Merit Medical MADISON MINI Mode D'emploi page 5

ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА
Системата за костна биопсия Madison Mini™ е предназначена за достъп до кости, преминаване през кости,
когато е необходимо, и за извършване на костна биопсия. Системата има следното съдържание.
A
Режеща (за достъп) канюла 13G x 6 cm
B Стилет с троакарен връх Ø1,9 mm x 10,2 cm
Игла за биопсия с връх по час. стрелка Ø1,85 mm x
C
14 cm
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Достъп до кости и биопсии на костни лезии.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Устройството трябва да се използва само от лекар, обучен да извършва биопсии или радиологични
интервенции, или под негов надзор. Устройството се доставя в стерилно състояние и трябва да се счита за
такова, освен ако опаковката не е отворена или повредена. Не използвайте, ако опаковката е нарушена. При
използване на устройства от други доставчици, проверете дали тяхната дължина и диаметър са съвместими с
компонентите на устройството. При употреба прилагайте натиск само с пръстите си и се уверете, че не
прилагате прекомерно аксиално налягане и не огъвате елементите. След употреба този продукт може да
представлява потенциален биологичен риск. Всички продукти от този вид трябва да бъдат третирани и
унищожавани в съответствие с приетите медицински практики, законодателството и приложимите разпоредби.
СЪХРАНЕНИЕ
Съхранявайте при температура под 26° C на хладно, сухо място, защитено от влажност и пряка топлина.
Не използвайте след изтичане срока на годност.
ОФИЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА ПОВТОРНА УПОТРЕБА
Да се използва само за един пациент. Не използвайте, не обработвайте и не стерилизирайте повторно.
Повторната употреба, повторната обработка или повторната стерилизация може да компрометира
структурната цялост на устройството и/или да доведе до повреда в устройството, което от своя страна може
да доведе до нараняване, заболяване или смърт на пациента. Повторната употреба, повторната обработка
или повторната стерилизация могат също да създадат рискове от замърсявания на инструмента и/или да
доведат до инфектиране на пациента, или до кръстосана инфекция, включително, но неограничаващо се до
предаване на инфекциозно заболяване (заболявания) от един пациент на друг. Замърсяването на уреда
може да доведе до нараняване, заболяване или смърт на пациента.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказно е за употреба при пациенти, които преминават през тежка антикоагулантна терапия или
които имат тежък проблем с кървенето. Преди процедура медицинската документация на пациента трябва
да се провери внимателно за наличието на всякаква история на хеморагична активност.
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Следва предложение на метод за използване на устройството. Подстъпът следва да се планира точно и
внимателно, като се използват диагностични образни изследвания и клинично доказани техники.
Дезинфекцирайте кожата, направете малка кожна инцизия и приложете анестезия, докато има контакт с костта.
ФИГ. 1 В зависимост от дълбочината на костта, която
трябва да се достигне, настройте дълбокомера
върху канюлата за достъп (A) до съответния
маркер в сантиметри и затегнете, за да осигурите
визуален водач. Вкарвайте чрез въртене обратно
на часовниковата стрелка сглобените режеща
канюла, стилет и ръкохватка (A+B+F), докато не
влязат в контакт с повърхността на костта.
Бележка: За да защитите меките тъкани, трябва
да се прилага въртене обратно на часовниковата
стрелка по време на вкарването им през тези
тъкани.
ФИГ. 2 Преместете дълбокомера напред до контакт с
кожата, а после го издърпайте до желаната
дълбочина,
сантиметри върху режещата канюла (A), за да
осигурите визуален водач.
С внимателни, но твърди движения завъртете
режещата канюла, стилета и ръкохватката
(A+B+F) по посока на часовниковата стрелка,
докато дълбокомерът стигне кожата и/или до
достигане на желаната позиция.
ФИГ. 3 Хванете здраво режещата канюла с ръкохватка
(A+F) и развинтете и свалете стилета (B).
Ако е необходимо, ръкохватката (F) може да бъде
свалена от режещата канюла (A), като се поставят
два пръста под ръкохватката (F) и се натисне
луеровият край на режещата канюла (A) с палеца.
Бележка: За да замените стилета (B) в режещата
канюла (A), първо поставете ръкохватката (F)
върху луер края на режещата канюла (A), като
подравнявате
слотовете. След това вкарайте стилета (B) в
сглобените режеща канюла и ръкохватка (A+F) и
завийте, докато щракне на място.
ФИГ. 4 Настройте дълбокомера на иглата за биопсия (C)
до съответния маркер в сантиметри и затегнете,
за да осигурите визуален водач.
Бележка: Избраният маркер в сантиметри ще
съответства на издаването напред на иглата за
биопсия (C) над режещата канюла (A).
Система за костна биопсия
И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А
използвайки маркировката
разделенията (копчетата)
Дръжка за биопсия
D
(с държач)
Изхвърлящ щифт
E
Ø1,3 mm x 17,4 cm
Ръкохватка за канюла
F
(сменяема)
в
1 cm
и
BULGARIAN
Фиг. 1
Фиг. 2
Фиг. 3
Фиг. 4
Фиг. 5