Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Liens rapides
Bone Biopsy System
I N S T R U C T I O N S F O R U S E
EN
- INSTRUCTIONS FOR USE
BG
- ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
HR
- UPUTE ZA UPORABU
CS
- NÁVOD K POUŽITÍ
DA
- BRUGSVEJLEDNING
NL
- GEBRUIKSINSTRUCTIES
FR
- MODE D'EMPLOI
DE
- GEBRAUCHSANWEISUNG
EL
- ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
- הוראות שימוש
HE
HU
- HASZNÁLATI UTASÍTÁS
IT
- ISTRUZIONI PER L'USO
PL
- INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
PT
- INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
PTBR
- INSTRUÇÕES DE USO
RU
- РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
SK
- NÁVOD NA POUŽITIE
ES
- INSTRUCCIONES DE USO
SV
- BRUKSANVISNING
TR
- KULLANMA TALİMATLARI
Publicité
Manuels Connexes pour Merit Medical MADISON MINI
Sommaire des Matières pour Merit Medical MADISON MINI
- Page 1 Bone Biopsy System I N S T R U C T I O N S F O R U S E - INSTRUCTIONS FOR USE - ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА - UPUTE ZA UPORABU - NÁVOD K POUŽITÍ - BRUGSVEJLEDNING - GEBRUIKSINSTRUCTIES - MODE D'EMPLOI - GEBRAUCHSANWEISUNG - ΟΔΗΓΊΕΣ...
- Page 3 I N S T R U C T I O N S F O R U S E PRODUCT DESCRIPTION The Madison Mini™ Bone Biopsy System is designed for accessing bone, traversing bone when necessary, and performing bone biopsies. The system has the following contents.
- Page 4 FIG. 5 Insert the assembled Biopsy Needle and Handle (C+D) through the Cannula (A). Carefully rotate the Biopsy Needle (C+D) clockwise until desired biopsy depth is achieved (or until the depth gauge of the Biopsy Needle (C) reaches the Cannula (A) luer end). Then rotate Biopsy Needle and Handle (C+D) counterclockwise and remove.
- Page 5 И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА Системата за костна биопсия Madison Mini™ е предназначена за достъп до кости, преминаване през кости, когато е необходимо, и за извършване на костна биопсия. Системата има следното съдържание.
- Page 6 1 cm Фиг. 4 ФИГ. 5 Вкарайте сглобената игла за биопсия с дръжка (C+D) през канюлата (A). Завъртайте внимателно иглата за биопсия с дръжка (C+D) по посока на часовниковата стрелка до достигане на нужната дълбочина за биопсия (или докато дълбокомерът на...
- Page 7 U P U T E Z A U P O R A B U OPIS PROIZVODA Sustav za biopsiju kostiju Madison Mini™ osmišljen je za pristup kostima kada je to potrebno te za izvođenje biopsije kostiju. Sustav ima sljedeći sadržaj.
- Page 8 1 cm Slika 4 SLIKA 5 Umetnite iglu za biopsiju i ručku (C + D) kroz kanilu (A). Pažljivo rotirajte iglu za biopsiju i (C + D) u smjeru kazaljke na satu dok ne dođete do željene dubine (ili dok mjerilo dubine igle za biopsiju (C) ne dospije do luer kraja kanile (A)).
- Page 9 N Á V O D K P O U Ž I T Í POPIS VÝROBKU Systém k biopsii kosti Madison Mini™ je navržen k vytvoření přístupu do kosti, průchodu kostí v případě potřeby a provádění kostních biopsií. Systém obsahuje následující součásti. Řezná (přístupová) kanyla 13 G x 6 cm Bioptická...
- Page 10 1 cm Obr. 4 OBR. 5 Přes kanylu (A) zaveďte sestavenou bioptickou jehlu s rukojetí (C + D). Opatrně otáčejte bioptickou jehlou (C + D) po směru hodinových ručiček, dokud nedosáhnete požadované hloubky biopsie (nebo dokud ukazatel hloubky na bioptické jehle (C) nedosáhne koncovky Luer kanyly (A)).
- Page 11 B R U G S V E J L E D N I N G PRODUKTBESKRIVELSE Madison Mini™ knoglebiopsisystem er desiganet til at få adgang til knogler, gennemtrænge knogler, når det er nødvendigt, og udføre knoglebiopsier. Systemet har følgende indhold.
- Page 12 1 cm Figur 4 Figur 5 Indfør den samlede biopsinål med håndtag (C+D) gennem kanylen ( A). Drej forsigtigt biopsinålen (D+D) med uret, indtil den ønskede biopsidybde er nået (eller indtil dybdemåleren på biopsinålen (C) når luerenden på adgangskanylen (A)). Drej derefter biopsinålen og håndtaget (C+D) mod uret, og træk den ud.
- Page 13 G E B R U I K S I N S T R U C T I E S PRODUCTBESCHRIJVING Het Madison Mini™ botbiopsiesysteem is ontworpen voor bottoegang met waar nodig botperforatie en het uitvoeren van botbiopsieën. Het systeem bestaat uit de volgende onderdelen.
- Page 14 Afb. 4 AFB. 5 Breng de geassembleerde biopsienaald en greep (C+D) in via de canule (A). Draai de biopsienaald (C+D) zorgvuldig met de klok mee tot de gewenste biopsiediepte is bereikt (of tot de diepte-indicator van de biopsienaald (C) het Luer-uiteinde van de canule (A) bereikt).
- Page 15 M O D E D ' E M P L O I DESCRIPTION DU PRODUIT Le système de biopsie osseuse Madison Mini™ est conçu pour accéder à l’os, le traverser si nécessaire et réaliser des biopsies osseuses. Ce système se compose des éléments suivants.
- Page 16 Fig. 3 Fig. 3 FIG. 4 Régler la jauge de profondeur de l'aiguille de biopsie (C) sur le marqueur en centimètres adapté et serrer pour bénéficier d'un repère visuel. Remarque : Le marqueur en centimètres sélectionné représente la longueur de dépassement de l'aiguille de biopsie (C) au-delà...
- Page 17 GERMAN Knochenbiopsiesystem G E B R A U C H S A N W E I S U N G PRODUKTBESCHREIBUNG Das Madison™ Biopsiesystem zum Perforieren von Knochen mit Bohrgerät ist für den Zugang zum Knochen, notwendigenfalls für das Durchdringen von Knochen und für die Durchführung von Knochenbiopsien vorgesehen. Das System enthält Folgendes.
- Page 18 Abb. 3 Abb. 3 ABB. 4 Richten Sie den Tiefenmesser an der Biopsienadel (C) für eine visuelle Hilfestellung auf die entsprechende Zentimetermarkierung aus und ziehen Sie ihn fest. Hinweis: Die ausgewählte Zentimetermarkierung zeigt an, wie weit die Biopsienadel (C) über die 1 cm 1 cm Schneidekanüle (A) hinausragt.
- Page 19 Ο Δ Η Γ Ί Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ ΠΕΡΊΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Το σύστημα για βιοψία οστών Madison Mini™ είναι σχεδιασμένο για πρόσβαση σε οστό, διαπέραση οστού όταν είναι απαραίτητο και διενέργεια βιοψιών οστών. Το σύστημα διαθέτει το ακόλουθο περιεχόμενο.
- Page 20 Eik. 3 Eik. 3 ΕΊΚ. 4 Προσαρμόστε το ρυθμιστή βάθους στη βελόνα βιοψίας (C) στον κατάλληλο δείκτη εκατοστόμετρου και σφίξτε προκειμένου να υπάρχει ένας οπτικός οδηγός. Σημείωση: Ο επιλεγμένος δείκτης εκατοστόμετρου θα αντιπροσωπεύει την προβολή της βελόνας 1 cm 1 cm βιοψίας...
- Page 21 מערכת לביצוע ביופסיית עצם ה ו ר א ו ת ש י מ ו ש תיאור המוצר . מיועדת לגישה לעצם, מעבר דרך עצם במקרה הצורך, וביצוע ביופסיות עצםMadison Mini™ מערכת ביופסיית העצם :המערכת את הרכיבים הבאים )ידית ביופסיה (עם מקשיח...
- Page 22 לשימוש יחיד Single Use .אין לחטא מחדש זהירות: יש לעיין במסמכים המלווים את המוצר בוצע חיטוי באמצעות אתילן אוקסיד אין להשתמש אם האריזה פגומה והקש אתwww.merit.com/ifu או גש אל האתרQR-לקבלת עותק אלקטרוני, סרוק את קוד ה ). לקבלת עותק מודפס, התקשר אל שירות הלקוחות בארה"ב או באיחודIFU ID( מספר זיהוי המוצר האירופי...
- Page 23 H A S Z N Á L A T I U T A S Í T Á S TERMÉKLEÍRÁS A Madison Mini™ csontbiopsziás rendszert a csontba való behatolásra, ha szükséges, áthatolásra, és csontbiopsziák végrehajtására tervezték. A rendszer tartalma a következő.
- Page 24 1 cm 4. Ábra 5. ÁBRA Nyomja be az összeállított biopsziás tűt és fogantyút (C+D) a kanülön (A) keresztül. Óvatosan forgassa a biopsziás tűt (C+D) az órajárással egyező irányba a kívánt mélység eléréséig (vagy amíg a biopsziás tű (C) mélységmérője eléri a kanül (A) Luer végét). Ezután forgassa a biopsziás tűt és fogantyút (C+D) az órajárással ellentétes irányba, és húzza ki.
- Page 25 I S T R U Z I O N I P E R L ' U S O DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Il sistema per biopsia ossea Madison Mini™ è progettato per accedere all’osso, attraversare l'osso se necessario, ed eseguire le biopsie ossee. Il sistema ha il seguente contenuto.
- Page 26 1 cm Fig. 4 FIG. 5 Inserire l’ago l’impugnatura biopsia assemblati (C+D) attraverso la cannula (A). Ruotare attentamente l’ago per biopsia (C+D) in senso orario fino a raggiungere la profondità di biopsia desiderata (o finché il misuratore di profondità dell’ago per biopsia [C] raggiunge l’estremità Luer della cannula [A]).
- Page 27 I N S T R U K C J A U Ż Y T K O W A N I A OPIS PRODUKTU Zestaw do biopsji kości z wiertłem Madison Mini™ został zaprojektowany w celu umożliwienia dostępu do tkanki kostnej, w razie konieczności przeprowadzenia penetracji poprzecznej kości, oraz wykonania biopsji kości. Zestaw składa się...
- Page 28 Rys. 4 RYS. 5 Wprowadzić igłę biopsyjną zmontowaną z uchwytem (C+D) przez kaniulę (A). Ostrożnie obracać igłą biopsyjną (C+D) w prawo do momentu osiągnięcia wymaganej głębokości (lub osiągnięcia przez ogranicznik głębokości igły biopsyjnej (D) końca ze złączem luer kaniuli (A)). Następnie obrócić igłę...
- Page 29 I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O DESCRIÇÃO DO PRODUTO O Sistema de Biopsia Óssea Madison Mini™ foi concebido para acesso ósseo, para atravessar osso, quando necessário, e para realização de biopsias ósseas. O sistema inclui os componentes seguintes.
- Page 30 1 cm Fig. 4 FIG. 5 Insira a Agulha de Biopsia e a Pega (C+D) montadas através da Cânula (A). Rode cuidadosamente a Agulha de Biopsia (C+D) para a direita até alcançar a profundidade de biopsia pretendida (ou até o medidor de profundidade da Agulha de Biopsia (C) alcançar a extremidade luer da Cânula (A)).
- Page 31 I N S T R U Ç Õ E S D E U S O DESCRIÇÃO DO PRODUTO O Sistema de Biópsia Óssea Madison Mini™ foi projetado para acessar ossos, atravessá-los quando necessário e realizar biópsias ósseas. O sistema tem o seguinte conteúdo.
- Page 32 1 cm Fig. 4 FIG. 5 Insira a montagem da Agulha para Biópsia e Manopla (C+D) através da Cânula (A). Gire com cuidado a Agulha para Biópsia (C+D) no sentido horário até alcançar a profundidade de biópsia desejada (ou até que o medidor de profundidade da Agulha para Biópsia (C) alcance a extremidade de luer da Cânula (A)).
- Page 33 Р У К О В О Д С Т В О П О Э К С П Л У А Т А Ц И И ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА Система для биопсии кости Madison Mini™ предназначена для доступа к кости, сверления кости при необходимости и проведения процедур биопсии. В систему входят следующие компоненты.
- Page 34 1 см Рис. 4 РИС. 5 Вставьте собранную иглу для биопсии и рукоятку (C+D) через острую канюлю (A). Аккуратно поворачивайте иглу для биопсии (C+D) по часовой стрелке до достижения желаемой глубины биопсии (или пока датчик глубины на игле для биопсии (C) не достигнет наконечника Люэра...
- Page 35 N Á V O D N A P O U Ž I T I E POPIS PRODUKTU: Systém na biopsiu kosti Madison Mini™ je navrhnutý na vytvorenie prístupu do kosti, priechodu kosťou a vykonávanie kostných biopsií. Systém obsahuje nasledujúce komponenty.
- Page 36 1 cm Obr. 4 OBR. 5 Zaveďte zostavenú ihlu na biopsiu a rukoväť (C + D) cez kanylu (A). Opatrne otáčajte ihlu na biopsiu (C + D) v smere pohybu hodinových ručičiek, až kým nedosiahnete požadovanú hĺbku biopsie (alebo kým ukazovateľ hĺbky na ihle na biopsiu (C) nedosiahne koncovku luer kanyly (A)).
- Page 37 I N S T R U C C I O N E S D E U S O DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO El sistema de biopsia ósea Madison Mini™ está diseñado para acceder al hueso, atravesar hueso cuando es necesario, y realizar biopsias óseas. El sistema tiene los siguientes contenidos.
- Page 38 1 cm Fig. 4 FIG. 5 Inserte la aguja y la manija para biopsia (C+D) a través de la cánula (A). Gire con cuidado la aguja para biopsia (C+D) en sentido horario hasta lograr la profundidad de la biopsia deseada (o hasta que el indicador de profundidad de la aguja para biopsia (C) llegue al extremo del luer de la cánula (A)).
- Page 39 B R U K S A N V I S N I N G PRODUKTBESKRIVNING Madison Mini™ benbiopsisystem är utformat för att komma åt ben, föras in genom ben vid behov och genomföra benbiopsier. Systemet innehåller följande. Skärande kanyl (åtkomstkanyl) 13 G x 6 cm Biopsihandtag (med förstyvare)
- Page 40 1 cm Bild 4 BILD 5 För in den sammansatta biopsinålen och handtaget (C+D) genom kanylen (A). Rotera försiktigt biopsinålen (C+D) medurs tills du uppnår önskat biopsidjup (eller tills biopsinålens (C) djupmätare når kanylens luerände). Rotera sedan biopsinålen och handtaget (C+D) moturs och avlägsna dem.
- Page 41 K U L L A N M A T A L I M A T L A R I ÜRÜN AÇIKLAMASI Madison Mini™ Kemik Biyopsi Sistemi kemiklere giriş yapmak, gerektiğinde kemiği geçirmek ve kemik biyopsileri yapmak için tasarlanmıştır. Sistem aşağıdaki içeriklerden oluşur.
- Page 42 1 cm Şekil 4 ŞEKIL 5 Birleştirilmiş Biyopsi İğnesini ve Kolunu (A+B) Kanül (A) içerisinden takın. Biyopsi İğnesini (C+D), biyopsi derinliği elde edilene kadar (veya Biyopsi İğnesinin (C) derinlik gauge değeri Kanülün (A) luer ucuna ulaşana kadar) saat yönünde dikkatle döndürün. Sonra Biyopsi İğnesini ve Kolunu (C+D) saatin ters yönünde döndürün ve çıkarın.
- Page 44 Manufacturer: Merit Medical Systems, Inc. 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A Customer Service 1-800-356-3748 Authorized Representative: Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland EU Customer Service +31 43 358 82 22...