Merit Medical MADISON MINI Mode D'emploi page 37

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El sistema de biopsia ósea Madison Mini™ está diseñado para acceder al hueso, atravesar hueso cuando es
necesario, y realizar biopsias óseas. El sistema tiene los siguientes contenidos.
A Cánula de corte (acceso) 13 G x 6 cm
B Estilete con punta de trocar Ø1,9 mm x 10,2 cm
Aguja para biopsia con punta inclinada a la derecha
C
Ø1,85 mm x 14 cm
INDICACIONES DE USO
Acceso al hueso y biopsias de lesiones óseas.
PRECAUCIONES
El dispositivo solamente puede ser usado por un médico entrenado para llevar a cabo biopsias o intervenciones
radiológicas, o bajo su supervisión. El dispositivo se proporciona en un estado estéril y debe considerarse así a
menos que el envase se haya abierto o dañado. No utilizar si el envase está dañado. Cuando se use equipo de otros
proveedores, verifique que su longitud y diámetro sean compatibles con los componentes del dispositivo. Cuando
está en uso, solamente aplique presión con los dedos y asegúrese de no aplicar una presión axial excesiva o doblar
los elementos. Después del uso, este producto puede constituir un riesgo biológico potencial. Todos los productos
de este tipo deben manipularse y destruirse de acuerdo con prácticas médicas aceptadas, la legislación y
disposiciones aplicables.
ALMACENAMIENTO
Almacenar en un lugar fresco y seco (por debajo de 26 °C), alejado de la humedad y de fuentes de calor directo. No
usar después de la fecha de vencimiento.
AVISO DE PRECAUCIÓN SOBRE LA REUTILIZACIÓN
Para usar solo una vez. No volver a utilizar, procesar ni esterilizar. De ser así, podría verse comprometida la
integridad estructural del dispositivo o podría ocurrir una falla que, a su vez, podría provocar lesiones,
enfermedades o la muerte del paciente. Volver a utilizar, procesar o esterilizar el dispositivo también podría
producir riesgos de contaminación del dispositivo y ocasionar infección o infecciones cruzadas en el paciente,
incluidas, entre otras posibilidades, la transmisión de enfermedades contagiosas de un paciente a otro.
La contaminación del dispositivo puede causar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente.
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en pacientes bajo terapia anticoagulante severa o que tengan hemorragias graves. Antes del
procedimiento, debe revisarse cuidadosamente la historia clínica del paciente en busca de cualquier antecedente
de actividad hemorrágica.
INSTRUCCIONES DE USO
A continuación se sugiere un método para usar el dispositivo. El enfoque debe planificarse de manera exhaustiva
con imágenes y técnicas aprobadas clínicamente. Desinfecte la piel, realice una pequeña incisión en la piel y
proporcione anestesia hasta que entre en contacto con el hueso.
FIG. 1 Dependiendo de la profundidad del hueso que
debe alcanzarse, ajuste el indicador de profundidad
en la cánula de corte (A) al marcador de centímetro
adecuado y ajuste para ofrecer guía visual.
Introduzca al girar en sentido antihorario la cánula
de corte y el estilete y manija ensamblados (A+B+F)
hasta que se enganchen con la superficie del hueso.
Nota: Para proteger el tejido blando, debe aplicarse
un giro antihorario durante la inserción a través del
tejido blando.
FIG. 2 Mueva el indicador de profundidad hacia adelante
hasta que entre en contacto con la piel, después
retírelo la profundidad deseada mediante el uso de
los marcadores de centímetro en la cánula de
corte (A) para proporcionar una guía visual.
Con giros cuidadosos pero firmes, gire la cánula de
corte, el estilete y la manija (A+B+F) en sentido
horario hasta que el indicador de profundidad
alcance la piel y/o se alcance la posición deseada.
FIG. 3 Sujetar firmemente la cánula de corte con la manija
(A+F) y desatornillar y quitar el estilete (B).
Si se desea, la manija (F) puede extraerse de la
cánula de corte (A) para lo cual se colocan dos dedos
debajo de la manija (F) y se presiona el extremo del
luer de la cánula de corte (A) con el pulgar.
Nota: Para reemplazar el estilete (B) en la cánula de
corte (A), coloque primero la manija (F) en el
extremo del luer de la cánula de corte (A) después
de alinear las lengüetas y ranuras. Después, inserte
el estilete (B) en ángulo recto en la unidad de
cánula de corte y manija (A+F) y atorníllelo hasta
que haga clic en el lugar.
FIG. 4 Ajuste el indicador de profundidad en la aguja para
biopsia (C) según el marcador de centímetro
apropiado y ajuste para ofrecer guía visual.
Nota: El marcador de centímetros seleccionado
representará la prominencia de la aguja para
biopsia (C) más allá de la cánula de corte (A).
Sistema para biopsia ósea
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
Manija para biopsia
D
(con rigidizador)
Pasador eyector
E
Ø1,3 mm x 17,4 cm
F Manija de la cánula (extraíble)
1 cm
SPANISH
Fig. 1
Fig. 2
Fig. 3
Fig. 4
Fig. 5