Merit Medical MADISON MINI Mode D'emploi page 9

POPIS VÝROBKU
Systém k biopsii kosti Madison Mini™ je navržen k vytvoření přístupu do kosti, průchodu kostí v případě potřeby
a provádění kostních biopsií. Systém obsahuje následující součásti.
A Řezná (přístupová) kanyla 13 G x 6 cm
B Stylet s trokarovým hrotem Ø1,9 mm x 10,2 cm
Jehla pro kostní biopsii s pravotočivým hrotem
C
Ø1,85 mm x 14 cm
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Kostní přístup a biopsie kostních lézí.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Prostředek smí používat výhradně lékař vyškolený k provádění biopsií nebo radiologických intervencí nebo je
prostředek povoleno používat pod dohledem takového lékaře. Tento zdravotnický prostředek se dodává sterilní,
a nedošlo-li k otevření nebo poškození obalu, je třeba jej za takový považovat. Nepoužívejte, pokud je obal
poškozen. Při použití se zařízeními jiných výrobců zkontrolujte, že jejich délka a průměr odpovídají součástem
prostředku. Při použití působte tlakem pouze prsty. Dávejte pozor, abyste nevyvíjeli příliš silný axiální tlak a
neohnuli součásti. Tento výrobek může po použití představovat biologické riziko. Všechny výrobky tohoto typu
vyžadují manipulaci a likvidaci v souladu se zavedenými zdravotnickými postupy, zákony a platnými ustanoveními.
SKLADOVÁNÍ
Skladujte na suchém, chladném místě (o teplotě nižší než 26 °C), mimo vlhké prostory a nikoliv v blízkosti zdrojů
tepla. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
PROHLÁŠENÍ K OPATŘENÍ BĚHEM OPAKOVANÉHO POUŽITÍ
Určeno k použití pouze u jednoho pacienta. Zabraňte opakovanému použití, ošetření nebo sterilizaci. Opakované
použití, ošetření nebo sterilizace může narušit strukturální celistvost zařízení a/nebo může vést k poruše zařízení
s následkem poranění, nemoci nebo úmrtí pacienta. Opakované použití, zpracování nebo sterilizace mohou také
představovat riziko kontaminace zařízení, případně pacientovi způsobit infekci či zkříženou infekci, mimo jiné
včetně přenosu infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace zařízení může vést
k poškození, nemoci nebo úmrtí pacienta.
KONTRAINDIKACE
Prostředek je kontraindikován pro použití u pacientů, kteří jsou léčeni silnými antikoagulancii nebo kteří mají
závažné problémy s krvácením. Před zákrokem je nutné pečlivě zkontrolovat dokumentaci pacienta, jestli nemá
anamnézu hemoragické diatézy.
POKYNY K POUŽITÍ
Následující metoda je doporučená při použití prostředku. Tento přístup by měl být přesně naplánován za použití
diagnostického zobrazování a klinicky schválených technik. Vydezinfikujte kůži, proveďte malý kožní řez a zajistěte
anestézii až do kontaktu s kostí.
OBR. 1 V závislosti od hloubky kosti, do které vytváříte
přístup, nastavte ukazatel hloubky na řezné kanyle
(A) na příslušnou značku v centimetrech a utáhněte
tak, aby byla vidět. Zaveďte sestavenou řeznou
kanylu, stylet a rukojeť (A + B + F) otáčením proti
směru hodinových ručiček až po povrch kosti.
Poznámka: Měkkou tkáň ochráníte otáčením proti
směru hodinových ručiček během zavádění přes
tuto měkkou tkáň.
OBR. 2 Posuňte ukazatel hloubky vpřed až do kontaktu
s kůží. Poté jej vytáhněte o požadovanou délku
pomocí centimetrových značek na řezné kanyle (A),
čímž získáte vizuální navádění.
Opatrně, ale pevně otáčejte řeznou kanylu, stylet
a rukojeť (A + B + F) ve směru hodinových ručiček,
dokud ukazatel hloubky nedosáhne kůže a/nebo se
nedostanete do požadované polohy.
OBR. 3 Pevně uchopte řeznou kanylu s rukojetí (A + F)
a odšroubujte a vytáhněte stylet (B).
Je-li to nutné, je možno vyjmout rovněž rukojeť (F)
řezné kanyly (A) umístěním dvou prstů pod rukojetí
(F) a stlačením koncovky Luer řezné kanyly (A)
palcem.
Poznámka: Chcete-li vložit stylet (B) zpět do řezné
kanyly (A), umístěte nejdříve rukojeť (F) na koncovku
Luer řezné kanyly (A) zarovnáním výstupků
a štěrbin. Poté zasuňte stylet (B) v pravém úhlu do
sestavené kanyly s rukojetí (A+F) a šroubujte, dokud
nezapadne kliknutím na své místo.
OBR. 4 Nastavte ukazatel hloubky na bioptické jehle (C) na
příslušnou značku v centimetrech a utáhněte tak,
aby byla vidět.
Poznámka: Zvolená centimetrová značka bude
představovat protruzi bioptické jehly (C) za řeznou
kanylou (A).
Systém pro kostní biopsii
N Á V O D K P O U Ž I T Í
D Bioptická rukojeť (s výztuhou)
E Vyhazovací čep Ø1,3 mm x 17,4 cm
F
Rukojeť kanyly (odnímatelná)
1 cm
CZECH
Obr. 1
Obr. 2
Obr. 3
Obr. 4
Obr. 5