Merit Medical MADISON MINI Mode D'emploi page 11

PRODUKTBESKRIVELSE
Madison Mini™ knoglebiopsisystem er desiganet til at få adgang til knogler, gennemtrænge knogler, når det er
nødvendigt, og udføre knoglebiopsier. Systemet har følgende indhold.
A Skæring (adgang) kanyle 13 G x 6 cm
B Stilet med trokarspids Ø 1,9 mm x 10,2 cm
C
Biopsinål med højredrejet spids Ø 1,85 mm x 14 cm
INDIKATIONER FOR BRUG
Knogleadgang og biopsier af knoglelæsioner.
FORHOLDSREGLER
Enheden må kun bruges af en læge uddannet til at udføre biopsier eller radiologiske interventioner eller under
dennes tilsyn. Enheden leveres i steril tilstand og kan anses for at være det, medmindre emballagen er åbnet eller
beskadiget. Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget. Ved brug af udstyr fra andre leverandører, skal man
kontrollere, at dets længde og diameter er kompatible med enhedens komponenter. Når den er i brug, må der kun
lægges pres med fingrene, og sørg for, at du ikke anvender overdrevet aksialt tryk eller bøjer elementerne. Efter
brug kan dette produkt udgøre en potentiel biologisk fare. Alle produkter af denne type skal håndteres og
destrueres i overensstemmelse med anerkendt medicinsk praksis, lovgivning og gældende bestemmelser.
OPBEVARING
Opbevares på et tørt og køligt sted (under 26 °C), beskyttet mod fugt og direkte varme. Må ikke anvendes efter
udløbsdatoen.
FORSIGTIGHEDSERKLÆRING OM GENBRUG
Til brug på én patient. Må ikke genbruges, genbehandles eller gensteriliseres. Genbrug, genbehandling eller
gensterilisering kan kompromittere enhedens strukturelle integritet og/eller føre til enhedsfejl, som til gengæld
kan resultere i patientskade, -sygdom eller -død. Genbrug, genbehandling eller gensterilisering kan også skabe en
risiko for kontaminering af enheden og/eller forårsage infektion eller krydsinfektion hos patienten, herunder, men
ikke begrænset til, overførsel af smitsomme sygdomme fra patient til patient. Kontaminering af enheden kan
medføre patientskade, -sygdom eller -død.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindiceret for brug på patienter, der har modtaget kraftig antikoagulationsbehandling eller har
alvorlige blødningsproblemer. Forud for proceduren skal patientens journaler nøje kontrolleres for eventuel
hæmoragisk aktivitet.
BRUGSVEJLEDNING
Følgende er den anbefalede metode til anvendelse af enheden. Tilgangen skal nøje planlægges med diagnostisk
gennemlysning og klinisk godkendte teknikker. Desinficer huden, lav et lille hudindsnit og udfør anæstesi indtil
der er knoglekontakt.
Figur 1 Afhængigt af dybden på den knogle, der skal nås,
indstilles dybdemåleren på adgangskanylen (A) til
det relevante centimetermærke og strammes til for
at have en synlig vejledning. Indføres ved at dreje
den samlede skærekanyle og stilet og håndtag
(A+B+F) modsat uret, indtil de går i indgreb med
knogleoverfladen.
Bemærk: For at beskytte bløde vævsdele, skal
indføring gennem det bløde væv foretages med en
drejning mod uret.
Figur 2 Bevæg dybdemåleren fremad, indtil den kommer i
berøring med huden, og træk den derefter ud
svarende til den ønskede dybde ved hjælp af
centimetermærkerne på skærekanylen (A) for at
have en synlig vejledning
Med forsigtige men faste drejninger drejes
skærekanyle og stilet og håndtag (A+B+F) med
uret, indtil dybdemåleren når huden og/eller den
ønskede position opnås.
Figur 3 Hold godt fast på skærekanylen med håndtag
(A+F), og skru af og fjern stiletten (B).
Hvis det ønskes, kan håndtaget (F) fjernes fra
skærekanylen (A) ved at placere to fingre under
håndtaget (F) og trykke på luerenden af
skærekanylen (A) med tommelfingeren.
Bemærk: For at sætte stiletten (B) i skærekanylen
(A), sættes håndtaget (F) først på luerenden af
skærekanylen (A) ved at flugte tapper og riller.
Indsæt derefter stiletten (B) i en ret vinkel i den
samlede skærekanyle og håndtag (A+F), og skru
indtil den klikker på plads.
Figur 4 Indstil dybdemåleren på biopsinålen (C) til det
relevante centimetermærke, og stram til for at have
en synlig vejledning.
Bemærk:
repræsenterer biopsinålens (C) fremspring ud over
skærekanylen (A).
Knoglebiopsisystem
B R U G S V E J L E D N I N G
Det valgte centimetermærke
D Biopsihåndtag (med afstivning)
E Ejektorstift Ø 1,3 mm x 17,4 cm
F
Kanylehåndtag (aftageligt)
1 cm
DANISH
Figur 1
Figur 2
Figur 3
Figur 4
Figur 5