Merit Medical MADISON MINI Mode D'emploi page 7

OPIS PROIZVODA
Sustav za biopsiju kostiju Madison Mini™ osmišljen je za pristup kostima kada je to potrebno te za izvođenje
biopsije kostiju. Sustav ima sljedeći sadržaj.
A
Kanila za rezanje (pristupanje) 13 G x 6 cm
B Sonda s trokarskim vrhom Ø1,9 mm x 10,2 cm
Igla za biopsiju s vrhom koji se okreće u smjeru
C
kazaljke na satu Ø1,85 mm x 14 cm
INDIKACIJE ZA UPORABU
Pristup kosti i biopsija koštanih lezija.
MJERE PREDOSTROŽNOSTI
Uređaj mora upotrebljavati jedino liječnik obučen za izvođenje biopsija ili radioloških intervencija ili pod njegovim/
njezinim nadzorom. Uređaj je isporučen u sterilnom stanju i potrebno ga je smatrati takvim, osim ako je ambalaža
otvorena ili oštećena. Nemojte upotrebljavati ako je ambalaža oštećena Pri upotrebi opreme iz ostalih pribora
provjerite jesu li njezina dužina i promjer kompatibilni s dijelovima ovog uređaja. Tijekom upotrebe primijenite
pritisak samo vlastitim prstima i ne primjenjujte pretjerani aksijalni pritisak i ne savijajte elemente. Nakon upotrebe
uređaj bi mogao predstavljati potencijalan biološki rizik. Svi proizvodi te vrste moraju biti odloženi i uništeni u
skladu s prihvaćenim medicinskim praksama, zakonodavstvom i važećim odredbama.
SKLADIŠTENJE
Skladištiti na hladnom suhom mjestu (ispod 26 °C) podalje vlage i izravne vrućine. Nemojte upotrebljavati nakon
isteka roka trajanja.
IZJAVA O PREDOSTROŽNOSTI U VEZI S PONOVNOM UPORABOM
Isključivo za jednokratnu uporabu na jednom pacijentu. Ne koristiti, ne obrađivati i ne sterilizirati ponovo. Ponovna
uporaba, ponovno obrađivanje i resterilizacija mogu ugroziti strukturnu cjelovitost uređaja i/ili dovesti do kvara
uređaja, što, s druge strane, može uzrokovati povredu, oboljenje ili smrt pacijenta. Ponovna uporaba, ponovno
obrađivanje i resterilizacija stvaraju također rizik od kontaminacije uređaja i/ili uzrokuju infekciju pacijenta ili
bolničku infekciju, uključujući, ali ne ograničavajući se na, prijenos zaraznih bolesti sa jednog pacijenta na drugog.
Kontaminacija uređaja može dovesti do povrede, oboljenja ili smrti pacijenta.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindicirana uporaba za pacijente koji primaju tešku antikoagulantnu terapiju ili koji imaju ozbiljan problem s
krvarenjem. Prije postupka potrebno je pažljivo provjeriti pacijentov karton kako bi se provjerilo postoji li povijest
krvarenja.
UPUTE ZA UPORABU
U nastavku je opisana predložena metoda upotrebe uređaja. Pristup je potrebno precizno isplanirati upotrebom
dijagnostičkih slika i klinički odobrenih tehnika. Dezinficirajte kožu, napravite mali rez na koži i primijenite
anesteziju do kontakta s kosti.
SLIKA 1 Ovisno o dubini kosti na kojoj ćete izvesti biopsiju
prilagodite mjerilo dubine na kanili za rezanje (A)
odgovarajućoj oznaci za centimetar i zategnite
kako biste dobili vizualne smjernice. Umetnite
rotiranjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu
kanile za rezanje i ručke (A + B + F) dok ne
dosegnete površinu kosti.
Napomena: da biste zaštitili meko tkivo, potrebno
je rotirati u smjeru suprotnom od kazaljke na satu
kroz meko tkivo.
SLIKA 2 Pomaknite mjerilo dubine prema naprijed dok ne
dospije u kontakt s kožom, a zatim povucite željenu
dubinu upotrebom oznaka u centimetrima na kanili
za rezanje (A) kako biste dobili vizualne smjernice.
Opreznim ali čvrstim okretima rotirajte kanilu za
rezanje i sondu i ručku (A + B + F) u smjeru kazaljke
na satu dok mjerilo dubine ne dosegne kožu i/ili
željeni položaj.
SLIKA 3 Čvrsto držite kanilu za rezanje s ručkom (A + F) i
uklonite sondu (B).
Po potrebi, ručka (F) se može ukloniti s kanile za
rezanje (A) postavljanjem dvaju prsta ispod ručke
(F) te pritiskom na luer kraja kanile za rezanje (A)
palcem.
Napomena: Kako biste zamijenili sondu (B) u kanili
za rezanje (A), prvo zamijenite ručku (F) na luer kraju
za zaključavanje kanile za rezanje (A), poravnavajući
jezičke i utore. Zatim sondu (B) umetnite na pravo
mjesto u sastavljenu kanilu za rezanje i ručku (A + F)
i zavrnite dok ne sjedne na mjesto.
SLIKA 4 Prilagodite mjerilo dubine na igli za biopsiju (C)
odgovarajućoj oznaci za centimetar i zategnite
kako biste dobili vizualne smjernice.
Napomena:
označavat će prodiranje igle za biopsiju (C) dalje od
kanile za rezanje (A).
Sustav za biopsiju kostiju
U P U T E Z A U P O R A B U
odabrani označivač
D
E
F
centimetara
CROATIAN
Ručka za biopsiju
(sa sredstvom za ukrućivanje)
Čavlić za izbacivanje Ø1,3mm x
17,4 cm
Ručka kanile (odvojiva)
1 cm
Slika 1
Slika 2
Slika 3
Slika 4
Slika 5