Merit Medical MADISON MINI Mode D'emploi page 35

POPIS PRODUKTU:
Systém na biopsiu kosti Madison Mini™ je navrhnutý na vytvorenie prístupu do kosti, priechodu kosťou a
vykonávanie kostných biopsií. Systém obsahuje nasledujúce komponenty.
A Rezná (prístupová) kanyla 13 G x 6 cm
B Rydlo s trojuholníkovým hrotom Ø 1,9 mm x 10,2 cm
Ihla na biopsiu s pravotočivým hrotom Ø 1,85 mm x
C
14 cm
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Kostný prístup a biopsie kostných lézií.
UPOZORNENIA
Pomôcku smie používať výhradne lekár vyškolený na vykonávanie biopsie alebo rádiologických intervencií alebo
je pomôcku povolené používať pod dohľadom takéhoto lekára. Táto pomôcka sa dodáva sterilná a ak nedošlo k
otvoreniu alebo poškodeniu obalu, treba ju za takú považovať. Nepoužívajte, ak je obal poškodený. Pri použití so
zariadeniami iných výrobcov skontrolujte, že ich dĺžka a priemer zodpovedajú komponentom pomôcky. Pri použití
pôsobte tlakom iba prstami. Dávajte pozor, aby ste nevyvíjali príliš silný axiálny tlak a neohli súčasti. Tento výrobok
môže po použití predstavovať biologické riziko. Všetky výrobky tohto typu vyžadujú manipuláciu a likvidáciu v
súlade so zavedenými zdravotníckymi postupmi, zákonmi a platnými ustanoveniami.
SKLADOVANIE
Skladujte na chladnom suchom mieste (pod 26 °C) a chráňte pred vlhkosťou a priamym teplom. Nepoužívajte po
dátume exspirácie.
OPATRENIA PRI OPAKOVANOM POUŽITÍ
Určené na použitie iba pre jedného pacienta. Nepoužívajte opakovane, neregenerujte, ani znova nesterilizujte.
Pri opätovnom použití, regenerovaní alebo opätovnom sterilizovaní môže dôjsť k oslabeniu integrity konštrukcie
pomôcky a/alebo k jej zlyhaniu, čo môže následne viesť k zraneniu alebo smrti pacienta. Opätovné použitie,
regenerovanie alebo opätovné sterilizovanie môže tiež zvýšiť riziko kontaminácie pomôcky a/alebo spôsobiť
infekciu alebo krížovú infekciu pacienta, vrátane, ale nie iba, prenosu infekčnej choroby/chorôb z jedného pacienta
na druhého. Kontaminácia tejto pomôcky môže viesť k zraneniu, chorobe alebo smrti pacienta.
KONTRAINDIKÁCIE
Kontraindikované na použitie v prípade pacientov, ktorí podstupujú silnú antikoagulačnú liečbu alebo ktorí trpia
závažným problémom krvácania. Pred zákrokom je nutné starostlivo skontrolovať dokumentáciu pacienta, či
nemá anamnézu hemoragickej diatézy.
POKYNY NA POUŽITIE
Pri použití pomôcky sa odporúča nasledujúca metóda. Zákrok by sa mal presne naplánovať pomocou
diagnostického zobrazovania a klinicky schválených techník. Vydezinfikujte kožu, vykonajte malú kožnú incíziu a
zaistite lokálnu anestéziu až do kontaktu s kosťou.
OBR. 1 V závislosti od hĺbky kosti, do ktorej vytvárate
prístup, nastavte ukazovateľ hĺbky na reznej kanyle
(A) na príslušnú značku v centimetroch a utiahnite
tak, aby bola vidieť. Zaveďte zostavenú reznú kanylu
a rydlo a rukoväť (A + B + F) otáčaním proti smeru
pohybu hodinových ručičiek až po povrch kosti.
Poznámka: Mäkké tkanivo ochránite otáčaním
proti smeru hodinových ručičiek počas zavádzania
cez toto mäkké tkanivo.
OBR. 2 Posuňte ukazovateľ hĺbky vpred až do kontaktu s
pokožkou. Potom ho vytiahnite o požadovanú
dĺžku pomocou centimetrových značiek na reznej
kanyle (A), čím zaistíte vizuálne navádzanie.
Opatrne, ale pevne otáčajte reznú kanylu a rydlo
a rukoväť (A + B + F) v smere pohybu hodinových
ručičiek, až kým ukazovateľ hĺbky nedosiahne kožu
a/alebo sa nedostanete do požadovanej polohy.
OBR. 3 Pevne uchopte reznú kanylu s rukoväťou (A + F)
a odskrutkujte a odstráňte rydlo (B).
Ak je to žiaduce, môžete z reznej kanyly (A)
odstrániť rukoväť (F) umiestnením dvoch prstov
pod rukoväť (F) a stlačením koncovky luer reznej
kanyly (A) pomocou palca.
Poznámka: Ak chcete vymeniť rydlo (B) v reznej
kanyle (A), najskôr položte rukoväť (F) na koncovku
luer reznej kanyly (A) tým, že zarovnáte drážky.
Potom vložte rydlo (B) v pravom uhle do zostavenej
reznej kanyly a rukoväti (A + F) a skrutkujte, až kým
nezacvakne na miesto.
OBR. 4 Nastavte hĺbkový rozmer na ihle na biopsiu (C) na
príslušnú centimetrovú značku a utiahnite, aby sa
umožnilo vizuálne navádzanie.
Poznámka: Zvolená centimetrová značka bude
predstavovať protrúziu ihly na biopsiu (C) za reznú
kanylu (A).
Systém na biopsiu kostí
N Á V O D N A P O U Ž I T I E
D Rukovať na biopsiu (s výstuhou)
E Ejekčný kolík Ø 1,3 mm x 17,4 cm
F
Rukoväť kanyly (odnímateľná)
1 cm
SLOVAK
Obr. 1
Obr. 2
Obr. 3
Obr. 4
Obr. 5