Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ÜRÜN AÇIKLAMASI
Madison Mini™ Kemik Biyopsi Sistemi kemiklere giriş yapmak, gerektiğinde kemiği geçirmek ve kemik biyopsileri
yapmak için tasarlanmıştır. Sistem aşağıdaki içeriklerden oluşur.
A
Kesme (Giriş) Kanülü 13 G x 6 cm
B
Trokar Uçlu Stile Ø1,9 mm x 10,2 cm
Saat Yönünde Ucu olan Biyopsi İğnesi
C
Ø1,85 mm x 14 cm
KULLANIM ENDIKASYONLARI
Kemik girişi ve kemik lezyonlarının biyopsisi.
ÖNLEMLER
Cihaz sadece biyopsi yapma ve radyoloji girişimleri konusunda eğitim almış hekimler tarafından veya bu hekimlerin
gözetimi altında kullanılmalıdır. Cihaz steril olarak sağlanmıştır ve ambalajı açılmadığı veya zarar görmediği sürece
steril olarak kabul edilmelidir. Ambalaj zarar görmüşse kullanmayın. Diğer sağlayıcılardan ekipman kullandığınızda
uzunluklarının ve çaplarının cihazın bileşenleri ile uyumlu olup olmadığını kontrol edin. Kullanırken sadece
parmaklarınız ile basınç uygulayınız ve aşırı eksensel basınç uygulamadığınızdan veya parçaları eğmediğinizden
emin olun. Kullandıktan sonra bu ürün potansiyel biyolojik risk oluşturabilir. Bu türde tüm ürünler kabul edilmiş
tıbbi uygulamalar, yönetmelikler ve uygulanabilir koşullara göre kullanılmalıdır ve imha edilmelidir.
SAKLAMA
Kuru ve serin bir yerde (26° C'nin altında) saklayın; neme ve doğrudan ısıya maruz bırakmayın. Son kullanma
tarihinden sonra kullanmayın.
TEKRAR KULLANIMI ÖNLEME BILDIRIMI
Yalnızca tek hastada kullanım içindir. Tekrar kullanmayın, tekrar işlemden geçirmeyin veya tekrar sterilize etmeyin.
Tekrar kullanmak, tekrar işlemden geçirmek veya tekrar sterilize etmek cihazın yapısal bütünlüğü için tehlike
oluşturabilir ve/veya akabinde hastanın zarar görmesi, hastalanması veya ölümüyle sonuçlanabilecek şekilde
cihazın bozulmasına yol açabilir. Tekrar kullanım, tekrar işlemden geçirme veya tekrar sterilizasyon ayrıca cihazda
kontaminasyon riski oluşturabilir ve/veya enfeksiyöz hastalıkların bir hastadan diğerine bulaştırılması dahil fakat
bununla sınırlı olmamak üzere hastada enfeksiyona veya çapraz enfeksiyona neden olabilir. Cihazın kontamine
olması hastanın zarar görmesine, hastalanmasına veya ölümüne neden olabilir.
KONTRENDIKASYONLAR
Ağır antikoagülan tedavi alan veya ağır kanama sorunu olan hastalarda kullanımı kontrendikedir. Prosedürden
önce hastanın tıbbi kayıtları hemorajik aktivite geçmişi olup olmadığına dair dikkatle kontrol edilmelidir.
KULLANMA TALIMATLARI
Aşağıdaki cihazın kullanılmasına ilişkin önerilen yöntemdir. Yaklaşım, diagnostik görüntüleme ve klinik olarak
onaylanmış teknikler kullanılarak doğru bir şekilde planlanmalıdır. Cildi dezenfekte edin, küçük bir kesik açın ve
kemikle temas edilene kadar anestezi uygulayın.
ŞEKIL 1 Ulaşılacak kemiğin derinliğine bağlı olarak Kesme
Kanülü (A) üzerindeki derinlik gauge değerini
uygun santimetre işaretine ayarlayın ve görsel bir
kılavuz sağlaması için sıkılaştırın. Birleştirilmiş
Kesme Kanülü, Stileyi ve Kolu (A+B+F) saatin ters
yönünde döndürerek kemik yüzeyi ile temasa
geçene kadar ilerletin.
Not: Yumuşak doku içinden girildiğinde yumuşak
dokuyu korumak için saatin ters yönünde dönüş
uygulanmalıdır.
ŞEKIL 2 Deri ile temasa geçene kadar derinlik gauge
göstergesini hareket ettirin, sonra görsel kılavuz
sağlamak için Kesme Kanülü (A) üzerinde verilen
santimetre işaretlerini kullanarak istenen derinliğe
geri çekin.
Dikkatli ancak sağlam dönüşlerle Kesme Kanülünü,
Stileyi ve Kolu (A+B+F) derinlik gauge göstergesi
deriye ve/veya istenen konum elde edilene kadar
saat yönünde döndürün.
ŞEKIL 3 Kesme Kanülünü Kol (A+F) ile birlikte sıkıca tutun
ve Stileyi (B) çevirerek çıkarın.
İstenirse Kol (F) Kesme Kanülünden (A) Kolun (F)
altına
iki
Kanülünün (A) luer ucuna baş parmakla bastırılarak
da çıkarılabilir.
Not: Stileyi (B) Kesme Kanülüne (A) geri yerleştirmek
için ilk önce Kolu (F) Kesme Kanülünün (A) luer
ucuna tırnakları ve yarıkları hizalayarak yerleştirin.
Sonra Stileyi (B) birleştirilmiş Kesme Kanülüne ve
Kola (A+F) dik açıda takın ve yerine tık sesiyle
oturana kadar çevirin.
ŞEKIL 4 Biyopsi İğnesi (C) üzerindeki derinlik gauge değerini
uygun santimetre işaretine ayarlayın ve görsel bir
kılavuz sağlaması için sıkılaştırın.
Not: Seçilen santimetre işareti Biyopsi İğnesinin (C)
Kesme Kanülünün (A) ilerisindeki protrüzonunu
temsil eder.
Kemik Biyopsi Sistemi
K U L L A N M A T A L I M A T L A R I
parmak
yerleştirilerek
D
E
F
ve
Kesme
Biyopsi Kolu (sertleştirici ile)
Ejektör Pini Ø1,3 mm x 17,4 cm
Kanül Kolu (Çıkarılabilir)
1 cm
TURKISH
Şekil 1
Şekil 2
Şekil 3
Şekil 4
Şekil 5
Publicité
