Merit Medical MADISON MINI Mode D'emploi page 19

ΠΕΡΊΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το σύστημα για βιοψία οστών Madison Mini™ είναι σχεδιασμένο για πρόσβαση σε οστό, διαπέραση οστού όταν
είναι απαραίτητο και διενέργεια βιοψιών οστών. Το σύστημα διαθέτει το ακόλουθο περιεχόμενο.
A
Σωληνίσκος κοπής (πρόσβασης) 13 G x 6 cm
B Στειλεός με άκρο τροκάρ Ø1,9 mm x 10,2 cm
Βελόνα βιοψίας με δεξιόστροφο άκρο Ø1,85 mm x
C
14 cm
ΕΝΔΕΊΞΕΊΣ ΧΡΗΣΗΣ
Πρόσβαση σε οστά και βιοψίες για βλάβες οστών.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΊΣ
Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρό εκπαιδευμένο στη διενέργεια βιοψιών ή επεμβάσεων μέσω
ακτινονολογίας ή υπό την επίβλεψή του. Η συσκευή παρέχεται σε αποστειρωμένη κατάσταση και πρέπει να θεωρείται
ότι παραμένει έτσι εκτός κι αν έχει ανοιχτεί ή καταστραφεί η συσκευασία. Να μην χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία
έχει υποστεί βλάβη. Όταν χρησιμοποιείται εξοπλισμός από άλλους προμηθευτές, ελέγχετε ότι το μήκος και η διάμετρός
του είναι συμβατά με τα εξαρτήματα της συσκευής. Όταν χρησιμοποιείται, απλώς εφαρμόστε πίεση με τα δάχτυλά σας
και βεβαιωθείτε ότι δεν εφαρμόζεται υπερβολική πίεση στον άξονα ή δεν λυγίζετε τα στοιχεία. Μετά τη χρήση, το
προϊόν αυτό μπορεί να θέτει δυνητικό βιολογικό κίνδυνο. Ο χειρισμός και η καταστροφή όλων των προϊόντων αυτού
του τύπου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις αποδεκτές ιατρικές πρακτικές, τη νομοθεσία και τις ισχύουσες διατάξεις.
ΦΥΛΑΞΗ
Αποθηκεύστε σε δροσερό και στεγνό μέρος (κάτω των 26 °C), μακριά από υγρασία και άμεση θερμότητα. Να μην
χρησιμοποιείται μετά την παρέλευση της ημερομηνίας λήξης.
ΔΗΛΩΣΗ ΠΡΟΛΗΨΗΣ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΊΜΟΠΟΊΗΣΗΣ
Για μία χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Μην την επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώσετε.
Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση ενδέχεται να επηρεάσουν αρνητικά τη δομική
ακεραιότητα ή/και να έχουν ως αποτέλεσμα την αστοχία της συσκευής κάτι το οποίο, με τη σειρά του, μπορεί να
οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς. Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή η
επαναποστείρωση ενδέχεται επίσης να δημιουργήσει κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής ή/και να προκαλέσει
λοίμωξη του ασθενούς ή διασταυρούμενη μόλυνση του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένης ενδεικτικά της
μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων από έναν ασθενή σε άλλον. Η μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε
τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΊΣ
Αντενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν βαριά αντιπηκτική θεραπεία ή οι οποίοι έχουν σοβαρό
αιμορραγικό πρόβλημα. Πριν από τη διαδικασία, τα ιατρικά αρχεία του ασθενή πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά
για τυχόν ιστορικό αιμορραγικής δραστηριότητας.
ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Παρακάτω ακολουθεί μια προτεινόμενη μέθοδος για χρήση της συσκευής. Η προσέγγιση πρέπει να σχεδιάζεται με
ακρίβεια χρησιμοποιώντας διαγνωστική απεικόνιση και κλινικά εγκεκριμένες τεχνικές. Απολυμάνετε το δέρμα,
κάντε μια μικρή τομή στο δέρμα και πραγματοποιήστε αναισθησία μέχρι να υπάρξει επαφή με το οστό.
ΕΊΚ. 1 Ανάλογα με το βάθος του οστού προς πρόσβαση,
προσαρμόστε το ρυθμιστή βάθους στον σωληνίσκο
κοπής (A) στον κατάλληλο δείκτη εκατοστόμετρου
και σφίξτε προκειμένου να υπάρχει ένας οπτικός
οδηγός. Εισάγετε περιστρέφοντας αριστερόστροφα
τον συναρμολογημένο σωληνίσκο κοπής και τον
στειλεό με άκρο τροκάρ (A+B+F) μέχρι να
εμπλακούν με την επιφάνεια του οστού.
Σημείωση: Για την προστασία του μαλακού ιστού,
κατά την εισαγωγή δια μέσου αυτού πρέπει να
εφαρμόζεται αριστερόστροφη περιστροφή.
ΕΊΚ. 2 Μετακινήστε τον ρυθμιστή βάθους προς τα εμπρός
μέχρι να υπάρξει επαφή με το δέρμα και, στη
συνέχεια, αποσύρετέ τον κατά το επιθυμητό βάθος,
χρησιμοποιώντας τους δείκτες εκατοστόμετρων
στον σωληνίσκο κοπής (A) προκειμένου να υπάρχει
ένας οπτικός οδηγός.
Με προσεκτικές αλλά σταθερές περιστροφές,
περιστρέψτε τον σωληνίσκο κοπής και τον στειλεό
(A+B+F) δεξιόστροφα μέχρι ο ρυθμιστής βάθους
να φθάσει στο δέρμα ή/και να επιτευχθεί η
επιθυμητή θέση.
ΕΊΚ. 3 Κρατήστε σταθερά τον σωληνίσκο κοπής (A+F),
ξεβιδώστε και αφαιρέστε τον στειλεό (B).
Εάν θέλετε, η λαβή (F) μπορεί επίσης να αφαιρεθεί
από τον σωληνίσκο κοπής (A) τοποθετώντας δύο
δάχτυλα κάτω από τη λαβή (F) και πιέζοντας το άκρο
Luer του σωληνίσκου κοπής (A) με τον αντίχειρα.
Σημείωση: Για την επανατοποθέτηση του στειλεού
(B) πίσω στον σωληνίσκο κοπής (A), πρώτα
τοποθετήστε τη λαβή (F) στο άκρο ασφάλισης Luer
του σωληνίσκου κοπής (A) ευθυγραμμίζοντας τις
γλωττίδες και τις υποδοχές. Στη συνέχεια, εισάγετε
τον στειλεό
συναρμολογημένου σωληνίσκου κοπής και λαβής
(A+F) και βιδώστε μέχρι να ασφαλίσει με ήχο κλικ
στη θέση του.
Σύστημα βιοψίας οστών
Ο Δ Η Γ Ί Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
(B) στη δεξιά γωνία
Λαβή βιοψίας
D
(με στειλεό ενίσχυσης)
Καρφίδα εκβολέα Ø1,3 mm x
E
17,4 cm
Λαβή σωληνίσκου
F
(αφαιρούμενη)
του
Eik. 1
Eik. 2
Eik. 3
1 cm
Eik. 4
Eik. 5
GREEK