Télécharger Imprimer la page

Merit Medical MADISON MINI Mode D'emploi page 21

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 15
.‫ מיועדת לגישה לעצם, מעבר דרך עצם במקרה הצורך, וביצוע ביופסיות עצם‬Madison Mini™ ‫מערכת ביופסיית העצם‬
)‫ידית ביופסיה (עם מקשיח‬
Ø1.3 ‫ מ"מ‬x 17.4 ‫סיכת הוצאה מ"ס‬
)‫ידית צנתר (ניתנת להסרה‬
.‫השימוש במכשיר זה חייב להיות רק על ידי רופא שהוכשר בביצוע פעולות ביופסיה או פעולות רדיולוגיות או תחת השגחתו‬
‫המכשיר מסופק במצב סטרילי ויש להתייחס אליו ככזה, אלא במקרה שהאריזה נפתחה או נפגמה. אין להשתמש אם האריזה‬
‫פגומה. בעת השימוש עם ציוד שסופק על ידי ספקים אחרים, יש לוודא כי אורכם וקוטרם תואמים לרכיביו של המכשיר. בעת‬
‫השימוש, יש להפעיל לחץ רק באמצעות האצבעות ולוודא שאינך מפעיל לחץ מוגזם על הציר או מכופף את הרכיבים. מוצר זה‬
‫עלול להוות סיכון ביולוגי פוטנציאלי, לאחר השימוש בו. יש לטפל בכל המוצרים מסוג זה ולהשמידם בהתאם לנהלים הרפואיים‬
‫יש לאחסן במקום קריר ויבש (מתחת ל-°62 צלזיוס), הרחק מלחות ומחשיפה ישירה למקור חום. אין להשתמש לאחר תאריך‬
‫מיועד לשימוש במטופל יחיד בלבד. אין להשתמש שוב, לעבד שוב או לעקר שוב. שימוש חוזר, עיבוד חוזר או עיקור חוזר עלולים‬
‫לפגוע בשלמות המבנית של המכשיר ו/או לגרום לכשל במכשיר, אשר עלולים לגרום לנזק, מחלה או מוות של המטופל. שימוש‬
,‫חוזר, עיבוד חוזר או עיקור חוזר עלולים גם להוביל לסכנת זיהום של המכשיר ו/או לגרום לזיהום או הידבקות בין מטופלים כולל‬
‫ללא הגבלה, העברת מחלה או מחלות מידבקות ממטופל אחד למשנהו. זיהום המכשיר עלול לגרום לנזק, מחלה או מוות של‬
.‫קיימת התוויית נגד לשימוש במטופלים המקבלים מינון גבוה של טיפול נגד קרישה או במטופלים הסובלים מבעיית דימום חמורה‬
.‫לפני הפרוצדורה יש לבדוק את התיק הרפואי של המטופל בזהירות ולחפש רישומים לגבי היסטוריה כלשהי של דימום יתר‬
.‫להלן שיטה מוצעת לשימוש במכשיר. יש לתכנן את הגישה תוך הפעלת דימות אבחוני וטכניקות אשר אושרו מבחינה קלינית‬
1 ‫ס"מ‬
1 ‫ס"מ‬
‫מערכת לביצוע ביופסיית עצם‬
‫ה ו ר א ו ת ש י מ ו ש‬
D
E
‫מחט לביצוע ביופסיה עם קצה המסתובב עם כיוון השעון‬
F
.‫חטא את העור, בצע חיתוך קטן בעור ובצע אלחוש מקומי עד שנוצר מגע עם העצם‬
‫) לפי סמן‬A( ‫וסת את מד העומק על צינורית החיתוך‬
‫הסנטימטרים המתאים בהתאם לעומק העצם אליה רצויה‬
‫הגישה והדק כדי ליצור הנחיה חזותית. הכנס באמצעות‬
‫סיבוב נגד כיוון השעון של צינורית החיתוך והצנתר עם קצה‬
.‫) עד המגע עם שטח פני העצם‬A+B+F( ‫הניקוז והידית‬
‫שים לב: כדי להגן על הרקמות הרכות, יש להפעיל סיבוב‬
.‫נגד כיוון השעון בעת ההחדרה מבעד לרקמה הרכה‬
1 ‫איור‬
‫וסת קדימה את מד העומק עד המגע עם העור ואז הוצא‬
‫אותו בהתאם לעומק הדרוש, באמצעות סימוני הסנטימטרים‬
1 ‫איור‬
.‫) כדי לספק הנחיה חזותית‬A( ‫שעל צינורית החיתוך‬
‫הפעל סיבובים זהירים אך יציבים כדי לסובב את צינורית‬
,‫) עם כיוון השעון‬A+B+F( ‫החיתוך ואת הצנתר והידית‬
.‫עד שמד העומק מגיע לעור ו/או מתקבל המיקום הרצוי‬
2 ‫איור‬
‫), פתח‬A+F( ‫אחוז ביציבות את צינורית החיתוך והידית‬
.‫) והסר אותו‬B( ‫את הברגת הצנתר עם קצה הניקוז‬
2 ‫איור‬
‫) מתוך‬F( ‫אם הדבר רצוי, ניתן גם להוציא את הידית‬
‫) באמצעות הצבת שתי אצבעות‬A( ‫צינורית החיתוך‬
‫) ולחיצה על קצה הנעילה של צינורית‬F( ‫מתחת לידית‬
‫) לתוך צינורית‬B( ‫שים לב: כדי להחזיר את הצנתר‬
3 ‫איור‬
‫) אל קצה הנעילה‬F( ‫), ראשית הצב את הידית‬A( ‫החיתוך‬
.‫), תוך יישור הלשוניות והחריצים‬A( ‫של צינורית החיתוך‬
‫) בזווית ישרה אל תוך‬B( ‫לאחר מכן, החדר את הצנתר‬
3 ‫איור‬
‫) והברג אותו עד‬A+F( ‫השילוב של הצינורית והידית‬
‫) לפי סמן‬C( ‫וסת את מד העומק על מחט הביופסיה‬
.‫הסנטימטרים המתאים והדק כדי ליצור הנחיה חזותית‬
4 ‫איור‬
‫שים לב: סמן הסנטימטרים הנבחר (ראה איור 4) ייצג את‬
‫) מעבר לצינורית‬C( ‫מרחק הבליטה של מחט הביופסיה‬
4 ‫איור‬
)C+D( ‫החדר את מחט הביופסיה המורכבת על הידית‬
‫). סובב בזהירות את מחט‬A( ‫באמצעות הצינורית‬
‫) עם כיוון השעון עד שהגעת לעומק‬C+D( ‫הביופסיה‬
‫הביופסיה הרצוי (או עד שמד העומק של מחט הביופסיה‬
‫).) לאחר‬A( ‫) מגיע אל קצה הנעילה של הצינורית‬C(
5 ‫איור‬
‫) נגד‬C+D( ‫מכן, סובב את מחט הביופסיה ואת הידית‬
‫) ממחט‬D( ‫כיוון השעון והוצא. הורד את ידית הביופסיה‬
5 ‫איור‬
‫) והעבר‬E( ‫); החדר את סיכת ההוצאה‬C( ‫הביופסיה‬
‫) מקצה הנעילה והוצא את‬C( ‫אותה דרך מחט הביופסיה‬
‫הערה 1: חזור על התהליך החל באיור 4 אם הדבר רצוי‬
‫הערה 2: ניתן לחבר מזרק אל קצה הנעילה של מחט‬
‫) ולבצע שאיבת קלה בעת הוצאת מחט‬C( ‫הביופסיה‬
‫הערה 3: במקרה של נגעים טרשתיים, מומלץ לאסוף‬
‫כמות מצטברת של דגימות קטנות יותר, כדי להימנע‬
:‫המערכת את הרכיבים הבאים‬
13G X 6 ‫צינורית חיתוך (גישה) מ"ס‬
Ø1.9 ‫ מ"מ‬x 10.2 ‫צנתר עם קצה ניקוז מ"ס‬
Ø1.85 ‫ מ"מ‬x 14 ‫מ"ס‬
.‫ביצוע גישה לעצם וביופסיות של נגעי עצם‬
.‫המקובלים, החקיקה וההנחיות הישימות‬
.‫) באמצעות האגודל‬A( ‫החיתוך‬
.‫שייכנס למקומו בנקישה‬
.‫ובטוח מבחינה אנטומית‬
.‫), אם הדבר רצוי‬C( ‫הביופסיה‬
.)C( ‫ממחיצת הרקמה בתוך מחט הביופסיה‬
HEBREW
‫תיאור המוצר‬
A
B
C
‫התוויות לשימוש‬
‫אמצעי זהירות‬
‫אחסון‬
.‫התפוגה‬
‫אזהרה מפני שימוש חוזר‬
.‫המטופל‬
‫התוויות נגד‬
‫הוראות שימוש‬
1 ‫איור‬
2 ‫איור‬
3 ‫איור‬
4 ‫איור‬
.)A( ‫החיתוך‬
5 ‫איור‬
.‫הדגימה‬

Publicité

loading