'une validation indépendante dans la cohorte de test de l'étude MultiSENSE...
- Page 18 Tableau 2. Sensibilité et TAI de l'algorithme Alerte HeartLogic à différents seuils configurables, tels qu'observés au cours d'une validation indépendante dans la cohorte de test de l'étude MultiSENSE Seuil d'alerte Sensibilité (%) TAI (par patient-année) 2,69 2,09 1,70 1,48 1,22...
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Page 19: Configuration Des Alertes Heartlogic
LATITUDE NXT est illustrée à la Figure 5 en page 16. Comme décrit précédemment, le seuil d'alerte HeartLogic est défini à la valeur nominale de 16 et peut être configuré entre 10 et 40, par incrément de 2. Les modifications apportées à la configuration de l'alerte ne seront pas effectives avant que le Communicateur appelle le serveur LATITUDE afin d'obtenir la nouvelle configuration (dans les 7 jours). -
Page 20: Bruits Cardiaques
Figure 5. Configuration de l'alerte sur LATITUDE NXT Bruits cardiaques La fonction Bruits cardiaques utilise l'accéléromètre du générateur d'impulsions pour détecter des vibrations cardiaques qui sont utilisées pour mesurer l'intensité des deux bruits cardiaques suivants : • S1 mesuré par le dispositif •... -
Page 21: Foire Aux Questions (Faq)
Foire aux questions (FAQ) Pourquoi l'alerte HeartLogic s'est-elle déclenchée pour mon patient ? L'indice HeartLogic rassemble des mesures provenant de plusieurs capteurs basés sur le dispositif (Bruits cardiaques, Impédance thoracique, Respiration et Fréquence au repos) ; il reflète les changements dans le temps des données du capteur du patient par rapport aux valeurs de base de celui-ci. - Page 22 Lorsque l'indice HeartLogic passe en état d'alerte, l'importance des changements de chaque tendance contributive est représentée par une zone grisée dans la barre (voir la Figure 3 en page 10) sous l'indice HeartLogic. Que signifie le OK dans la case à côté de l'indice HeartLogic ? L'affichage du message OK signifie que l'indice HeartLogic du patient n'est pas en état...
- Page 23 Afin de réduire le nombre d'alertes, suivez les instructions de la section « Configuration du seuil HeartLogic » en page 11 afin d'élever le seuil. Cependant, l'élévation du seuil d'alerte réduira également la possibilité de détecter un futur EIC.
- Page 24 Cependant, notez que l'élévation du seuil d'alerte réduira également la sensibilité de détection des futurs EIC. 11. Puis-je utiliser la valeur de l'indice HeartLogic pour la gestion au jour le jour du patient ? L'utilisation de l'indice HeartLogic pour la gestion au jour le jour du patient n'a pas été établie.
- Page 25 12. Après l'alerte HeartLogic, j'ai traité mon patient, mais l'indice ne diminue pas et l'alerte n'est pas désactivée. Que dois-je faire ? Étant donné que les données sont une moyenne à long terme, il se peut que l'indice ne soit pas sensible à...
- Page 28 © 2018 Boston Scientific Corporation or its affiliates. Pour obtenir d’autres informations de référence, visiter le All rights reserved. site : www.bostonscientific-elabeling.com. 360206-021 fr Europe 2019-12 Boston Scientific Corporation 4100 Hamline Avenue North St. Paul, MN 55112-5798 USA Guidant Europe NV/SA...