Merit Medical MADISON MINI Mode D'emploi page 39

PRODUKTBESKRIVNING
Madison Mini™ benbiopsisystem är utformat för att komma åt ben, föras in genom ben vid behov och genomföra
benbiopsier. Systemet innehåller följande.
A Skärande kanyl (åtkomstkanyl) 13 G x 6 cm
B
Mandräng med trokarspets Ø1,9 mm x 10,2 cm
Biopsinål med spets av medurstyp
C
Ø1,85 mm x 14 cm
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Benåtkomst och biopsier av benlesioner.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Enheten får endast användas av en läkare som är utbildad att utföra biopsier eller radiologiska ingrepp, eller under
sådan läkares överinseende. Enheten levereras i sterilt skick och bör betraktas som steril annat än om förpackningen
har öppnats eller skadats. Använd ej om förpackningen är skadad. När du använder utrustning från andra
leverantörer bör du försäkra dig om att längd och diameter är kompatibla med enhetens komponenter. När enheten
används bör du endast applicera tryck med fingrarna och se till att inte applicera för mycket axiellt tryck eller böja
komponenterna. Efter användning kan denna produkt utgöra en potentiell biologisk risk. Alla produkter av detta
slag måste hanteras och förstöras i enlighet med acceptabel medicinsk praxis, lagstiftning och tillämpliga regler.
FÖRVARING
Förvaras på en sval, torr plats (under 26 °C), borta från fukt och direkt solljus. Använd ej efter utgångsdatumet.
VIDTA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ÅTERANVÄNDNING
Enbart avsedd för användning på en enda patient. Får ej återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras.
Återanvändning, ombearbetning eller omsterilisering kan skada anordningens strukturella integritet och/eller
leda till fel på anordningen, vilket i sin tur kan leda till att patienten skadas, insjuknar eller avlider. Återanvändning,
ombearbetning eller omsterilisering kan också skapa en risk för att anordningen kontamineras och/eller orsaka
patientinfektion eller korsinfektioner, inklusive, men inte begränsat till, överföring av smittsamma sjukdomar från
en patient till en annan. Kontaminering av anordningen kan leda till att patienten skadas, insjuknar eller avlider.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindiceras för användning hos patienter som genomgår tung antikoagulerande behandling eller som har
allvarliga blödningsproblem. Före ingreppet bör patientens journal kontrolleras noggrant för eventuell historia av
blödningsaktivitet.
ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER
Följande metod föreslås för användning av enheten. Förfarandet bör planeras noggrant med hjälp av diagnostisk
avbildning och kliniskt godtagbara tillvägagångssätt. Desinfektera huden, gör ett litet hudsnitt och genomför
lokal anestesi tills du kommer i kontakt med benet.
BILD 1 Beroende på djupet hos benet som ska nås bör du
justera djupmätaren på den skärande kanylen (A)
till lämplig centimetermarkör och dra åt för att
därigenom få visuell vägledning. För in genom att
rotera den sammansatta skärande kanylen samt
mandrängen och handtaget (A+B+F) moturs tills
de griper in i benets yta.
Obs! För att skydda mjuk vävnad bör du rotera
moturs under införande genom mjuk vävnad.
BILD 2 Flytta fram djupmätaren tills den kommer i kontakt
med huden och dra sedan tillbaka den ett avstånd
som motsvarar önskat djup, medan du använder
dig av centimetermärkena på den skärande
kanylen (A) som visuell vägledning.
Rotera den skärande kanylen samt mandrängen
och handtaget (A+B+F) medurs med försiktiga men
bestämda varv, tills djupmätaren når huden och/
eller önskad position har uppnåtts.
BILD 3 Håll den skärande kanylen med handtag (A+F)
bestämt, och
mandrängen (B).
Om du så önskar kan du avlägsna handtaget (F)
från den skärande kanylen genom att placera två
fingrar under handtaget (F) och trycka på den
skärande kanylens (A) luerände med tummen.
Obs! För att sätta tillbaka mandrängen (B) in i den
skärande kanylen (A) sätter du först tillbaka
handtaget (F) på den skärande kanylens (A)
luerlåsände, med beaktande av inriktning och
öppningar. Sedan för du in mandrängen (B) med rät
vinkel i förhållande till den sammansatta skärande
kanylen och handtaget (A+F), och skruvar tills den
klickar fast på plats.
BILD 4 Justera biopsinålens (C) djupmätare till lämpligt
centimetermärke och dra åt för att därigenom få
visuell vägledning.
Obs! Valt centimetermärke representerar den del
av biopsinålen som skjuter ut bortom den skärande
kanylen (A).
Benbiopsisystem
B R U K S A N V I S N I N G
skruva loss och
D
E
F
avlägsna
Biopsihandtag (med förstyvare)
Ejektorstift Ø1,3 mm x 17,4 cm
Kanylhandtag (avlägsningsbart)
1 cm
SWEDISH
Bild 1
Bild 2
Bild 3
Bild 4
Bild 5